Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 октября 2021 г. N 01И-1394/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "ЭЙЛИТОН", производителя медицинского изделия:

"Набор реагентов для определения белка в моче "ЮНИ-ТЕСТ-БМ" ТУ 9398-001-59879815-2004", производство ООО "Эйлитон", сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 06.05.2013 N ФСР 2009/06114, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "ЭЙЛИТОН", по тел. 8 (495) 734-91-31, электронная почта: office@unimedao.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова