Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2021 г. N 01И-1098/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

"Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra, Azure", производства "Медтроник, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 27.03.2020 N РЗН 2020/9836, срок действия не ограничен,

"Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azure", производства "Медтроник, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.04.2020 N РЗН 2020/09940, срок действия не ограничен,

"Устройства для настройки и программирования кардиостимулятора", производства "Медтроник, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 02.11.2015 N РЗН 2015/3267, срок действия не ограничен,

"Программатор CareLink Encore модели 29901", производства "Медтроник, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.11.2018 N РЗН 2018/7812, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, пом. III, ком. 41; тел.: +7 (495) 580-73-77, факс: +7 (495) 580-73-78).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова