Приказ Комитета здравоохранения Курской области от 20 сентября 2021 г. N 622 "О создании двухуровневой системы организации лабораторной службы государственной системы здравоохранения Курской области"

В целях повышения доступности и качества оказания медицинской помощи населению Курской области, совершенствованию организации проведения лабораторных исследований, повышения эффективности использования материально-технических ресурсов, имеющегося лабораторного оборудования приказываю:

1. Создать двухуровневую систему лабораторной службы медицинских организаций государственной системы здравоохранения Курской области, оказывающих первичную медико-санитарную и специализированную помощь.

2. Создать на базе ОБУЗ "Курский онкологический научно-клинический центр им. Г.Е. Островерхова" комитета здравоохранения Курской области централизованную клинико-диагностическую лабораторию II уровня (далее - КДЛ II уровня) для выполнения лабораторных исследований для государственных медицинских организаций Курской области, прикрепляемых к КДЛ II уровня (далее - медицинские организации).

3. Утвердить прилагаемые:

Положение о двухуровневой системе лабораторной службы медицинских организаций государственной системы здравоохранения Курской области, оказывающих населению первичную медико-санитарную и специализированную помощь;

перечень лабораторных исследований, выполняемых в КДЛ II уровня;

Положение об организации взятия биологического материала для лабораторных исследований.

4. Главному врачу ОБУЗ "Курский онкологический научно-клинический центр им. Г.Е. Островерхова" комитета здравоохранения Курской области Станоевичу У.С.:

1) обеспечить выполнение лабораторных исследований в КДЛ II уровня;

2) довести до руководителей медицинских организаций, прикрепляемых к КДЛ II уровня правила ведения и стандартизации фаз преаналитического этапа при взятии биоматериала.

5. Руководителям медицинских организаций, подведомственным комитету здравоохранения Курской области:

1) организовать работу лабораторной службы в соответствии с требованиями настоящего приказа;

2) обеспечить принятие локального правового акта медицинской организации, определяющего ответственного за внутреннюю организацию в медицинской организации взятия биоматериала, подготовку биоматериала к транспортировке, взаимодействие с КДЛ II уровня, внесение заказов и получение результатов на выполнение лабораторных исследований в лабораторную информационную систему в соответствии с требованиями ГОСТ Р 53079.4-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа" и Требованиями к порядку передачи и транспортирования (в I части безопасной упаковки, маркировки и оформления документации) ПБА I - IV групп, утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней". При этом сама транспортировка биологического материала в КДЛ II уровня, осуществляется силами и средствами КДЛ II уровня;

3) обеспечить принятие локального правового акта медицинской организации, устанавливающего порядок хранения биологического материала (с указанием адреса и кабинета), обеспечение его передачи в КДЛ II уровня.

Установить, что в медицинской организации должно быть определено одно место хранения биологического материала.

4) направить в ОБУЗ "Курский онкологический научно-клинический центр им. Г.Е. Островерхова" комитета здравоохранения Курской области и в комитет здравоохранения Курской области копии принятых локальных правовых актов в срок до 1 октября 2021 года.

6. Руководителю ОБУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр" Е.В. Барановской в срок до 31 октября 2021 года обеспечить:

внедрение медицинской информационной системы в стационарном звене медицинских организаций Курской области и последующую интеграцию с лабораторной информационной системой;

организацию автоматизированного рабочего места (удаленного) для направления заказа на лабораторные исследования, получения и печати результатов лабораторных исследований, выполненных в КДЛ II уровня на период внедрения лабораторной медицинской информационной системы в стационарном звене медицинских организаций Курской области.

7. Главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике комитета здравоохранения Курской области И.Ю. Ухановой:

1) организовать взаимодействие и постоянный мониторинг деятельности лабораторной службы медицинских организаций по выполнению лабораторных исследований в соответствии с требованиями настоящего приказа;

2) разработать проект Регламента взаимодействия централизованной клинико-диагностической лаборатории ОБУЗ "Курский онкологический научно-клинический центр им. Г.Е. Островерхова" и медицинских организаций государственной системы здравоохранения Курской области, оказывающих первичную медико-санитарную и специализированную помощь.

8. Признать утратившими силу:

приказ комитета здравоохранения Курской области от 10.08.2020 N 646 "О создании двухуровневой системы организации лабораторной службы государственной системы здравоохранения Курской области";

приказ комитета здравоохранения Курской области от 15.09.2020 N 736 "О внесении изменений в приказ комитета здравоохранения Курской области от 10.08.2020 N 646 "О создании двухуровневой системы организации лабораторной службы государственной системы здравоохранения Курской области".

9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя комитета здравоохранения Курской области В.В. Даниленко.

10. Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Председатель комитета

Е.А. Палферова

Утверждено
приказом комитета здравоохранения
Курской области
от 20.09.2021 г. N 622

Положение
о двухуровневой системе лабораторной службы медицинских организаций государственной системы здравоохранения Курской области, оказывающих населению первичную медико-санитарную и специализированную помощь

1. Настоящее Положение о двухуровневой системе лабораторной службы медицинских организаций государственной системы здравоохранения Курской области, оказывающих населению первичную медико-санитарную и специализированную помощь (далее - Положение) определяет структуру и порядок работы лабораторной службы медицинских организаций, подведомственных комитету здравоохранения Курской области.

2. Двухуровневая система организации лабораторной службы Курской области включает в себя:

- клинико-диагностические лаборатории I уровня (далее - КДЛ I уровня);

- клинико-диагностическую лабораторию II уровня (далее - КДЛ II уровня).

Медицинские организации государственной системы здравоохранения Курской области включаются в программу создания двухуровневой системы лабораторной службы поэтапно и прикрепляются к КДЛ II уровня на основании приказа комитета здравоохранения Курской области.

До принятия решения комитета здравоохранения Курской области о присоединении к КДЛ II уровня, медицинская организация осуществляет деятельность своей лабораторной службы, в действующем на настоящий момент режиме.

3. КДЛ I уровня является обособленным структурным подразделением медицинской организации, обеспечивает проведение экстренных и неотложных исследований круглосуточно в соответствии с приказами Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 919н "Об утверждении Порядка оказания анестезиолого-реанимационной помощи взрослому населению", от 12 ноября 2012 г. N 909н "Об утверждении Порядка оказания анестезиолого-реанимационной помощи детскому населению".

4. Руководство КДЛ I уровня осуществляет ответственный сотрудник, который назначается и освобождается от должности руководителем медицинской организации.

5. В своей деятельности ответственный сотрудник КДЛ I уровня руководствуется действующими нормативно-правовыми актами и настоящим Положением.

6. КДЛ I уровня выполняет следующие виды экстренных и неотложных исследований:

6.1. Общеклинические исследования:

- общеклиническое исследование крови,

- время свертывания крови,

- общеклиническое исследование мочи,

- общеклиническое исследование спинномозговой жидкости,

- исследование биологического материала на скрытую кровь (кал, моча, содержимое желудка, содержимое брюшной полости).

6.2. Биохимические исследования:

- КОС,

- альбумин в сыворотке,

- общий белок в сыворотке,

- креатинин в сыворотке,

- мочевина в сыворотке,

- КК-МВ в сыворотке,

- тропонин Т или I в сыворотке,

- миоглобин в сыворотке,

- -амилаза в сыворотке и моче,

- -амилаза в содержимом брюшной полости,

- глюкоза в крови,

- глюкоза в моче,

- кетоновые тела в моче,

- общий билирубин в сыворотке,

- прямой билирубин в сыворотке,

- калий в сыворотке,

- натрий в сыворотке,

- общий или ионизированный кальций в сыворотке,

- хлор в сыворотке,

- молочная кислота (лактат) в крови,

- прокальцитонин в сыворотке,

- С-реактивный белок (СРБ) в сыворотке.

6.3. Исследование системы гемостаза:

- протромбиновое время и МНО,

- активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ),

- тромбиновое время,

- антитромбин III,

- фибриноген,

- плазминоген,

- D-димер.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

5.4. Иммуногематологические исследования:

- группа крови,

- резус-фактор,

7. Взятие биологического материала осуществляется в процедурном кабинете (далее - пункт приема) медицинской организации по месту оказания пациенту медицинской помощи. Материал из пункта приема доставляется для исследований в КДЛ I уровня (для проведения экстренных и неотложных исследований) или КДЛ II уровня (для проведения всех остальных исследований).

8. Ответственный сотрудник КДЛ I уровня обеспечивает контроль:

1) за соблюдением правил выполнения лабораторных исследований, в том числе на преаналитическом этапе лабораторной диагностики непосредственно в КДЛ I уровня и пунктах приема;

2) за соблюдением времени передачи биологического материала для транспортировки в КДЛ II уровня по согласованному с КДЛ II уровня графику;

3) за правильностью заполнения направлений на лабораторные исследования;

4) за своевременностью получения результатов исследования;

5) за наличием необходимых расходных материалов для взятия биоматериала (пробирки, стекла, контейнеры).

9. Направление на проведение централизованного лабораторного исследования должно содержать следующую информацию о пациенте:

- название, код направляющей прикрепленной медицинской организации;

- фамилия, имя, отчество врача-специалиста;

- фамилия, имя, отчество пациента;

- возраст пациента;

- номер страхового полиса ОМС пациента (для иногородних и иностранных граждан - дополнительно паспортные данные);

- дата рождения пациента (заполняется полностью в формате ДД-ММ-ГГГГ);

- пол пациента;

- диагноз пациента (код МКБ-10);

- время взятия материала (заполняется в пункте приема медицинской сестрой);

- дата взятия материала (заполняется в пункте приема медицинской сестрой);

- номер телефона пациента;

- СНИЛС пациента;

- общее количество заказанных клинических лабораторных исследований (с указанием веса, роста, срока беременности и дополнительных необходимых для интерпретации данных сведений);

- согласие пациента на обработку персональных данных организацией, выполняющей лабораторные исследования в ЦКДЛ II уровня.

При необходимости расширения лабораторного обследования необходимо производить запись в амбулаторной карте и направлении с точным указанием запрашиваемых лабораторных параметров и обоснованием их проведения.

10. КДЛ II уровня организуется для выполнения централизованных лабораторных исследований, требующих дорогостоящего высокопроизводительного оборудования и специально обученного персонала, является отдельным структурным подразделением медицинской организации и в полном объеме выполняет ее функции КДЛ I уровня.

11. Руководитель медицинской организации, в структуре которого находится КДЛ II уровня, осуществляет ее обеспечение необходимым оборудованием, реактивами и расходными материалами, средствами! связи и обработки информации, дезинфекционными средствами, мебелью, специальной одеждой и средствами индивидуальной защиты.

12. КДЛ II уровня возглавляет заведующий, который назначается и освобождается от должности руководителем медицинской организации, в структуре которого создано КДЛ II уровня.

13. Штатная численность КДЛ II уровня утверждается руководителем медицинской организации, исходя из объема лабораторных исследований с учетом количества биологического материала, доставляемого из медицинских организаций.

14. КДЛ II уровня должна иметь необходимый набор помещений, соответствующий требованиям СП 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", СП 1.3.2518-09 "Дополнения и изменения N 1 к санитарно-эпидемиологическим правилам "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. СП 1.3.2322-08", МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности", обеспечивающий противоэпидемический режим, а также санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеваний 3 - 4 групп патогенности, других действующих нормативных документов.

15. Сотрудники КДЛ II уровня обеспечивают качество лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований по всем определяемым показателям.

Внутрилабораторный контроль качества лабораторных исследований осуществляется в соответствии с Правилами проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.05.2003 N 220.

16. Специалисты КДЛ II уровня обеспечивают персонал прикрепленных медицинских организаций, занимающийся сбором биологического материала, инструкциями о правилах взятия, хранения и транспортировки биологического материала, обеспечивающих стабильность образцов и надежность результатов исследований в соответствии с приказом Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 554-ст "ГОСТ Р 53079.4-2008. Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа". Забор крови осуществляется с использованием вакуумных систем согласно ГОСТ ISO 710-2011 "Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний". При заборе материала осуществляется маркировка и штрихкодирование направлений и пробирок, преаналитическая подготовка биологического материала.

17. Биологический материал из медицинских организаций принимается в КДЛ II уровня ежедневно (в дни работы медицинской организации) с 09 час. 00 мин. до 16 час. 00 мин. При необходимости время приема биологического материала из медицинских организаций может быть изменено.

Транспортировка биоматериала обеспечивается из медицинских организаций силами КДЛ II уровня в соответствии с Требованиями к порядку передачи и транспортирования (в части безопасной упаковки, маркировки и оформления документации) ПБА I - IV групп, утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требований по профилактике инфекционных болезней", и ГОСТ Р 53079.4-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа".

18. Заведующий КДЛ II уровня:

1) организует взаимодействие с КДЛ I уровня;

2) оказывает консультативную помощь врачам КДЛ I уровня и врачам клинических специальностей медицинских организаций государственной системы здравоохранения Курской области по вопросам лабораторной диагностики;

3) организует бесперебойную работу КДЛ II уровня по выполнению централизованных исследований, своевременную транспортировку, приемку биологического материала, выдачу результатов лабораторных исследований.

19. Результаты лабораторных исследований, выполненных в КДЛ II уровня, направляются в медицинские организации по каналам электронной связи через лабораторную информационную систему не позднее следующего рабочего дня после выполнения исследований.

В случае отсутствия технической возможности получения результатов лабораторных исследований в электронном виде через лабораторную информационную систему результаты лабораторных исследований направляются в медицинскую организации из КДЛ II уровня на бумажном носителе не позднее следующего рабочего дня после выполнения исследований.

Доставка результатов лабораторных исследований на бумажном носителе (далее - документация) осуществляется ответственным лицом КДЛ II уровня, назначаемое руководителем КДЛ II уровня. Данное лицо обеспечивает сохранность документации во время транспортировки.

20. Сроки проведения клинических лабораторных исследований не должны превышать сроки, установленные в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Утвержден
приказом комитета здравоохранения
Курской области
от 20.09.2021 г. N 622

Перечень
лабораторных исследований, выполняемых в КДЛ II уровня

Иммунологические исследования

Исследование уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови

Исследование уровня -фетопротеина в сыворотке крови

Исследование уровня антигена аденогенных раков СА 125 в сыворотке крови

Исследование уровня простатспецифического антигена

Исследование уровня свободной фракции простатспецифического антигена

Определение ракового антигена СА 15-3

Исследование уровня антигена аденогенных раков СА 19-9

Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови

Определение антител класса G к токсоплазме (количественное)

Определение антител класса М к токсоплазме (без титра)

Определение антител класса G к цитомегаловирусу (количественное)

Определение антител класса М к цитомегаловирусу (без титра)

Определение антител класса М к вирусу краснухи (без титра)

Определение антител класса G к вирусу краснухи (количественное)

Определение антител класса G к вирусу гепатита А

Определение антител класса G к вирусу герпеса 1,2 типа (титр)

Определение антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр

Определение антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр

Определение антител IgG к нуклеарному антигену вируса Эпштейн-Барр

Исследование уровня инсулина плазмы крови

Исследование уровня тиреотропного гормона в сыворотке крови

Исследование уровня свободного трийодтиронина в сыворотке крови

Исследование уровня общего трийодтиронина в сыворотке крови

Исследование уровня свободного тироксина сыворотки крови

Исследование уровня общего тироксина сыворотки крови

Исследование антител к тиреоглобулину

Определение аутоантител к тироидной пероксидазе

Исследование уровня паратиреоидного гормона в крови

Исследование уровня дегидроэпиандростерона сульфата в крови

Исследование уровня общего кортизола в крови

Исследование уровня фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови

Исследование уровня лютеинизирующего гормона в сыворотке крови

Исследование уровня пролактина в крови

Исследование уровня прогестерона в крови

Исследование уровня эстрадиола в крови

Исследование уровня общего тестостерона в крови

Исследование уровня фолиевой кислоты (Витамина В9) в сыворотке крови

Исследование уровня В12 в сыворотке крови

Исследование уровня креатинкиназы MB

Определение антител и антигена к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типа

Определение антител класса М, G к возбудителю сифилиса (титр)

Определение HBsAg (гепатит В)

Определение антител класса М, G к вирусу гепатита С

Определение антител класса М к вирусу гепатита А

Определение антител класса А, М, G к вирусу гепатита А

Определение антител класса М к вирусу гепатита С

Исследование уровня белка, связанного с беременностью, в крови (РАРР-А)

Исследование уровня неконъюгированного свободного эстриола

Определение концентрации С-пептида в сыворотке крови

Определение общего IgE в сыворотке крови

Исследование уровня тиреоглобулина в крови

Исследование уровня соматотропного гормона в крови

Определение антител класса G к H. Pylori (количественное)

Исследование уровня адренокортикотропного гормона в крови

Иммунохимическое исследование кала на скрытую кровь

Определение антител класса Е в сыворотке к индивидуальным аллергенам

Исследование уровня СА 72-4

Определение антител класса G к гельминтам (описторх) без титра

Определение антител класса G к гельминтам (эхинококк) без титра

Определение антител класса G к гельминтам (трихинелла) без титра

Определение антител класса G к гельминтам (токсокара) без титра

Определение антител класса G к антигену аскариды

Определение антител классов А, М, G к лямблии

Определение антител класса А к токсоплазме (без титра)

Определение антител класса М к H. Pylori (количественное)

Определение антител классов А, М, G к микобактериям туберкулеза (без титра)

Определение антител класса М, G к структурным (core) и неструктурным (NS3, NS4, NS5) вируса гепатита С

Определение антител класса G к Chlamidiatrachomatis (титр)

Определение антител класса А к Chlamidiatrachomatis (титр)

Определение антител класса М к Chlamidiatrachomatis (титр)

Определение антител класса А к Mycoplasmahominis

Определение антител класса G к Mycoplasmahominis

Определение антител класса А к Ureaplasmaurealyticum

Определение антител класса G к Ureaplasmaurealyticum

Определение антител G к ранним белкам вируса Эпштейн-Барр

Определение антител класса М к вирусу герпеса 1, 2 типа (без титра)

Определение антител класса G к вирусу простого герпеса 6 типа

Определение антител класса G к вирусу простого герпеса 8 типа

Определение антител класса G к вирусу Кори

Определение антител класса IgM к Кори

Определение антител класса G к Bordetellapertussis (Коклюш)

Определение антител класса А и М к Bordetellapertussis (Коклюш)

Определение антител класса G к Mycoplasmapneumoniae (без титра)

Определение антител класса М к Mycoplasmapneumoniae (без титра)

Определение антител класса G к Chlamidiapneumoniae

Определение антител класса М к Chlamidiapneumoniae

Определение антител класса М к вирусу паротита

Определение антител класса G к вирусу паротита

Определение антител класса М к вирусу клещевого энцефалита

Определение антител класса G к вирусу клещевого энцефалита

Определение антител класса G к возбудителю боррелиоза

Определение антител класса М к возбудителю боррелиоза

Исследование уровня 17-гидроксипрогестерона в крови

Исследование уровня свободного тестостерона в крови

Исследование антител к рецептору тиреотропного гормона в крови

Исследование уровня кортизола в моче

Исследование уровня альдостерона в крови

Определение антител класса А, М, G к вирусу гепатита D

Определение антител класса А, М, G к вирусу гепатита Е

Исследование антимюллерова гормона

Опухолевый маркер НЕ 4

Кальцитонин

Определение антител к глиадину

Биохимические исследования

Исследование уровня глюкозы в крови

Исследование уровня липазы

Исследование уровня ревматоидного фактора

Количественное определение иммуноглобулинов классов А

Количественное определение иммуноглобулинов классов М

Количественное определение иммуноглобулинов классов G

Количественное определение компонента системы комплемента СЗ

Количественное определение компонента системы комплемента С4

Исследование уровня общего кальция в крови

Исследование уровня фосфора неорганического

Исследование уровня железа сыворотки крови

Исследование уровня трансферрина (Сидерофилин)

Исследование уровня латентной (ненасыщенной) железосвязывающей способности сыворотки крови

Исследование уровня ЛДГ (Лактатдегидрогеназа)

Исследование уровня холестерина в крови

Исследование уровня триглицеридов в крови

Исследование уровня холестерола-ЛПВП (Холестерин липопротеинов высокой плотности)

Исследование уровня холестерола-ЛПНП (Холестерин липопротеинов низкой плотности)

Исследование уровня Аполипопротеина А1

Исследование уровня Аполипопротеина В

Определение С-реактивного белка

Исследование уровня креатинкиназы

Исследование уровня аланин-трансаминазы в крови

Исследование уровня аспарат-трансаминазы в крови

Исследование уровня альбумина в крови

Исследование уровня амилазы в крови

Исследование уровня гамма-глутамилтрансферазы в крови

Исследование уровня общего белка в крови

Исследование уровня щелочной фосфатазы в крови

Исследование уровня мочевины в крови

Исследование уровня билирубина общего

Исследование уровня билирубина прямого (билирубин конъюгированный, связанный)

Исследование уровня креатинина в крови

Проба Реберга-Тареева

Исследование уровня мочевой кислоты

Исследование уровня магния

Исследование уровня калия

Исследование уровня натрия

Исследование уровня хлора

Исследование уровня АСЛ-0 (Антистрептолизин-О)

Определение уровня ферритина в сыворотке крови

Исследование уровня микроальбумина в моче

Исследование уровня общей железосвязывающей способности сыворотки крови

Исследование уровня гликированного гемоглобина в крови

Определение уровня ионизированного кальция

Электрофорез белков

Белковые фракции сыворотки

Белковые фракции мочи

Коагулологические исследования

Активированное частичное тромбопластиновое время

Фибриноген

Протромбиновое время, МНО

Тромбиновое время

Активность антитромбина III

D-Димер

Волчаночный антикоагулянт

Протеин С

Исследования мочи

Анализ мочи по Нечипоренко

Анализ мочи по Земницкому

Общий анализ мочи

Глюкоза в моче

Белок в моче

Амилаза мочи

Кальций мочи

Ацетон в моче

Общий анализ крови

Общий анализ крови с Лейкоцитарной формулой (дифференцированный подсчет лейкоцитов)

СОЭ (скорость оседания эритроцитов)

Общий анализ крови с Лейкоцитарной формулой (дифференцированный подсчет лейкоцитов) + СОЭ (скорость оседания эритроцитов).

Общий анализ крови с Лейкоцитарной формулой (дифференцированный подсчет лейкоцитов) + Ретикулоциты + СОЭ (скорость оседания эритроцитов).

Иммуногематология

Группа крови

Резус-фактор

Антитела аллоиммунные антиэритроцитарные

Фенотипирование эритроцитов по клинически значимым антигенам

Молекулярно-биологические исследования (ПЦР)

Молекулярно-биологическое исследование крови на Toxoplasmagondii, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на грибы рода кандида (Candidaspecies) с уточнением вида

Молекулярно-биологическое исследование на Gardnerellavaginalis, Atopobiumvaginae, Lactobacillusspecies и общего количества бактерий, количественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на Chlamydiatrachomatis, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на Trichomonasvaginalis, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на Mycoplasmagenitalium качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на Neisseriagonorrhoeae, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на Ureaplasmaspecies, количественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на Ureaplasmaspecies, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на Ureaplasmaparvum, количественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на Ureaplasmaurealyticum, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на вирус папилломы человека высокого канцерогенного риска, количественный метод с типированием

Молекулярно-биологическое исследование на вирус простого герпеса 1 и 2 типа, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на цитомегаловирус, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на астровирусы, норавирусы, ротавирусы

Молекулярно-биологическое исследование на Salmonellaspecies, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на Shigellaspecies, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на вирус Эпштейна-Барра, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на Varicellazostervirus, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на вирус герпеса 6 типа, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на вирусы гриппа А и В, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на возбудителей коклюша (Bordetellapertussis, Bordetellaparapertussis, Bordetellabronchiseprica), качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на Mycoplasmapneumoniae, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование на Chlamydiapneumoniae, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование крови на Streptococcuspneumonia, качественный метод

Молекулярно-биологическое исследование мочи на Pseudomonasaeruginosa, количественное исследование

Молекулярно-биологическое исследование на Mycoplasmahominis, качественный метод

Цитология

Цитологическое исследование материала из различных локализаций

Цитологическое исследование соскоба шейки матки и цервикального канала (Окраска по Романовскому-Гимзе)

Цитологическое исследование соскоба шейки матки и цервикального канала (Окраска по Папаниколау)

Цитологическое исследование соскоба шейки матки и цервикального канала методом жидкостной цитологии (Окраска по Папаниколау)

Микроскопия:

Исследование мазка на эозинофилы РИНОЦИТОГРАММА

Копрограмма

Микроскопия кала на простейшие и яйца глистов

Микроскопия перианального отпечатка на энтеробиоз

Исследование мокроты с окраской по Цилю-Нильсену

Микроскопия урогенитальных мазков

Морфологическое и цитохимическое исследование мазков костного мозга

Исследование малярии

LE-клетки

Бактериология:

Микробиологическое (культуральное) исследование общее с определением антибиотикочувствительности диско-диффузионным методом при выявлении возбудителя

Микробиологическое исследование с автоматической идентификацией и ускоренной расширенной антибиотикочувствительностью

