Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 августа 2021 г. N 01И-1002/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Сименс Здравоохранение", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL))" производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк", США, регистрационное удостоверение от 18.11.2020 N РЗН 2020/12591, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс Здравоохранение" (115184 Москва, ул. Большая Татарская, 9; тел.: +7 (495) 737 1252).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова