Приказ Комитета здравоохранения Курской области от 12 октября 2021 г. N 669а "Об утверждении регламента информационного взаимодействия участников реализации программ льготного лекарственного обеспечения на территории Курской области"

В целях совершенствования порядка взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Регламент взаимодействия участников реализации программ льготного лекарственного обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и лечебным питанием граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, граждан, имеющих право на меры социальной поддержки при оказании амбулаторно-поликлинической помощи за счет средств областного бюджета, а также лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

2. Управлению организации лекарственного обеспечения комитета здравоохранения Курской области (И.Л. Овчинникова) осуществлять координацию деятельности участников реализации лекарственного обеспечения на территории Курской области.

3. Главным врачам медицинских организаций, участвующих в программах льготного лекарственного обеспечения, обеспечить исполнение настоящего приказа.

4. Директору ОБУЗ "МИАЦ" комитета здравоохранения Курской области Е.В. Барановской обеспечить разработку и утверждение протоколов технического взаимодействия.

5. Признать утратившим силу приказ комитета здравоохранения Курской области от 21.07.2017 N 362 "Об утверждении регламента информационного взаимодействия".

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя комитета здравоохранения Курской области Е.В. Агаркову.

7. Приказ вступает в силу со дня его подписания.

Исполняющий обязанности председателя комитета здравоохранения Курской области

Е.В. Письменная

УТВЕРЖДЕН
приказом комитета здравоохранения
Курской области
от 12.10.2021 г. N 669а

Регламент
взаимодействия участников реализации программ льготного лекарственного обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и лечебным питанием граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, граждан, имеющих право на меры социальной поддержки при оказании амбулаторно-поликлинической помощи за счет средств областного бюджета, а также лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей

Раздел 1. Перечень принятых сокращений и терминов

Сокращение/термин	Расшифровка/значение
ОНЛП	Программа обеспечения необходимыми лекарственными препаратами граждан в рамках государственной социальной помощи
РЛО	Программа регионального льготного обеспечения граждан, проживающих в Курской области, имеющих право на меры социальной поддержки при оказании амбулаторно-поликлинической помощи за счет средств областного бюджет
ВЗН	Программа лекарственного обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиг после трансплантации органов и (или) тканей
КЗКО	Комитет здравоохранения Курской области
ЛП	Лекарственные препараты
МИ	Медицинские изделия
СПЛП	Специализированные продукты лечебного питания
МНН	Международное непатентованное наименование лекарственного препарата
ГК	Государственный контракт
СНИЛС	Страховой номер индивидуального лицевого счета
МО	Медицинские организации Курской области, включенные в Перечень медицинских организаций, имеющих право выписка льготных рецептов
АО	Аптечные организации
ОПФР	Отделение Пенсионного фонда Российской Федерации по Курской области
РР ОНЛП	Региональный сегмент Федерального регистра лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде социальной услуги, предусмотренной п. 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"
РР РЛО	Региональный регистр граждан, проживающих в Курской области, имеющих право на предоставление мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению за счет средств областного бюджета
PC ВЗН	Региональный сегмент федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей
PC лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями	Региональный сегмент федерального регистра лиц, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности
ОБУЗ "МИАЦ"	Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр"
АРМ	Автоматизированное рабочее место
ООХ и ОТ	Организация, ответственная за хранение и отпуск лекарственных препаратов
ГРЛП	Государственный регистр лекарственных препаратов
ЛЛО	Льготное лекарственное обеспечение
ЕМИСЗКО	Единая медицинская информационная система здравоохранения Курской области
НСИ	Нормативно-справочная информация
ПК МО	Программный комплекс медицинской организации
ПО ЛП	Пункт отпуска лекарственных препаратов
По	Программное обеспечение
ПК АО	Программный комплекс аптечной организации
БД	База данных
ГСП	Государственная социальная помощь
Заявки МО	Заявки от медицинских организаций на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания, в соответствии с которыми осуществляется выписка рецептов пациентам по программам ОНЛС и РЛО
Сводная заявка	Совокупная потребность медицинских организаций Курской области в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания, по программам льготного лекарственного обеспечения, сформированная на основании заявок медицинских организаций
ЦОД	Центр обработки данных
ЗК	Заявочная кампания. Мероприятия по подготовке заявок медицинских организаций, сводной заявки на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания в целях организации их закупок

Раздел 2. Общие положения

2.1. Настоящий Регламент разработан во исполнение постановления Губернатора Курской области от 16.11.2007 N 513 "Об организации деятельности по осуществлению переданных органами государственной власти Курской области полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии со статьей 4.1 Федерального закона "О государственной социальной помощи", постановления Администрации Курской области от 21.08.2014 N 531-па "Об организации обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения лиц, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой" в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденной постановлением Администрации Курской области от 30.12.2020 N 1461-па "Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Курской области на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов" (далее - Регламент).

2.2. Регламент разработан на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей".

2.3. Регламент определяет порядок взаимодействия между участниками программ льготного лекарственного обеспечения (ОНЛП, РЛО, ВЗН) отдельных категорий граждан, проживающих на территории Курской области, лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в амбулаторно-поликлинических подразделениях медицинских организаций, имеющих право на выписку льготных рецептов, а также контроля за рациональным и целевым расходованием средств, направленных на эти цели.

2.4. Цель принятия настоящего Регламента - организация эффективного взаимодействия и улучшение информационного обмена в рамках программ льготного лекарственного обеспечения:

1) при выполнении в соответствии со статьей 4.1 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 указанного Федерального закона, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;

2) при оказании мер социальной поддержки отдельным категориям граждан, проживающих в Курской области, за счет средств областного бюджета в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", в том числе лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности;

3) при выполнении в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".

Раздел 3. Правовые основания

3.1. Федеральный закон от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";

3.2. Федеральный закон от 29.07.2017 N 242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья";

3.3. Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд";

3.4. Постановление Администрации Курской области от 30.12.2020 N 1461-па "Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Курской области на 2021 год и плановый период 2022 и 2023 годов";

3.5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность";

3.6. Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения";

3.7. Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи";

3.8. Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";

3.9. Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента" (с изменениями и дополнениями);

3.10. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения";

3.11. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения";

3.12. Приказ Минздрава России от 15.02.2013 N 69н "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей"

3.13. Информационное взаимодействие отделения Пенсионного фонда РФ по Курской области с комитетом здравоохранения Курской области в рамках системы ЛЛО определяется соответствующими соглашениями и нормативно-методическими документами;

Раздел 4. Субъекты (участники) системы льготного лекарственного обеспечения

Субъектами (участниками) информационного взаимодействия системы ЛЛО являются:

1) комитет здравоохранения Курской области (далее - КЗКО), осуществляющий координацию и организацию системы ЛЛО на территории региона:

- управление организации лекарственного обеспечения;

- управление организации и развития медицинской помощи;

- управление организации службы детства и родовспоможения;

- управление экономического планирования и перспективного развития;

2) медицинские организации, осуществляющие выписку рецептов ЛЛО (МО);

3) аптечные организации - пункты отпуска льготных лекарственных препаратов и медицинских изделий (АО);

4) главные внештатные специалисты комитета здравоохранения Курской области;

5) организация, ответственная за хранение и отпуск (ООХ и ОТ) - организация, заключившая с КЗКО государственный контракт (договор) на оказание услуг по хранению и отпуску лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, для обеспечения лечебного процесса отдельных категорий граждан, в отношении которых установлены меры социальной поддержки за счет бюджетных средств;

6) региональное отделение Пенсионного фонда РФ (отделение ПФР) - государственное учреждение, осуществляющее ведение федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в целях обеспечения реализации прав граждан на получение ежемесячных денежных выплат, социальных услуг;

7) ОБУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр" (МИАЦ) комитета здравоохранения Курской области - организация, осуществляющая информационно-техническое обеспечение взаимодействия между субъектами системы ЛЛО.

Раздел 5. Нормативно-справочная информация

Все субъекты информационного взаимодействия системы ЛЛО при формировании и обработке информации обязаны использовать актуальную версию НСИ. Прикладное программное обеспечение субъектов системы ЛЛО должно позволять осуществлять верификацию внутренних справочников в соответствии с полученным пакетом НСИ.

Раздел 6. Порядок формирования регистров

6.1. Порядок формирования регистра региональных льготников:

Регистр предназначен для консолидированного учета сведений о гражданах льготных категорий, зарегистрированных на территории Курской области, имеющих право на льготное обеспечение ЛП, МИ за счет регионального бюджета, которым выписан соответствующий рецепт в течение календарного года. Данные в регистр заносятся МО по месту прикрепления пациента в программе ЕМИСЗ КО по форме, указанной в (приложении N 1).

Процесс учета граждан в данном регистре состоит из:

- включение сведений о гражданине в РР ЛЛО;

- регистрация сведений об окончании обеспечения гражданина ЛП, МИ;

Включение пациента в РР РЛО осуществляется на основании имеющейся категории заболевания и в соответствии с перечнем групп населения, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

Исключение пациента из РР РЛО осуществляется на основании:

- получение пациентам права на получение набора социальных услуг;

- смерть гражданина;

- выявление ошибочных записей;

- выявление дублирующих записей об одном и том же лице.

6.2. Порядок формирования регистра федеральных льготников:

Регистр лиц, имеющих право на получение ЛЛО за счет средств федерального бюджета, формируется отделением ПФР. Порядок включения/исключения граждан в данный регистр определяется федеральным законодательством. Комитет здравоохранения Курской области заключает с региональным отделением ПФР соглашение об организации информационного обмена сведениями о лицах, включенных в данный регистр и сохранивших право на получение ЛЛО. Форматы и порядок обмена определяются региональным отделением ПФР и соглашением.

Порядок информационного обмена сведениями из регистра федеральных льготников между прочими участниками ЛЛО определяется КЗКО либо уполномоченной организацией по разработке и утверждению протоколов технического взаимодействия участников системы ЛЛО. Порядок информационного обмена и технические протоколы доводятся до участников информационного взаимодействия ЛЛО по их письменному запросу либо в рамках Соглашения об информационном обмене.

6.3. Порядок формирования и ведения регистра врачей:

Регистр врачей содержит информацию о врачах (фельдшерах), имеющих право на выписку рецептов ЛЛО. Регистр ведется медицинской организацией. Внесение/изменение/удаление сведений в ЕМИСЗ КО производится на основании письменных заявок МО (приложение N 3). Ответственность за достоверность и полноту сведений о врачах (фельдшерах), имеющих право на выписку рецептов ЛЛО, а также своевременность подачи заявки на внесение/изменение/удаление сведений в регистре несет МО. Ответственность за своевременность изменения справочников ЕМИСЗ КО на основании заявок МО несет ОБУЗ "МИАЦ". Срок внесения изменений в регистр на основании заявок МО не должен превышать 5 рабочих дней с момента получения заявки.

Порядок информационного обмена сведениями участников системы ЛЛО определяется КЗКО. Порядок информационного обмена и технические протоколы доводятся до участников информационного взаимодействия системы ЛЛО по их письменному запросу либо в рамках Соглашения об информационном обмене.

Раздел 7. Обязанности участников информационного взаимодействия

7.1. Комитет здравоохранения Курской области

7.1.1. Управление организации лекарственного обеспечения:

7.1.1.1. Определяет порядок представления основной и дополнительной заявки на лекарственные препараты от МО с помощью программного продукта "Парус бюджет 8".

7.1.1.2. Формирует в программном продукте "Парус Бюджет 8" электронную форму шаблона заявки для МО в разрезе программ ОНЛП и РЛО, содержащей наименование ЛП, МИ и СПЛП (для детей-инвалидов) в соответствии с утвержденными перечнями, с указанием формы выпуска, цены.

7.1.1.3. Принимает заявки МО в разрезе программ ОНЛП и РЛО, проводит их фармакоэкономический анализ с согласованием с главными внештатными специалистами комитета здравоохранения Курской области.

7.1.1.4. Корректирует, утверждает и формирует основную сводную заявку на лекарственные препараты и медицинские изделия, продукты лечебного питания для обеспечения граждан по программам ОНЛП и РЛО, на основании потребности МО исходя из текущего финансирования, среднего объема потребления лекарственных препаратов за предшествующий календарный период и остаточного объема товарных запасов.

7.1.1.5. На основании установленной основной сводной заявки готовит заявку на закупку ЛП, в том числе для лечения орфанных заболеваний, МИ и СПЛП и передает ее в отдел экономического планирования и перспективного развития.

7.1.1.6. Ежемесячно направляет информацию в ООТ и ОХ о распределении лекарственных препаратов поступающих в регион для обеспечения граждан по программе "14ВЗН", согласно потребности представленной главными внештатными специалистами;

7.1.1.7. Ежемесячно направляет информацию в ООТ и ОХ о распределении дорогостоящих лекарственных препаратов для лечения онкологических, орфанных, ревматологических заболеваний, а также препаратов закупаемых под конкретными торговыми наименованиями для обеспечения пациентов с установленной непереносимостью, в том числе с учетом поступающих дополнительных заявок;

7.1.1.8. Координирует и контролирует обеспечение льготных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, закупленными по государственным контрактам путем анализа рецептов, находящихся в статусе "Отсрочен" в программе ЕМИСЗ КО.

7.1.1.9. Осуществляет контроль за надлежащим исполнением аптечными организациями и ООХ и ОТ контракта в части организации лекарственного обеспечения.

7.1.1.10. Осуществляет мониторинг выписанных, отсроченных, обслуженных рецептов и отпущенных по ним лекарственных препаратов, а также аннулированных рецептов, находящихся в электронном журнале программного продукта ЕМИСЗ КО.

7.1.1.11. Контролирует выполнение всеми участниками ЛЛО возложенных на них функций.

7.1.1.12. Формирует в установленной форме необходимую отчетность в вышестоящие контролирующие организации.

7.1.1.13. Заключает с ОПФР по Курской области соглашение о получении сведений регионального сегмента Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

7.1.2. Управление организации и развития медицинской помощи:

7.1.2.1. Осуществляет согласование сведений МО о лицах, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности для внесения в федеральный регистр.

7.1.3. Управление организации службы детства и родовспоможения:

7.1.3.1. Осуществляет согласование сведений МО о детях, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности для внесения в федеральный регистр.

7.1.4. Управление экономического планирования и перспективного развития:

7.1.4.1. Организует проведение закупочных процедур лекарственных препаратов в рамках основной и дополнительных заявок медицинских организаций в соответствии Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

7.1.4.2. Организует внесение сведений о закупаемых лекарственных препаратах путем заключения прямых договоров в информационный ресурс по ведению заявочно-закупочной компании в части информации о поставщике, цене товара, количестве и источнике финансирования;

7.1.4.3. Контролируют сроки поставки лекарственных препаратов в соответствии заключенными государственными контрактами.

7.1.4.4. Разрабатывает, анализирует и составляет государственные контракты (ГК) на оказание услуг по хранению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, для обеспечения лечебного процесса отдельных категорий граждан, в отношении которых установлены меры социальной поддержки за счет средств федерального или регионального бюджетов.

Раздел 8. Медицинские организации

8.1. Функции медицинских организаций (МО) в системе информационного взаимодействия при организации ЛЛО населения Курской области:

8.1.1. Формирование Регионального регистра (включение/исключение) граждан, имеющих право на льготное обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питании за счет бюджетных ассигнований регионального бюджета в программе ЕМИСЗ КО.

8.1.2. Обеспечение внесения в ЕМИСЗ КО информации по пунктам 6.1, 6.2 не позднее 2-х рабочих дней с момента изменения статуса пациента.

8.1.3. Обеспечение использования актуального пакета утвержденной НСИ в информационных системах, в которых производится выписка/регистрация рецептов ЛЛО.

8.1.4. Ведение регистра врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку рецептов ЛЛО.

8.1.5. Формирование заявки на лекарственные препараты по медицинской организации в объеме годовой потребности в соответствии с численностью отдельных категорий граждан, прикрепленных к медицинской организации на обслуживание, норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи в разрезе источников финансирования путем заполнения шаблона в информационном ресурсе ЕМИСЗ КО по ведению заявочно-закупочной компании в модуле: "Управление государственными закупками" в электронной форме.

8.1.6. Формирование и представление в управление организации лекарственного обеспечения реестра пациентов на получение отдельных дорогостоящих лекарственных препаратов по согласованию с главными внештатными специалистами, а именно таргетных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, препаратов для лечения ревматологических заболеваний, произведенных методом генно-инженерной технологии, препаратов для лечения орфанных заболеваний, препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, препаратов для лечения хронического миелолейкоза, препаратов для лечения рассеянного склероза, препаратов для лечения муковисцидоза, препаратов для лечения апластической анемии.

8.1.7. Осуществление назначения и выписки лекарственных препаратов в рамках заявленной потребности с учетом имеющегося товарного запаса.

8.1.8. Взаимодействие с прикрепленными аптечными организациями, осуществляющими отпуск ЛП, МИ, СПЛП в части согласования основных заявок.

8.1.9. Осуществление информационного взаимодействия в ежедневном режиме с аптечными организациями по наличию и остаткам лекарственных препаратов при оформлении рецептов в рамках ЛЛО, в том числе через ЕМИСЗ КО.

8.1.10. Утверждение ответственных лиц, осуществляющих проведение работы по учету выписанных рецептов и отслеживанию отпущенных ЛП, МИ в аптечной организации, координирование наличия ЛП, МИ в аптечных организациях, прикрепленных к медицинской организации в соответствии с поданными заявками.

8.1.11. Направление в КЗКО дополнительных заявок с прикреплением необходимого пакета документов согласно утвержденному порядку на бумажном носителе в 2-х экземплярах до появления технической возможности электронной подачи в модуле "Управление государственными закупками" ЕМИСЗ КО.

8.1.12. Утверждение ответственных лиц, осуществляющих контроль обоснованности назначения лекарственных препаратов, выписки рецептов в соответствии с действующим законодательством.

8.1.13. Обеспечение автоматизированного оформления рецептурных бланков ЛЛО и их передачи в электронном виде в региональный информационный ресурс-базу-витрину ЛЛО в режиме on-line. Основной формой автоматизированного формирования рецепта на уровне МО должно явиться выписывание рецепта ЛЛО в электронной медицинской карте с автоматизированного рабочего места врача. Порядок организации выписывания рецептов ЛЛО должен соответствовать нормативным и правовым актам федерального и регионального уровня, техническим протоколам информационного взаимодействия участников ЛЛО, утвержденным комитетом здравоохранения по согласованию с ОБУЗ "МИАЦ".

8.1.14. Формирование и передача в базу витрину ЛЛО информации о статусе выписанного рецепта (выписан, аннулирован).

8.1.15. Ведение электронного журнала аннулированных рецептов (приложение N 2) с указанием причин аннулирования в соответствии с утвержденной НСИ.

8.1.16. Обеспечение приема сведений в режиме on-line из АО через базу-витрину ЛЛО об отпущенных лекарственных препаратах и статусе рецепта (отпущен, отсрочен).

8.1.17. Формирование регламентированных учетно-отчетных форм по ЛЛО.

8.1.18. Формирование отчетов и статистической выборки по запросам КЗКО.

8.1.19. Назначение ответственных за работу в региональной информационной системе ЕМИСЗ КО в части контроля за статусами выписанных рецептов, а также длительностью нахождения рецептов на отсроченном обеспечении с целью проведения необходимой корректировки терапии препаратами, имеющимися в наличии.

8.1.20. Организация работы врачебных комиссий медицинской организации по рассмотрению обоснованности назначения и выписки рецептов на ЛП, МИ для обеспечения льготных категорий граждан.

8.1.21. Осуществление работы с обращениями граждан по вопросам лекарственного обеспечения.

8.1.22. Представление сведений в ОБУЗ "МИАЦ" о включении/исключении пациентов, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей по утвержденным формам не позднее 2-х дней с момента обращения для последующего внесения данных пациентов в Федеральный регистр.

8.1.23. Представление выписок из медицинской карты стационарных больных, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей и проходивших лечение в НМИЦ главным внештатным специалистам КЗКО по соответствующим нозологиям для последующего консолидированного представления потребности в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

8.1.24. Осуществление выписки лекарственных препаратов по программе "14ВЗН" после первого числа каждого месяца согласно разнарядке, представленной по защищенному каналу ОБУЗ "МИАЦ".

8.1.25. Представление сведений в ОБУЗ "МИАЦ" о лицах, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями для включения в Федеральный регистр после предварительного согласования с управлением организации и развития медицинской помощи и управлением организации службы детства и родовспоможения КЗКО.

Раздел 9. Организация, ответственная за хранение и отпуск лекарственных препаратов

9.1. Выполнение обязательств по государственным контрактам (ГК) на оказание услуг по хранению лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, для обеспечения лечебного процесса отдельных категорий граждан, в отношении которых установлены меры социальной поддержки за счет средств федерального или регионального бюджетов.

9.2. Осуществление приема лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, согласно заключенным контрактам.

9.3. Осуществление приемочного контроля лекарственных препаратов.

9.4. Осуществление внесения сведений из приходных документов о цене лекарственных препаратов без учета НДС и оптовых надбавок в модуле "Управление государственными закупками" ЕМИСЗ КО.

9.5. Обеспечение автоматизированного учета, раздельного хранения ЛП, МИ и СПЛП по видам льгот и целевое использование ЛП, МИ и СПЛП.

9.6. Организация системы учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности с обеспечением первоочередного отпуска серий лекарственных препаратов с подходящим сроком годности.

9.7. Обеспечение использования актуального пакета утвержденной НСИ в информационных системах, в которых производится учет поступления и отпуска лекарственных препаратов по ЛЛО.

9.8. Обеспечение в ежедневном режиме компьютерного учета и документирования операций товародвижения (прихода и расхода) ЛП, МИ и СПЛП по программам ОНЛП, РЛО, ВЗН.

9.9. Осуществление доставки в соответствии с графиком отгрузки ЛП, МИ и СПЛП до АО по программам ОНЛП, РЛО, согласно утвержденным основным заявкам МО.

9.10. Осуществление доставки и отпуска в соответствии с графиком отгрузки ЛП, по программе ВЗН, согласно разнарядкам, представленным КЗКО и согласованным с главными внештатными специалистами КЗКО.

9.11. Осуществление доставки в соответствии с графиком отгрузки ЛП, МИ и СПЛП по дополнительным заявкам МО, представленным КЗКО.

9.12. Обеспечение логистических функций (контроль за движением ЛП, МИ и СПЛП, своевременный возврат и перераспределение, в том числе лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности).

9.13. Контроль за сроками годности поставленных лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания.

9.14. Информирование КЗКО о сроках годности препаратов в сроки, установленные ГК.

9.15. Предоставление в КЗКО информации о поступлении на склад ЛП, МИ, СПЛП в соответствии с заключенными КЗКО контрактами и договорами по запросам КЗКО.

9.16. Предоставление в КЗКО информации об актуальных остатках, с учетом аптечных организаций в электронном виде по форме, установленной КЗКО еженедельно по пятницам.

9.17. Обеспечение проведения своевременной инвентаризации остатков ЛП.

9.18. Еженедельное информирование аптечных организаций о движении лекарственных препаратов (дефектуре) и планируемых поступлениях.

9.19. Актуализация данных об остатках ЛП в АО и ООТ и ОХ в online режиме в программе "Базе-витрине ЛЛО", с использованием актуальной утвержденной НСИ и в соответствии с техническими протоколами информационного взаимодействия между участниками ЛЛО, утвержденными КЗКО.

9.20. Еженедельное проведение анализа рецептов в аптечных организациях по гарантированному обеспечению ЛП, МИ, СПЛП и предоставление информации в КЗКО по дефектурным позициям.

9.21. Осуществление анализа остатков ЛП, МИ, СПЛП с целью перераспределения для обеспечения рецептов, принятых на отсроченное обслуживание аптечной организацией, в течение 10 рабочих дней с момента регистрации рецепта в аптечной организации.

9.22. Контроль своевременного занесения аптечными организациями обеспеченных рецептов в информационную систему не позднее 2-х рабочих дней с момента отпуска ЛП.

9.23. Формирование необходимой отчетности по формам, установленным КЗКО.

9.24. Организация, ответственная за хранение и отпуск лекарственных препаратов) несет ответственность за:

- несоблюдение требований настоящего регламента, утвержденных КЗКО требований по информационному взаимодействию, а также использование неактуальной НСИ;

- несвоевременную доставку ЛП в аптечные организации, согласно утвержденному графику отгрузки;

- несвоевременное или недостоверное предоставление данных и отчетности, по сумме прихода, количеству отпущенных рецептов и рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении;

- обеспечение подведомственных АО надлежащей материально-технической базой для формирования, автоматизированной обработки и предоставления актуальной и достоверной информации в части льготного лекарственного обеспечения.

Раздел 10. Аптечные организации

10.1. Функции аптечных организаций (АО) в системе информационного взаимодействия при организации ЛЛО:

10.1.1. Обеспечение автоматизированного учета и документирования операций товародвижения (прихода и расхода) ЛП полученных по программа ОНЛП, РЛО, ВЗН в полном соответствии с документами бухгалтерского учета.

10.1.2. Обеспечение раздельного хранение ЛП, МИ и СПЛП по видам льгот.

10.1.3. Обеспечение ведения компьютеризированного учета обеспеченных и поставленных на отсроченное обслуживание рецептов в системе ЛЛО.

10.1.4. Обеспечение передачи в режиме on-line информации об отпущенных лекарственных препаратах и их стоимости в базу-витрину ЛЛО КЗКО, в соответствии с утвержденными КЗКО либо уполномоченной КЗКО организацией НСИ и техническими протоколами информационного взаимодействия между участниками ЛЛО.

10.1.5. Проведение фармацевтической экспертизы рецепта при отпуске ЛП, МИ и СПЛП в рамках льготного лекарственного обеспечения.

10.1.6. Информирование пациентов о наличии лекарственных препаратов для получения по рецептам, поставленным на отсроченное обеспечение.

10.1.7. Осуществление отпуска ЛП, МИ и СПЛП, закупленных по ГК, гражданам, имеющим право на получение льготного лекарственного обеспечения по программам ОНЛП, РЛО, ВЗН в соответствии с действующим законодательством.

10.1.8. Осуществление отпуска ЛП, поставляемых по программе "14ВЗН", согласно разнарядкам представляемым в ООТ и ОХ КЗКО.

10.1.9. Своевременное внесение и постановка рецепта на отсроченное обеспечение не позднее 2-х рабочих дней со дня поступления его в АО.

10.1.10. осуществление информационного взаимодействия в on-line режиме с медицинскими организациями по наличию и остаткам лекарственных препаратов при оформлении рецептов в рамках ЛЛО.

10.1.11. Актуализация статуса рецепта (отсрочен, обслужен) в течение 2-х рабочих дней с момента постановки на отсроченное обслуживание или отпуска.

10.1.12. Ежемесячное проведение инвентаризации ЛП, МИ, СПЛП, с предоставлением сведений по результатам инвентаризации в ООХ и ОТ.

10.1.13. Ежемесячное формирование пакета регламентированных документов по отчетному периоду в бумажном виде и представление в ООХ и ОТ в срок не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным.

10.1.14. Осуществление контроля за сроками годности ЛП, ведение журнала учета сроков годности ЛП (в рукописном и/или электронном виде) по установленной форме.

10.1.15. Осуществление отпуска лекарственных препаратов в соответствии установленными правилами отпуска.

10.1.16. Аптечные организации несут ответственность за:

- несвоевременное представление статистических сведений в ООХ и ОТ;

- несут персональную ответственность за сроки годности ЛП, МИ и СПЛП.

Раздел 11. Главные внештатные специалисты комитета здравоохранения

11.1. Формирование сводной заявке по соответствующей нозологии на обеспечение лекарственными препаратами лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных 14 ВЗН, в соответствии с формой, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, и направление в управление организации лекарственного обеспечения КЗКО для последующего представления в М3 РФ.

11.2. Подготовка необходимых материалов для представления в М3 РФ в соответствии с требованиями, предъявляемыми М3 РФ, к формированию и рассмотрению заявок субъектов РФ для обеспечения лекарственными препаратами пациентов по программе "14ВЗН".

11.3. Корректировка и согласование итоговой потребности в лекарственных препаратах и медицинских изделиях, сформированной комитетом здравоохранения Курской области в рамках выделенного финансирования.

11.4. Согласование разнарядок для обеспечения пациентов лекарственными препаратами, поставляемыми в регион в рамках программы "14ВЗН".

11.5. Участие в рассмотрении дополнительных заявок на дорогостоящие лекарственные препараты совместно с КЗКО;

Раздел 12. Медицинский информационно-аналитический центр

12.1. Функции областного бюджетного учреждения здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" в системе информационного взаимодействия при организации ЛЛО:

12.1.1. Информационно-технологическая поддержка организации информационного взаимодействия участников ЛЛО.

12.1.2. Информационно-техническая поддержка ведения НСИ, регистров и другой НСИ по согласованию с КЗКО.

12.1.3. Формирование и утверждение технических протоколов информационного взаимодействия между участниками ЛЛО и форматов обмена данными.

12.1.4. Формирование и предоставление субъектам ЛЛО актуального пакета нормативно-справочной информации в рамках заключенных Соглашений об информационном взаимодействии или по их письменному запросу.

12.1.6. Организация информационно-технического взаимодействия по ЛЛО с информационными системами федерального уровня.

12.1.7. Создание и информационно-техническая поддержка базы-витрины ЛЛО, с целью организации централизованного сбора и обработки информации в реальном масштабе времени о выписанных рецептах и отпуске в аптечных организациях лекарственных препаратов по программе ЛЛО.

12.1.8. Организация обмена между аптечными организациями и ЛПУ через ЕМИСЗ КО актуальными сведениями об остатках лекарственных препаратов в АО в соответствии с техническими протоколами информационного взаимодействия между участниками ЛЛО и Регламентом в режиме on-line.

12.1.9. Разработка на базе программного продукта ЕМИС КО электронной формы РР РЛО для автоматизированной подачи сведений МО.

12.1.10. Включении/исключении пациентов в Федеральный регистр граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень "14ВЗН" и лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями не позднее 2-х рабочих дней с даты поступления МО.

12.1.11. Обеспечение корректного и достоверного формирования данных, в том числе, отчетных форм в программном продукте ЕМИСЗ КО.

12.1.12. Контроль ведения Регистра врачей, имеющих право выписки льготных рецептов в соответствии с предоставленной ЛПУ документацией.

Приложение N 1
к Регламенту взаимодействия участников реализации программ
льготного лекарственного обеспечения необходимыми
лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и
лечебным питанием граждан, имеющих право на получение
государственной социальной помощи в виде набора социальных
услуг, граждан, имеющих право на меры социальной поддержки
при оказании амбулаторно-поликлинической помощи за счет
средств областного бюджета, а также лиц, больных гемофилией,
муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной
и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-
уремическим синдромом, юношеским артритом с системным
началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической
анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II
(фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц
после трансплантации органов и (или) тканей

Форма для прикрепления пациента в программе ЕМИСЗ КО

ФИО	Год рождения	МО	Основание включения (группа населения / категория заболевания)	Дата включения	Дата исключения	Причина исключения

Приложение N 2
к Регламенту взаимодействия участников реализации программ
льготного лекарственного обеспечения необходимыми
лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и
лечебным питанием граждан, имеющих право на получение
государственной социальной помощи в виде набора социальных
услуг, граждан, имеющих право на меры социальной поддержки
при оказании амбулаторно-поликлинической помощи за счет
средств областного бюджета, а также лиц, больных гемофилией,
муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной
и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-
уремическим синдромом, юношеским артритом с системным
началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической
анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II
(фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц
после трансплантации органов и (или) тканей

Журнал
аннулированных рецептов

ФИО пациента	Дата рождения	СНИЛС	Дата выписки рецепта	Серия рецепта	Номер рецепта	Статус рецепта	Причина аннулирования	Аннулирован	МНН	Дозировка	Количество выписанного ЛП

Приложение N 3
к Регламенту взаимодействия участников реализации программ
льготного лекарственного обеспечения необходимыми
лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и
лечебным питанием граждан, имеющих право на получение
государственной социальной помощи в виде набора социальных
услуг, граждан, имеющих право на меры социальной поддержки
при оказании амбулаторно-поликлинической помощи за счет
средств областного бюджета, а также лиц, больных гемофилией,
муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной
и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-
уремическим синдромом, юношеским артритом с системным
началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической
анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II
(фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц
после трансплантации органов и (или) тканей

Заявка
на включение/исключение в (из) регистр (-а) врачей, имеющих право на выписку рецептов ЛЛО

ФИО	Дата рождения	СНИЛС	Занимаемая должность