Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 20 октября 2021 г. N ФС-КС-2/30164 О приостановлении реализации серии лекарственного препарата "Мазь ихтиоловая 10%" для ветеринарного применения

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 20 октября 2021 г. N ФС-КС-2/30164

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Мазь ихтиоловая 10%" (серия 12, срок годности 08.2023) производства ООО Фирма "БиоХимФарм" (Владимирская область) установленным требованиям по показателю "Массовая доля ихтиола", отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю И.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 19.11.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация производитель лекарственного препарата "Мазь ихтиоловая 10%" - ООО Фирма "БиоХимФарм" (Владимирская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков