Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 августа 2021 г. N 02И-1052/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Сименс Здравоохранение", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения", производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США, регистрационное удостоверение от 02.04.2009 N ФСЗ 2007/00716, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Сименс Здравоохранение" (115093 Москва, ул. Дубининская, 96; тел.: +7 (495) 737 1252).

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко