ГОСТ Р 55748-2013 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием

Утвержден Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 08.11.2013 г. N 1494-ст

Введен в действие 01.01.2015 г.

Действует

Стандарт является руководством для аудиторских организаций для планирования, организации, проведения, документирования, а также анализа программ аудита при проведении аудитов изготовителей медицинских изделий с несколькими производственными площадками, действующими в рамках той же системы менеджмента качества. Стандарт не распространяется на изготовителей, включающих в себя несколько предприятий, соответствующих различным системам менеджмента качества. Отношения между этими предприятиями необходимо рассматривать как отношения между поставщиками. Однако, если изготовитель имеет несколько предприятий с несколькими производственными площадками, действующими в рамках одной системы менеджмента качества, то настоящий стандарт может быть применен.

Опубликован: Стандартинформ, 2014 год

Разработчик: ЗАО МЕДИ-ТЕСТ

Включен в перечни:

1. Указатель 2015. Национальные стандарты. Том 1

2. Указатель 2015. Национальные стандарты. Том 3

3. Указатель 2014. Национальные стандарты. Том 1

4. Указатель 2014. Национальные стандарты. Том 3

5. Указатель 2016. Национальные стандарты. Том 1

6. Указатель 2016. Национальные стандарты. Том 3

7. Указатель 2017. Национальные стандарты. Том 3

8. Указатель 2017. Национальные стандарты. Том 1

9. Указатель 2018. Национальные стандарты. Том 1

10. Указатель 2018. Национальные стандарты. Том 3

11. ИУС 3-2015. Информационный указатель стандартов

12. Указатель 2019. Национальные стандарты. Том 1

13. Указатель 2019. Национальные стандарты. Том 3