Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2021 г. N 01И-1164/21 "О недоброкачественном медицинском изделии"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 29 октября 2021 г. N 01И-1441/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области недоброкачественного медицинского изделия:

"Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см по ТУ 9393-001-32947348-2010", партия ПАРТ11З АРТЗ, дата стерилизации 4КВ2020, гарантийный срок годности 5 лет, производства ООО "Ткацкая фабрика 2", Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 N ФСР 2011/10227 (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Террито