Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25 августа 2021 г. N ФС-КС-2/24127 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Тиоцефур(R)"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25 августа 2021 г. N ФС-КС-2/24127

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Тиоцефур" (серия 010620, срок годности 06.2023) производства ИУП "ВИК - здоровье животных", (Республика Беларусь) установленным требованиям по показателям "Содержание действующего вещества во флаконе", отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю И.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.09.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация производитель лекарственного препарата "Тиоцефур" - ИУП "ВИК - здоровье животных", (Республика Беларусь) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков