Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 октября 2021 г. N 01И-1387/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Кострома-Медико", производителя медицинского изделия:

"Шприц инъекционный однократного применения "Луер" в комплекте с иглой стерильный ШИ-"ТМК" двухдетальный 20Б, 20 мл, игла 0,8х40, ТУ 9398-151-76847325-2009", партия 002, дата производства отсутствует, годен до 10 25, производства ООО "Кострома-Медико", Россия, регистрационное удостоверение от 06.09.2010 N ФСР 2009/05170, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.09.2021 N 01И-1208/21 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Кострома-Медико", 156010, г. Кострома, ул. Магистральная, 59, тел. 8 (4942) 536232, электронная почта: avmakarov64@mail.ru, контактное лицо: Шварихина И.П.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова