Приложение N 1. Порядок реализации в 2021 - 2023 годах в Свердловской области пилотного проекта "Эпидемиологический надзор за случаями заболеваний с синдромом острого вялого паралича, вызываемыми неполиомиелитными энтеровирусами", утвержденного приказом Роспотребнадзора от 14.05.2021 N 236

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Свердловской области, Управления Роспотребнадзора
по Свердловской области ФБУЗ "Центр
гигиены и эпидемиологии в
Свердловской области" от 26 августа 2021 г.
N 1919-П/01-01-01-01/361/02-01-01-01/338

Порядок
реализации в 2021 - 2023 годах в Свердловской области пилотного проекта "Эпидемиологический надзор за случаями заболеваний с синдромом острого вялого паралича, вызываемыми неполиомиелитными энтеровирусами", утвержденного приказом Роспотребнадзора от 14.05.2021 N 236

Пилотный проект реализуется на основе действующего эпидемиологического надзора за синдромом острого вялого паралича (ОВП). В связи с этим в рамках реализации пилотного проекта необходимо соблюдение всех требований нормативно-методических документов, регламентирующих эпиднадзор за полиомиелитом и ОВП.

При этом в рамках пилотного проекта, как и прежде обеспечивается реализация системы эпидемиологического надзора за синдромом ОВП в рамках СП 3.1.2951-11 "Профилактика полиомиелита", а с 01.09.2021 - в рамках СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".

Медицинским работником, выявившим случай ОВП, обеспечивается своевременная передача в филиалы ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области" в установленном порядке экстренных извещений на случаи острого вялого пареза (ОВП) у детей до 14 лет 11 мес. 29 дней. Перечень заболеваний (диагнозы по МКБ 10), которые могут протекать с клиникой ОВП регламентирован приложением 1 СП 3.1.2951-11 "Профилактика полиомиелита".

При выявлении ОВП выделяют приоритетные ("горячие") случаи заболеваний, к которым относятся:

- дети с ОВП, не имеющие сведений о профилактических прививках против полиомиелита;

- дети с ОВП, не имеющие полного курса вакцинации против полиомиелита (менее 3-х доз вакцины);

- дети с ОВП, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (территорий);

- дети с ОВП из семей мигрантов, кочующих групп населения;

- дети с ОВП, общавшиеся с мигрантами, лицами из числа кочующих групп населения;

- дети с ОВП, имевшие контакт с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (территорий);

- лица с подозрением на полиомиелит независимо от возраста.

В пилотный проект включаются случаи ОВП, независимо от приоритетности случая у детей в возрасте до 14 лет 11 мес. 29 дней, у которых:

- клиника острого вялого пареза совпала с лихорадкой;

- ОВП развился не позднее чем через 3 дня после нормализации температуры.

Больные с клиникой ОВП и подозрением на полиомиелит подлежат госпитализации в бокс инфекционного стационара. При необходимости проведения заболевшему ОВП ребенку профильного специфического лечения (неврологического, хирургического или иного) и отсутствии признаков инфекционного заболевания (температура и др.) по согласованию с Министерством здравоохранения Свердловской области - допускается госпитализация заболевшего ребенка в профильное отделение, при условии его размещения в боксированной одноместной палате или полубоксе.

Больные с синдромом ОВП, прибывшие из других субъектов Российской Федерации и из других стран и подходящие под критерии, также включаются в пилотный проект.

Случаи ОВП, которые не подходят под вышеуказанные критерии, обследуются по обычному алгоритму, регламентированному СП 3.1.2951-11 "Профилактика полиомиелита", с 01.09.2021 - в рамках СанПиН 3.3686-21.

На базе Национального центра по лабораторной диагностике полиомиелита ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (далее НЦ) проводится исследование клинического материала от случаев полиомиелита, "горячих случаев" ОВП и от случаев, ОВП, соответствующих критериям пилотного проекта.

ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области" г. Екатеринбург, переулок Отдельный, д. 3 (далее - ЕРЦ) проводится исследование клинического материала от случаев ОВП, не являющихся приоритетными.

Распределения проб клинического материала по лабораторным базам диагностики полиомиелита и энтеровирусных инфекций

Тип образца	Полиомиелит	Приоритетный ОВП		ОВП (не приоритетный)
		"Горячий" ОВП	В т.ч. "Горячий" ОВП с критериями ПИЛОТА	ОВП	В т.ч. ОВП, с критериями ПИЛОТА
Фекалии	НЦ	НЦ	НЦ	ЕРЦ	ЕРЦ, НЦ
Сыворотка крови	НЦ	НЦ	НЦ	-	НЦ
ЦСЖ	НЦ	НЦ	НЦ	-	НЦ
Мазок из ротоглотки	-	-	НЦ	-	НЦ

Особенности проведения обследования случаев полиомиелита и ОВП, в том числе соответствующих критериям пилотного проекта, представлены в приложении 2 к настоящему приказу.

От каждого случая ОВП, организуется отбор двух проб стула с интервалом 24-48 часов.

Дополнительно от случаев ОВП, соответствующих критериям пилотного проекта и независимо от приоритетности, организуется отбор:

- парных сывороток крови,

- одной пробы цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) - при наличии клинических показаний - показания для отбора ЦСЖ определяются лечащим врачом;

- одного мазка из ротоглотки.

Первая сыворотка отбирается при выявлении больного, вторая сыворотка - через 2-3 недели после первой. В исключительных случаях допускается отбор второй сыворотки крови в день выписки больного из стационара, но не ранее чем через 10 дней после первой сыворотки.

Цереброспинальная жидкость (ЦСЖ) отбирается при наличии клинических показаний в первые дни заболевания в объеме не менее 1 мл. Показания для отбора ЦСЖ определяются лечащим врачом.

Мазок из ротоглотки отбирается при выявлении больного. Мазки берут сухим стерильным зондом вращательными движениями с поверхности миндалин, небных дужек, задней стенки ротоглотки. Тампон помещают в стерильную пробирку с 500 мкл стерильного 0,9% раствора хлорида натрия (МУ 3.1.1.2363-08 эпидемиологический надзор и профилактика энтеровирусных (неполно) инфекций).

Медицинской организацией, осуществляющей отбор проб клинического материала от случаев ОВП, в том числе соответствующих критериям пилотного проекта, обеспечивается оформление направления на лабораторное исследование проб клинического материала от случаев ОВП по прилагаемой форме (приложение N 3 к настоящему приказу). Направления от приоритетных случаев ОВП и/или случаев, соответствующих критериям пилотного проекта, обязательно соответственно маркируются пометками "пилотный проект", "горячий случай".

Порядок отбора, хранения и транспортировки образцов клинического материала от случаев ОВП, в том числе ОВП, соответствующих критериям пилотного проекта, представлен в приложении N 4 к настоящему приказу.

Все клинические материалы (фекалии, сыворотки, ротоглоточные мазки, ЦСЖ) от случаев ОВП из медицинских организаций доставляются в течение 24-48 часов от даты отбора в вирусологическое отделение лаборатории контроля биологического фактора ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области" (г. Екатеринбург, переулок Отдельный, д. 3), в том числе пробы, исследование которых проводится в Национальном центре по лабораторной диагностике полиомиелита ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН".

График приема проб в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области"

Время доставки проб	Место приема проб: г. Екатеринбург, переулок Отдельный, д. 3
в рабочее время с 08.30 ч. до 16.00 ч.	Подъезд 6 каб. 118
прием проб в нерабочее время с 16-00 ч. до 8-30 ч.	Центральный вход (подъезд 1), вахта (хранение в холодильнике в комнате временного хранения)
прием проб в выходные и праздничные дни	Центральный вход (подъезд 1), вахта (хранение в холодильнике в комнате временного хранения)

Отправка проб клинического материала в Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита осуществляется ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области" в течение 72 часов от даты отбора пробы.

Медицинской организацией возможно осуществление одномоментной доставки в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области", отобранных у заболевшего ОВП клинических материалов: 2 пробы фекалий, ротоглоточного мазка, 1-ой сыворотки крови и ЦСЖ, по клиническим показаниям.

По результатам проведенного эпидемиологического расследования каждого случая ОВП, независимо от приоритетности оформляется "Карта эпидрасследования случая ПОЛИО/ОВП" часть 1 и часть 2 в установленные сроки.

Дополнительно к карте в Управление Роспотребнадзора по Свердловской области (территориальный отдел) медицинской организацией предоставляются:

- данные неврологического статуса на момент выявления ОВП, в том числе результаты проведения бальной оценка двигательных функций в пораженных конечностях вносятся в карту эпидрасследования случая ПОЛИО/ОВП (часть 1),

- заключение ЭНМГ с исходным протоколом.

При выявлении случая ОВП, соответствующего критериям пилотного проекта, медицинской организацией в Управление Роспотребнадзора по Свердловской области (территориальный отдел) предоставляются дополнительные данные по прилагаемой форме (Приложение 5) к данному приказу:

- Данные, представляемые с картой эпидрасследования случая ПОЛИО/ОВП (часть 1): Таблица 1. и Таблица 2. "Балльная оценка двигательных функций в пораженных конечностях на момент выявления ОВП"

- Данные, представляемые с картой эпидрасследования случая ПОЛИО/ОВП (часть 2): Таблица 3. Балльная оценка двигательных функций в пораженных конечностях на момент выписки (с указанием дня от начала паралича, если больной выписан до 60 дня от начала паралича).