Микробиологическое (культуральное) исследование на Neisseriagonoixhoeae

Микробиологическое (культуральное) исследование на дрожжевые грибы

Микробиологическое (культуральное) исследование на Ureaplasmaurealyticum

Микробиологическое (культуральное) исследование Shigellaspacies

Микробиологическое (культуральное) исследование Salmonellatyphi

Микробиологическое (культуральное) исследование Salmonellaspacies

Микробиологическое (культуральное) исследование Yersiniaspacies

Исследование микробиоценоза кишечника (дисбактериоз) культуральными методами

Микробиологическое (культуральное) исследование на Corinebacteriumdiphtheriae

Микробиологическое (культуральное) исследование на Staphylococcusaureus

Микробиологическое (культуральное) исследование крови на стерильность

Микробиологическое (культуральное) исследование на грибы (дрожжевые, плесневые, дерматомицеты)

Утверждено
приказом комитета здравоохранения
Курской области
от 20.09.2021 г. N 622

Положение
об организации взятия биологического материала для лабораторных исследований

1. Взятие биологического материала осуществляется в процедурном кабинете медицинской организации (далее - пункт приема).

2. Пункт приема организуется в каждой медицинской организации и размещается в специализированных помещениях, оборудованных в соответствии с требованиями нормативных правовых актов.

3. Пункт приема осуществляет свою деятельность в соответствии с действующим законодательством и настоящим Положением.

4. Оснащение пункта приема осуществляется в соответствии с возложенными на него функциями и задачами.

5. Руководство деятельностью пункта приема осуществляет руководитель медицинской организации.

6. Работники пункта приема назначаются на должности и освобождаются от занимаемых должностей приказом руководителя медицинской организации в соответствии с действующим трудовым законодательством. Работу пункта приема обеспечивает медицинская сестра.

7. Должностные обязанности работников пункта приема определяются должностными инструкциями, утвержденными руководителем медицинской организации.

8. Основные задачи пункта приема:

- организация взятия биологического материала у пациентов для проведения исследований в КДЛ I и КДЛ II уровня;

- обеспечение центрифугирования и выполнения иных требований преаналитического этапа;

- организация сбора, регистрации и подготовки биологического материала для отправки в КДЛ II уровня;

- хранение биологического материала, в соответствии с требованиями действующего законодательства, до момента его дальнейшей транспортировки в КДЛ II уровня;

- обеспечение передачи биологического материала для его дальнейшей транспортировки в КДЛ II уровня.

9. Основные функции пункта приема:

- взятие биологического материала для проведения общеклинических, биохимических, иммунохимических, гематологических, коагулологических и других лабораторных исследований;

- сбор, прием, центрифугирование биологического материала, выполнение иных требований преаналитического этапа для проведения лабораторных исследования, доставленного из процедурных кабинетов или других подразделений медицинской организации биологического материала на лабораторные исследования, или полученного от пациентов медицинской организации по направительному бланку от лечащего врача;

- регистрация биологического материала согласно установленным стандартным операционным процедурам;

- формирование контейнера для доставки транспортировки биологического материала в КДЛ II уровня;

- хранение медико-социальной и диагностической информации в соответствии с правилами и требованиями законодательства Российской Федерации;

- соблюдение стандартных операционных процедур и правил проведения преаналитического этапа, утвержденных руководителем медицинской организации, согласно законодательству Российской Федерации;

- соблюдение стандартных операционных процедур и правил проведения преаналитического этапа, утвержденных руководителем медицинской организации, в соответствии с действующими нормативноправовыми актами и настоящим Положением.

10. Взятие биологического материала выполняются только по направлению врачей медицинской организации, в том числе, оказывающей стационарную помощь, направляющих пациентов для лабораторного обследования.

11. Взятие биологического материала осуществляется в соответствии с графиком работы, утвержденным руководителем медицинской организации, в зависимости от форм оказания медицинской помощи в соответствующей медицинской организации. При необходимости время начала работы пункта приема может быть изменено приказом руководителя медицинской организации.

12. Взятие биологического материала осуществляется в соответствии с требованиями приказа Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 554-ст "ГОСТ Р 53079.4-2008. Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа".

13. После окончания взятия и регистрации биологического материала, работники пункта приема обеспечивают хранение взятого биологического материала, в соответствии с требованиями ГОСТ Р 53079.4-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа", осуществляют передачу биологического материала в КДЛ II уровня. Весь биологический материал доставляется КДЛ II уровня в день его взятия, силами и средствами КДЛ II уровня.