Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2021 г. N 01И-963/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Биотроник", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia", производства "BIOTRONIK SE & Со. KG", Германия, регистрационное удостоверение от 23.08.2018 N РЗН 2018/7498, срок действия не ограничен;

- "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемым двухкамерный Iforia", производства "BIOTRONIK SE & Со. KG", Германия, регистрационное удостоверение от 23.08.2018 N РЗН 2018/7495, срок действия не ограничен;

- "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемым трехкамерный Iforia", производства "BIOTRONIK SE & Со. KG", Германия, регистрационное удостоверение от 23.08.2018 N РЗН 2018/7496, срок действия не ограничен;

- "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica/Intica Neo", производства "BIOTRONIK SE & Со. KG", Германия, регистрационное удостоверение от 27.01.2021 N РЗН 2021/13283, срок действия не ограничен;

- "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Intica/Intica Neo", производства "BIOTRONIK SE & Со. KG", Германия, регистрационное удостоверение от 27.01.2021 N РЗН 2021/13281, срок действия не ограничен;

- "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica/Intica Neo", производства "BIOTRONIK SE & Со. KG", Германия, регистрационное удостоверение от 27.01.2021 N РЗН 2021/13284, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Биотроник" (109240, г. Москва, ул. Николоямская, дом 26, строение 1A, этаж 2, помещение 6; тел.: +7 (495) 7896831.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова