Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "АЛЬФАМЕДЭКС", производителя медицинского изделия "BREATHING FILTER HMEF BACTERIAL-VIRAL. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником 22M-15M/22F, REF 0114-М221-03S", производства "Медерен Неотех Лтд.", Израиль, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 08.10.2019 N РЗН 2019/9010, (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-912/21 "О незарегистрированном медицинском изделии".
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "АЛЬФАМЕДЭКС" по контактным данным, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 августа 2021 г. N 02И-1069/21 "Об отзыве медицинского изделия"
Текст письма опубликован не был