Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2021 г. N 01И-957/21 "О проведении корректирующих мероприятий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Био-Рад Лаборатории", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:

1) "Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: Диск Тайгециклин (Tigecycline)", REF: 67398, серия N 64324979;

2) "Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований. Диск Амоксициллин + Клавулановая кислота (Arnoxicillin+Clavulanic acid).", REF: 66178, серия N 64343540;

3) "Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: Диск Ципрофлоксацин (Ciprofloxacine)", REF: 68648, серия N 64343423;

4) "Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: Диск Гентамицин (Gentamycin)", REF: 66608, серия N 64342067;

5) "Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: Диск Цефокситин (Cefoxitin)", REF: 66228, серия N 64332923;

6) "Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований; Микоплазма СИР (Mycoplasma SIR)", REF: 62781, серия N 64331980;

7) "Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: Диск Цефепим (Cefepime)", REF: 66098, серия N 64342082;

8) "Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований: Диск Имипинем (Imipineme)", REF: 66568, серия N 64343464, производства "Bio-Rad", France, регистрационное удостоверение от 29.09.2016 N ФСЗ 2009/04380, срок действия не ограничен (далее - Медицинские изделия), сообщает о проведении корректирующих мероприятиях в отношении Медицинских изделий (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Био-Рад Лаборатории" по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 11 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова