ГОСТ Р ИСО 14242-2-2020 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием

Утвержден Приказом Росстандарта от 06.11.2020 г. N 987-ст

Введен в действие 01.05.2021 г.

Действует

Настоящий стандарт устанавливает методы оценки износа вертлужного компонента тотальных эндопротезов тазобедренного сустава с помощью гравиметрического метода и изменений в пространственной форме компонентов, испытуемых в соответствии с ИСО 14242-1 или ИСО 14242-3.

Примечание - Ряд исследователей столкнулись с проблемами, обусловленными наличием органических отложений, влияющих на результаты измерений, особенно при сопряжении жестких поверхностей. В настоящем стандарте не содержится специальных мер предосторожности, однако используемые методы очистки должны быть наиболее соответствующими для загрязнений данного типа.

Опубликован: Стандартинформ, 2020 год

Разработчики:

1. Общество с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования" (ООО "ЦСД")

2. Общество с ограниченной ответственностью "ЦИТОпроект (OOO "ЦИТОпроект")

3. Федеральное государственное унитарное предприятие "Российский научно-технический центр по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")