Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 октября 2021 г. N 01И-1422/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "ХБК "НАВТЕКС", производителя медицинского изделия:

"Бинт марлевый медицинский, нестерильный по ТУ 9393-005-10715071-2014, 7 м х 14 см, арт. 6498/8", партия 07023, дата производства 1 кв. 2020 г., гарантийный срок годности 5 лет, производства ООО "ХБК Навтекс", 155830, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, д. 1, регистрационное удостоверение от 10.04.2015 N РЗН 2015/2557, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора по результатам экспертизы при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "ХБК "НАВТЕКС" по тел. 8 (49331) 9-74-79, электронная почта: otk@navteks.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова