Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 6 сентября 2021 г. N ФС-КС-2/25510 О приостановлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения "Витамин АД3Е" производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA", (Испания)

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 6 сентября 2021 г. N ФС-КС-2/25510

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Витамин АД3Е" (серия N-001, срок годности 01.2023) производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA", (Испания) установленным требованиям по показателям "Количественное определение (Количественное определение витамина Е)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Татарстан И.Н. Галеева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 24.09.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация, производитель лекарственного препарата "Витамин АД3Е" - "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA", (Испания), проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков