Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 20 августа 2021 г. N ФС-КС-2/23765 О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата "Альвет(R) - суспензия" производства ООО "НИТА-ФАРМ", (Саратовская обл.) установленным требованиям

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 20 августа 2021 г. N ФС-КС-2/23765

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Альвет - суспензия" (серия 954021120, срок годности 11.2023) производства ООО "НИТА-ФАРМ", (Саратовская обл.) установленным требованиям по показателю "Массовая доля альбендазола", отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям.

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям С.А. Земченкову осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.09.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация-производитель лекарственного препарата "Альвет - суспензия" - ООО "НИТА-ФАРМ", (Саратовская обл.) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков