Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 26 октября 2021 г. N 4262 "О проведении фармацевтической инспекции производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации, Гленд Фарма Лимитед на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"

В соответствии с подпунктом 5.8.18 (1) пункта 5.8 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438, Административным регламентом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденным приказом Минпромторга России от 4 сентября 2020 г. N 2945, приказами Минпромторга России от 1 декабря 2020 г. N 4182 "Об организации работы в Минпромторге России по организации и (или) проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства - члена Евразийского экономического союза, а также по выдаче, приостановлению или прекращению действия сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", от 22 декабря 2020 г. N 4577 "Об определении федерального бюджетного учреждения "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" Министерства промышленности и торговли Российской Федерации уполномоченным учреждением на проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" приказываю:

1. Провести фармацевтическую инспекцию производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза Гленд Фарма Лимитед, место нахождения: Кабинеты 143-148, 150, 151, вблизи перекрёстка Ганди Мейзамма, Рабочий поселок, почтовое отделение Дундигал, Дундигал Гандимаисамма Мандал, Район Медчал-Малкхаджири, Хайдарабад-500043, Телангана, Индия, Доммара Почампалли (Д), Дундигал Гандимаисамма (М), Медчал-Малкхаджири (Р-он), Индия; место осуществления деятельности: Кабинеты 143-148, 150, 151, вблизи перекрёстка Ганди Мейзамма, Рабочий поселок, почтовое отделение Дундигал, Дундигал Гандимаисамма Мандал, Район Медчал-Малкхаджири, Хайдарабад-500043, Телангана, Индия, Доммара Почампалли (Д), Дундигал Гандимаисамма (М), Медчал-Малкхаджири (Р-он), Индия, на основании заявления представительства Кей Джи Пи Лабораториз (Ю Кей) Лимитед, Россия, от 24 августа 2021 г.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.

3. Федеральному бюджетному учреждению "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") обеспечить направление копии инспекционного отчета в Минпромторг России в срок, не превышающий 35 рабочих дней после последнего дня последней инспекции.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель Министра

В.С. Осьмаков