Вход
ГОСТ EN 13975-2016 Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием
ГОСТ EN 13975-2016 Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
Утвержден Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11.04.2016 г. N 254-ст
Введен в действие 01.03.2017 г.
Действует
Стандарт устанавливает требования к методикам выборочного контроля для приемочных испытаний готовых медицинских изделий для диагностики in vitro (далее - изделие), которым требуется пройти проверку ЕС в нотифицированном органе.
Опубликован: Стандартинформ, 2016 год
Разработчик: ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России
Включен в перечни:
1. Указатель 2017. Национальные стандарты. Том 3
2. Указатель 2017. Национальные стандарты. Том 1
3. Указатель 2018. Национальные стандарты. Том 1
4. Указатель 2018. Национальные стандарты. Том 3
5. ИУС 9-2016. Информационный указатель стандартов
6. Указатель 2019. Национальные стандарты. Том 1
7. Указатель 2019. Национальные стандарты. Том 3