Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 сентября 2021 г. N 01И-1174/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC, Activa RC в составе, с принадлежностями" в составе: Пластина для трепанационного отверстия Stimloc, производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 08.04.2020 N ФСЗ 2011/11152, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: образовавшиеся в процессе формования изделия излишки нейлона.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, 9 эт., пом. III, ком. 41, Башня на Набережной ММДЦ "Москва-Сити"), тел. +7 (495) 580-73-77, +7 (495) 580-73-78).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова