Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 ноября 2021 г. N 01И-1512/21 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 14 марта 2022 г. N 01И-260/22

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы" серии 060420 производства ООО "Гиппократ" (Россия), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность (перекись водорода)", "Кислотность", "Количественное определение (перекись водорода)"; владелец партии лекарственного средства ГБУ "Курганская больница N 2" (Курганская область, г. Курган, ул. Карбышева, д. 27).

Территориальному органу Росздравнадзора по Курганской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

А.В. Самойлова