Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 октября 2021 г. N 01И-1416/21 "О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства "Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные" производства ООО "Эллара" (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 090921, 100921, 110921 (протоколы испытаний: от 21.10.2021 NN 1571ДК-08/21, 1572ДК-08/21, 1573ДК-08/21) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова