Письмо Министерства здравоохранения РФ от 4 октября 2021 г. N 20-3-4169243/П/ПРО "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003788 от 17.08.2016, выдано ООО "Натива", Россия)

Леналидомид-натив

(торговое наименование лекарственного средства)

Леналидомид

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

капсулы, 2.5 мг, 5 мг, 7.5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 25 мг

(лекарственная форма, дозировка)

Общество с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива"), Россия Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 11 л.

С.В. Глаголев