Приказ Комитета по здравоохранению Псковской области от 25 октября 2021 г. N 665 "О проведении внеплановой выездной проверки"

1. Провести проверку в отношении Общества с ограниченной ответственностью "АЛОЭ" (ООО "АЛОЭ").

2. Место нахождения юридического лица: 197375, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Новикова, д. 28, корп. 2, лит. А, пом. 5-Н (к. 1).

3. Назначить лицом(ами), уполномоченным(и) на проведение проверки:

Кравцову Наталию Геннадьевну - начальника отдела по лицензированию Комитета по здравоохранению Псковской области;

Гришанкову Наталью Евгеньевну - консультанта отдела по лицензированию Комитета по здравоохранению Псковской области.

4. Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов, представителей экспертных организаций следующих лиц: не привлекаются.

5. Настоящая проверка проводится в рамках лицензионного контроля, идентификатор государственной услуги в Федеральном реестре государственных и муниципальных услуг (функций) - 6000000010000002287____

6. Установить, что:

настоящая проверка проводится с целью: установления возможности выполнения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ООО "АЛОЭ" по адресам: - Псковская область, г. Псков, Рижский просп., д. 96-Б, помещение N 12; - Псковская область, г. Псков, ул. Труда, д. 54, пом. 1 (ч. пом. N 12) в соответствии с заявлением о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность N ЛО-60-02-000024/21 от 18.10.2021;

задачами настоящей проверки являются: исполнение Комитетом по здравоохранению Псковской области государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности ООО "АЛОЭ".

7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

8. Срок проведения проверки: не более 15 рабочих дней.

К проведению проверки приступить с 25 сентября 2021 года.

Проверку окончить не позднее 16 ноября 2021 года.

9. Правовые основания проведения проверки: Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.

10. Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: установлены статьей 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо "статьей 5 постановления" следует читать "пунктом 5 Положения, утвержденного постановлением"

11. В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки (с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведения):

1) Проверка состояния помещений и оборудования, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, в целях оценки соответствия лицензионным требованиям, срок с 25 октября по 16 ноября 2021 года.

2) Проверка наличия необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких работников лицензионным требованиям, срок с 25 октября по 16 ноября 2021 года.

12. Перечень положений об осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, административных регламентов по осуществлению государственного контроля (надзора), осуществлению муниципального контроля (при их наличии): - приказ от 07.07.2015 N 419 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Номер названного приказа следует читать как "N 419н"

13. Перечень документов, представление которых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки: оригиналы документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; оригиналы документов, подтверждающих наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

Председатель Комитета

М.В. Гаращенко