Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2021 г. N 01И-1459/21 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Симеотик(R)" серии 1031120 производства ПРУП "Минскинтеркапс" (Республика Беларусь)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2021 г. N 01И-1459/21
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Симеотик" серии 1031120 производства ПРУП "Минскинтеркапс" (Республика Беларусь)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "АВВА РУС" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Симеотик, капсулы 40 мг 25 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные" серии 1031120 производства ПРУП "Минскинтеркапс" (Республика Беларусь) в связи с выявлением на картонных пачках препарата маркировки "25 капсул" вместо "50 капсул".

Росздравнадзор предлагает АО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова