Приложение N 1. Порядок оформления и выдачи рецепта на лекарственные препараты в форме электронного документа, а также отпуска лекарственных препаратов в рамках льготного лекарственного обеспечения

Приложение N 1
к приказу МЗ ПК
от 15 июля 2021 г. N 18/пр/911

Порядок
оформления и выдачи рецепта на лекарственные препараты в форме электронного документа, а также отпуска лекарственных препаратов в рамках льготного лекарственного обеспечения

I. Общие положения

1. Настоящий порядок оформления и выдачи рецепта на лекарственные препараты в форме электронного документа, а так же отпуска лекарственных препаратов в рамках льготного лекарственного обеспечения (далее - Порядок) разработан в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (редакция, действующая с 1 января 2021 года), Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н (ред. от 08.10.2020) "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2015 года N 192а "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 февраля 2013 года N 66 "Об утверждении стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации" , приказом МЗ РФ от 7 июля 2020 года N 683н "О внесении изменений в Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. N 403н".

2. Оформление рецепта в форме электронного документа осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты"

3. Сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента, в том числе в электронной форме.

4. Назначение лекарственных препаратов на бланке электронного рецепта осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию.

5. Рецепты, оформленные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-88, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 года N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", а также рецепты, оформленные на рецептурном бланке формы N 107/у-НП, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" (далее - форма N 107/у-НП), дублируются на бумажном носителе. Рецепт может быть получен пациентом, его законным представителем или лицом, имеющем оформленную в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации доверенность от пациента на право получения такого рецепта (далее - уполномоченное лицо).

6. Факт выдачи рецепта в электронной форме на лекарственный препарат законному представителю или уполномоченному лицу фиксируется в медицинской документации пациента.

7. Рецепты в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов, действительны в течение 30 дней со дня оформления.

8. Рецепты в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня оформления.

Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан лекарственные препараты с оформлением рецептов в форме электронного документа могут назначаться на курс лечения до 90 дней.

9. Электронные рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней.

В данных случаях в рецептах в форме электронного документа производится отметка "По специальному назначению", с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации.

II. Назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов, при оказании первичной медико-санитарной помощи

1. При оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно, осуществляется на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) следующим категориям граждан:

1) гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;

2) лицам, больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации.

3) гражданам, состоящих в территориальном регистре больных сахарным диабетом, в онкологическом регистре.

4) гражданам, состоящих в регистре пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а так же

которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний;

5) гражданам, состоящих в федеральном регистре больных туберкулезом;

6) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности;

7) гражданам, нуждающихся в паллиативной помощи.

2. Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов) гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов, оформляется рецепт на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) в форме электронного документа, к которому дополнительно оформляется рецепт на бланке формы N 107/у-НП на бумажном носителе.

3. Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня , содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня, лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, комбинированных лекарственных препаратов, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов, оформляется рецепт на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) в форме электронного документа, к которому дополнительно оформляется рецепт на бланке формы N 148-1/у-88 на бумажном носителе.

III. Информационное взаимодействие при оформлении рецепта в форме электронного документа

1. Рецепт в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, формируется врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в установленном порядке, сведения о которых внесены в федеральный регистр медицинских работников, а также при условии регистрации медицинской организации, в которой оформляется рецепт, в федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (сокращенно - ЕГИСЗ) и подключения такой медицинской организации к информационной системе "льготного лекарственного обеспечения Приморского края" - ИС "ЛЛО ПК".

2. Формирование рецепта в форме электронного документа осуществляется при осмотре в медицинском учреждении в день осмотра, при осмотре на дому не позже рабочего дня, следующего за днём осмотра.

3. При выписке рецепта медицинский работник ориентируется на наличие необходимого перечня лекарственных препаратов (далее - ЛП) в аптеках. При отсутствии ЛП в аптечной сети лечащий врач может осуществить замену ЛП. Электронный рецепт после его подписания врачом становится доступен аптечным организациям для просмотра и дальнейшей работы с ним.

4. При регистрации электронного рецепта ему присваивается уникальный идентификатор, состоящий из серии и номера рецепта.

5. Сразу после выписки электронного рецепта на ЛП пациент получает памятку о том, как следует принимать выписанное ему лекарство (дозировка, кратность приёма, зависимость от приёма пищи, времени суток и взаимодействия с другими принимаемыми лекарственными препаратами), а также сведения, содержащие серию и номер сформированного электронного рецепта для предъявления в аптечную организацию.

6. Сведения о выписанных лекарственных препаратах заносится в учётную форму N 03-Л/у "Карта гражданина, имеющего право на получение набора социальных услуг, по учету отпуска лекарственных средствах"

7. По требованию пациента или его законного представителя оформляется экземпляр рецепта в форме электронного документа на бумажном носителе с отметкой "Дубликат электронного документа".

8. При проставлении отметки о врачебной комиссии, рецепт в форме электронного документа подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью председателя или секретаря врачебной комиссии медицинской организации.

IV. Отпуск лекарственных препаратов по рецепту, выписанному в форме электронного документа

1. Отпуск лекарственных препаратов по рецепту, выписанному в форме электронного документа, осуществляется в соответствии с приказом МЗ РФ от 7 июля 2020 года N 683н "О внесении изменений в Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. N 403н".

2. Отпуск ЛП по рецепту формы N 107/у-НП, N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-88 выписанному в форме электронного документа, осуществляется аптечной организацией при обращении пациента, его законного представителя, социального работника, либо уполномоченного лица с документом, удостоверяющим личность, учётной формой 030-Л/у и уникальным номером рецепта, выданного на руки при оформлении электронного рецепта врачом либо фельдшером.

3. При наличии ЛП в аптеке, осуществляется отпуск выписанного ЛП. Отпуск ЛП регистрируется в учётной системе аптечной организации, рецепт приобретает статус "обслужен". При отсутствии ЛП в аптечной организации рецепт ставится на отсроченное обслуживание, в реестре проставляется соответствующий статус.

4. При невозможности отпуска ЛП по электронному рецепту работник аптечной организации информирует пациента (представителя пациента) о причинах отказа.