Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2021 г. N 01И-959/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Сименс Здравоохранение", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "Адвия Кентавр" (Advia Centaur)" (3. Реагент для определения ДГЭА-сульфата (ADVIA Centaur DHEAS)) производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк", США, регистрационное удостоверение от 11.10.2013 N ФСЗ 2010/07924, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс Здравоохранение" (115184 Москва, ул. Большая Татарская, 9; тел.: +7 (495) 737 1252).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова