Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 сентября 2021 г. N 01И-1173/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "СМТ СНГ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

"Стент коронарный на системе доставки, вариант исполнения Supraflex Cruz" REF: FGTZ400020; LOT S21TZAGFAB; SN S21TZAGFN400020030, производства "Сахаджанат Медикал Технолоджис, Пвт., Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение от 29.01.2020 N РЗН 2016/4514, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: выявление несоответствия срока годности, указанного на упаковке и в инструкции по применению, сведениям документов, содержащихся в регистрационной документации.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "СМТ СНГ" по адресу: 107076, Россия, г. Москва, Краснобогатырская ул., 89, стр. 1, эт. 5, помещение 109, 110, по тел. 8 (495) 280-70-26, электронная почта: smtcis@smtpl.com.

Приложение на 2 л. в 1  экз.

А.В. Самойлова