Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 сентября 2021 г. N 01И-1182/21 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Орто-Клиникал Диагностикс", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)" п. I.37. Креатинкиназа MB - Creatine Kinase MB (CK-MB), производства "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 20.07.2020 N ФСЗ 2007/01001, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (143026, Московская обл., Одинцовский р-н, дер. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А),# тел. +7 (499) 951-26-12).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова