Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 16 сентября 2021 г. N 3641 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" и в соответствии с приказом Минпромторга России от 24 июля 2018 г. N 2913 "Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, место нахождения: Брюнингштрассе 50, 65926 Франкфурт-на-Майне, Германия; место осуществления деятельности: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Индустрипарк Хёхст, Брюнингштрассе 50, H500, H590, H600, Н750, Н785, Н790, 65926 Франкфурт-на-Майне, Германия, на основании заявления АО "Санофи Россия", от 19 июля 2021 г.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель Министра

В.С. Осьмаков