Письмо Министерства здравоохранения РФ от 3 сентября 2021 г. N 20-3/2658 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-007363/09 от 17.09.2009 г. выдано СиЭсЭл Беринг ГмбХ, Германия):

Мононайн

(торговое наименование лекарственного препарата)

Фактор свертывания крови IX

(международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 ME, 1000 ME

(лекарственная форма, дозировка)

СиЭсЭл Беринг ГмбХ, Германия Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Germany ООО "Скопинский фармацевтический завод", Россия Рязанская обл., Скопинский район, Успенское сельское поселение, севернее с. Успенское

(наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом Филиалом ООО "Си Эс Эл Беринг Биотэрапис ГмбХ", Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.

С.В. Глаголев