Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 июля 2021 г. N 01И-990/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Альфамедэкс", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:

- "Катетер Фолея двухходовой 30 мл Ch/Fr: 16, REF 1604-М212-16", LOT 1947007, дата стерилизации 2020-01, использовать до 2024-12;

"Катетер Фолея двухходовой Ch/Fr: 14, REF 1604-М212-14". LOT 1947002, дата стерилизации 2019-11, использовать до 2024-10, производства "Медерен Неотех Лтд.", Израиль, регистрационное удостоверение от 06.06.2018 N РЗН 2018/7238, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинских изделий (см. приложение).

Причина отзыва: экспертные заключения по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Альфамедэкс" по адресу: 197229, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-т, д. 113, ЛИТЕР А, оф. 2, электронная почта: sales@alfamedex.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова