Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2021 г. N 01И-964/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Эбботт Лабораториз", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI", производства "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, регистрационное удостоверение от 01.11.2018 N РЗН 2018/7782, срок действия не ограничен;

- "Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями", производства "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, регистрационное удостоверение от 23.09.2016 N ФСЗ 2012/12614, срок действия не ограничен;

- "Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI с принадлежностями", производства "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, регистрационное удостоверение от 21.05.2019 N РЗН 2019/8376, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Эбботт Лабораториз" (125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ Метрополис; тел.: +7 (495) 2584280).

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова