Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.11.2021 N 01И-1491/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09185 от 17.03.2017, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Конструкция	широкоугольная - с боковыми отверстиями, для освещения большей поверхности одновременно	На маркировке имеется слово "широкоугольная". Боковые отверстия отсутствуют.
Способ стерилизации	Стерилизация радиационным методом	Оксид этилена
Условия хранения	Инструменты хранятся на складах поставщика и потребителя в упаковке предприятия-изготовителя в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150-69. Инструменты должны храниться в закрытых помещениях с естественной вентиляцией и не должны подвергаться длительному воздействию источников тепла, прямого солнечного света и ионизирующего излучения	Условия хранения: хранить при комнатной температуре
Маркировка	Надпись: "нетоксично"	маркировка "нетоксично" не нанесена