Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 сентября 2021 г. N 01И-1188/21 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2010/08318, N ФСЗ 2007/00609"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Орто-Клиникал Диагностикс", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями", производства "Орто-Клиникал Диагностике Инк.", США, регистрационное удостоверение от 28.01.2019 N ФСЗ 2010/08318, срок действия не ограничен;

- "Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями", производства "Орто-Клиникал Диагностике Инк.", США, регистрационное удостоверение от 28.01.2019 N ФСЗ 2007/00609, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (143026, Московская обл., Одинцовский р-н, дер. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А)#, тел. +7 (499) 951-26-12).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова