Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 сентября 2021 г. N 01И-1186/21 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2016/3956, N ФСЗ 2011/10034, N ФСЗ 2012/11503"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Монитор пациента Carescape В450 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, регистрационное удостоверение от 15.04.2016 N РЗН 2016/3956, срок действия не ограничен;

- "Монитор пациента CARESCAPE В650 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, регистрационное удостоверение от 15.05.2019 N ФСЗ 2011/10034, срок действия не ограничен;

- "Монитор пациента CARESCAPE В850 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, регистрационное удостоверение от 14.12.2018 N ФСЗ 2012/11503, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа", (123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, пом. I, эт. 14, ком. 30, тел. +7 (495) 739-69-31, факс: +7 (495) 739-69-32).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова