Глава 30. Фармацевтическая продукция

Глава 30
Фармацевтическая продукция

Общие замечания

Готовые лекарственные средства, которые не подпадают под действие Регламента (ЕС) 1069/2009 и (ЕС) 142/2011, исключаются из списка. Промежуточная продукция включается.

В товарной позиции 3001 (железы и другие органы для органотерапевтического применения, высушенные, измельченные или не измельченные в порошок; экстракты желез или других органов или их выделений для органотерапевтического применения; гепарин и его соли; другие вещества для человека или животных, подготовленные для терапевтического или профилактического применения, не указанные и не включенные в другие категории) только продукты животного происхождения товарных субпозиций 3001 20 и 3001 90 подлежат официальному контролю. Ссылка на следующие особые требования в Приложении XIV к Регламенту (ЕС) 142/2011:

1. Строка 2 Таблицы 2 в Разделе 1 Главы II для препаратов крови для технических продуктов, за исключением лошадиных, и

2. Строка 3 Таблицы 2 в разделе 1 Главы II для крови и препаратов крови лошадиных, и

3. Строка 14 Таблицы 2 Раздела 1 Главы II для побочных продуктов животного происхождения для производства кормов для домашних животных, кроме сырого корма для домашних животных, и производных продуктов для использования вне пищевой цепи.

В позиции 3002 (кровь человека; кровь животных, подготовленная для терапевтического, профилактического или диагностического применения; антисыворотки, другие фракции крови и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные или полученные с помощью биотехнологических процессов; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (за исключением дрожжей) и аналогичные продукты) только товарные субпозиции 3002 12 и 3002 90 подлежат официальному контролю. Не требуется осуществление официального контроля в отношении крови человека 3002 90 10 и вакцин товарных субпозиций 3002 20 и 3002 30.

Код CN	Описание	Квалификация и пояснение
(1)	(2)	(3)
3001 20 90	Экстракты желез или других органов или их выделений, не человеческого происхождения	Все, включает продукт, выступающий в качестве замены материнского молозива и используемый для кормления телят.
Ex30 01 90 91	Вещества животного происхождения, подготовленные для терапевтического или профилактического применения: гепарин и его соли	Все продукты животного происхождения, предназначенные для дальнейшей переработки, в соответствии со Статьей 34 (1) Регламента (ЕС) 1069/2009, для производства производных продуктов, указанных в пунктах (a)-(f) Статьи 33 настоящего Регламента.
3001 90 98	Другие вещества животного происхождения, кроме гепарина и его солей, подготовленные для терапевтического или профилактического применения, не указанные или не включенные в другие категории	Все. В дополнение к железам и другим органам, указанным в Пояснительных примечаниях к товарной позиции 3001 Гармонизированной системы, данная товарная субпозиция включает гипофиз, надпочечники и щитовидную железу; за исключением указанных в Статье 33 Регламента (ЕС) 1069/2009.
Ex30 02 12 00	Антисыворотка и другие фракции крови	Только продукты животного происхождения. За исключением готовых лекарственных средств для конечного потребителя. За исключением антител и ДНК. В товарной позиции 3002 особые требования установлены применительно к побочным продуктам животного происхождения, включенным в Таблицу 2 в Разделе 1 Главы II Приложения XIV к Регламенту (ЕС) 142/2011 и указанным в следующих строках: Строка 2: препараты крови, кроме лошадиных; Строка 3: кровь и препараты крови лошадиных.
3002 90 30	Кровь животных, подготовленная для лечебного, профилактического или диагностического применения	Все.
Ex30 02 90 50	Культуры микроорганизмов	Только патогены и культуры патогенов для животных.
Ex30 02 90 90	Другое	Только патогены и культуры патогенов для животных.
Ex30 06 92 00	Отходы фармацевтических препаратов	Только продукты животного происхождения. Фармацевтические отходы, фармацевтическая продукция, которые непригодны для своего первоначального назначения.