Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.11.2021 N 01И-1522/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12833 от 11.04.2017)	Образцы выявленного медицинского изделия
Конструкция изделия	Габаритные и основные размеры составляющих комплектов должны соответствовать рис. 1-21 Простыня малая операционная	Согласно маркировке на вкладыше, помещённом в индивидуальную упаковку: (с двумя отверстиями d - 60 мм, с липким слоем, встроенная покрывная салфетка 100х130 мм) размер 700х1200 мм Образец: имеются два отверстия диаметром 60 мм на расстоянии 30 мм друг от друга, липкий слой со снимаемой операционной плёнкой, встроенная покрывная салфетка 100x130 мм)