В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" и в соответствии с приказом Минпромторга России от 24 июля 2018 г. N 2913 "Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" приказываю:
1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Бексимко Фармасьютикалз Лимитед (Бексимко Фарма), место нахождения: Дханмонди, 17 R/A, Роуд N 2, 1205 Дакка, Бангладеш; место осуществления деятельности: Катхалдиа 126, Аучпара, Тонги, Газипур, Бангладеш, на основании заявления ООО "Колинбрус+", Россия, от 19 июля 2021 г.
2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Первый заместитель Министра |
В.С. Осьмаков |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 23 августа 2021 г. N 3284 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения Бексимко Фармасьютикалз Лимитед (Бексимко Фарма) на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"
Текст приказа опубликован не был