Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 ноября 2021 г. N 1088н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"
В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2021, N 18, ст. 3073) приказываю:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2021 г., регистрационный N 63737).
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 сентября 2027 года.
|
Министр |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 ноября 2021 г.
Регистрационный N 66103
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 23 ноября 2021 г. N 1088н
Изменения,
которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"
1. Приложение N 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н (далее - Правила), изложить в следующей редакции:
"Приложение N 4
к Правилам проведения
лабораторных исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 18 мая 2021 г. N 464н
Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения)
1. Стандарт оснащения
экспресс - клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения)
|
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 13 |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оснащения (оборудования) |
Базовое количество, шт. |
|
1* |
144610 |
Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический |
Анализатор газов крови |
Не менее 1 |
|
144660 |
Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, лабораторный, автоматический |
|||
|
135240 |
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический |
|
|
|
|
135260 |
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический |
|||
|
135280 |
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический |
|||
|
144630 |
Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
|||
|
2* |
130690 |
Анализатор гематологический ИВД, Автоматический |
Гематологический анализатор |
Не менее 1 |
|
130570 |
Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический |
|||
|
3. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскопы бинокулярные |
1 |
|
4. |
336180 |
Счетчик форменных элементов крови |
Счетчик лейкоцитарной формулы крови |
1 |
|
5.* |
261530 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический |
Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/ на биохимическом анализаторе) |
1 |
|
261540 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический |
|||
|
6.* |
261550 |
Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический |
Биохимический автоматический анализатор |
Не менее 1 |
|
261610 |
Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический |
|||
|
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический |
|||
|
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический |
|||
|
261710 |
Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический |
|||
|
261770 |
Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
|||
|
7.* |
272180 |
Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический |
Анализатор электролитов - ионселективный |
1 |
|
272190 |
Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический |
|||
|
8.* |
261210 |
Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический |
Коагулометр |
Не менее 1 |
|
261740 |
Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический |
|||
|
9.* |
261240 |
Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический |
Анализатор мочи |
Не менее 1 |
|
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический |
|||
|
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический |
|||
|
10.* |
145580 |
Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД |
Перемешивающее устройство |
Не менее 1 |
|
335060 |
Перемешиватель термостатируемый лабораторный |
|||
|
369700 |
Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД |
|||
|
284890 |
Перемешиватель растворов |
|||
|
11* |
124480 |
Пипетка механическая |
Комплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток) |
По количеству рабочих мест |
|
261390 |
Дозатор жидкости лабораторный, ручной |
|||
|
124540 |
Микропипетка механическая |
|||
|
292390 |
Микропипетка электронная |
|||
|
292310 |
Пипетка электронная |
|||
|
12.* |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Центрифуга |
Не менее 2 |
|
117910 |
Центрифуга напольная высокоскоростная |
|||
|
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
|||
|
13.* |
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
Бактерицидный облучатель воздуха |
Необходимое количество из расчета мощности и площади |
|
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
|||
|
14.* |
215850 |
Холодильник фармацевтический |
Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
Не менее 2 |
|
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
|||
|
15. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Контейнер |
Не менее 2 |
Дополнительное оснащение
|
1. |
Мебель лабораторная |
Мебель лабораторная (комплект) |
По количеству рабочих мест |
|
2. |
Персональный компьютер |
Компьютер |
1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на экспресс - клинико-диагностическую лабораторию (отдел, отделение) |
|
3. |
Лабораторная информационная система |
Программный продукт |
1 |
------------------------------
* необходимо наличие одной из указанных позиций.
2. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 1 уровня
А. Основное оборудование
|
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оснащения (оборудования) |
Базовое количество, шт. |
|
Гематологические исследования | ||||
|
1.* |
130690 |
Анализатор гематологический ИВД, автоматический |
Гематологический анализатор |
Не менее 1 |
|
130570 |
Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический |
|||
|
2. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскопы бинокулярные |
2 |
|
3.* |
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
Устройства для приготовления и(или) окраски мазков |
1 |
|
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое |
|||
|
248740 |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
|
248470 |
Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
|
4. |
336180 |
Счетчик форменных элементов крови |
Счетчик лейкоцитарной формулы крови |
2 |
|
Биохимические исследования | ||||
|
5* |
261530 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический |
Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) |
Не менее 1 |
|
261540 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический |
|||
|
6* |
261550 |
Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический |
Биохимический автоматический анализатор |
Не менее 1 |
|
261610 |
Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический |
|||
|
261710 |
Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический |
|||
|
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический |
|||
|
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический |
|||
|
135240 |
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический |
|||
|
135260 |
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический |
|||
|
135280 |
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический |
|||
|
261770 |
Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
|||
|
7.* |
272180 |
Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический |
Анализатор электролитов - ионселективный |
1 |
|
272190 |
Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический |
|||
|
Коагулологические исследования | ||||
|
8.* |
261210 |
Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический |
Коагулометр |
Не менее 1 |
|
261740 |
Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический |
|||
|
Химико-микроскопические исследования | ||||
|
9.* |
261240 |
Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический |
Анализатор мочи |
Не менее 1 |
|
261730 |
Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический |
|||
|
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический |
|||
|
261240 |
Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
|||
|
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический |
|||
|
10. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскоп бинокулярный |
По количеству рабочих мест |
|
11.* |
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
Устройство для приготовления и (или) окраски мазков |
1 |
|
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое |
|||
|
248740 |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
|
248470 |
Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
Б. Вспомогательное оборудование
|
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оснащения (оборудования) |
Базовое количество, шт. |
|
1.* |
145580 |
Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД |
Перемешивающее устройство |
Не менее 2 |
|
335060 |
Перемешиватель термостатируемый лабораторный |
|||
|
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
|||
|
369700 |
Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД |
|||
|
284890 |
Перемешиватель растворов |
|||
|
2.* |
124480 |
Пипетка механическая |
Комплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток) |
По количеству рабочих мест |
|
261390 |
Дозатор жидкости лабораторный, ручной |
|||
|
124540 |
Микропипетка механическая |
|||
|
292390 |
Микропипетка электронная |
|||
|
292310 |
Пипетка электронная |
|||
|
3.* |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Центрифуга |
Не менее 2 |
|
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
|||
|
4. |
261720 |
Термостат лабораторный |
Термостат |
Не менее 2 |
|
5. |
181470 |
Шкаф вытяжной |
Вытяжной шкаф |
1 |
|
6* |
273230 |
Бокс биологической безопасности класса II |
Бокс |
1 |
|
228180 |
Бокс ламинарный |
|||
|
7. |
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
Встряхиватель |
Не менее 2 |
|
8.* |
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
Бактерицидный облучатель воздуха |
Необходимое количество из расчета мощности и площади |
|
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
|||
|
9. |
185950 |
Система дистилляционной очистки воды |
Дистиллятор |
1 |
|
10.* |
215850 |
Холодильник фармацевтический |
Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
Не менее 2 |
|
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
|||
|
11 * |
122990 |
Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур |
Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
1 |
|
305950 |
Камера морозильная |
|||
|
12.* |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Контейнер |
По количеству рабочих мест |
|
336120 |
Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования |
В. Дополнительное оснащение
|
1. |
Мебель лабораторная |
Мебель лабораторная (комплект) |
По количеству рабочих мест |
|
2. |
Персональный компьютер |
Компьютер |
1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагностическую лабораторию |
|
3. |
Лабораторная информационная система |
Программный продукт |
1 |
------------------------------
* необходимо наличие одной из указанных позиций.
3. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 2 уровня
А. Основное оборудование
|
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оснащения (оборудования) |
Базовое количество, шт. |
|
Гематологические исследования | ||||
|
1.* |
130690 |
Анализатор гематологический ИВД, автоматический |
Гематологический анализатор |
Не менее 1 |
|
130570 |
Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический |
|||
|
2* |
267010 |
Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический |
Анализатор для определения СОЭ |
Не менее 1 |
|
267020 |
Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический |
|||
|
3.* |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскопы бинокулярные |
По количеству рабочих мест, но не менее 2 |
|
269620 |
Микроскоп световой инвертированный |
|||
|
262800 |
Микроскоп световой флуоресцентный |
|||
|
4.* |
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое |
Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков |
1 |
|
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
|||
|
248740 |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
|
248470 |
Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
|
5. |
336180 |
Счетчик форменных элементов крови |
Счетчик лейкоцитарной формулы крови |
По количеству рабочих мест, но не менее 2 |
|
Биохимические исследования | ||||
|
6.* |
261530 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический |
Анализатор глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) |
2 |
|
261540 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический |
|||
|
7.* |
261550 |
Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический |
Биохимический автоматический анализатор |
Не менее 1 |
|
261610 |
Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический |
|||
|
261710 |
Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический |
|||
|
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический |
|||
|
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический |
|||
|
135240 |
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический |
|||
|
135260 |
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический |
|||
|
135280 |
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический |
|||
|
261770 |
Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
|||
|
8.* |
272180 |
Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический |
Анализатор электролитов - ионселективный (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) |
1 |
|
272190 |
Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический |
|||
|
9. |
129110 |
Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД |
Анализаторы гликированного гемоглобина (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/ на биохимическом анализаторе) |
1 |
|
Коагулологические исследования | ||||
|
10.* |
261210 |
Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический |
Коагулометр |
Не менее 1 |
|
261740 |
Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический |
|||
|
Иммунологические исследования | ||||
|
11.* |
217380 |
Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический |
Автоматический анализатор для ИФА |
2 |
|
183020 |
Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический |
|||
|
217390 |
Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический |
Планшетный фотометр (ридеры) для иммунофер- ментного анализа |
||
|
247350 |
Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое |
|||
|
247290 |
Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое |
|||
|
12.* |
247420 |
Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое |
Промывающее устройство для планшетов |
2 |
|
247500 |
Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое |
|||
|
13.* |
186000 |
Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический |
Анализатор для проведения исследований по технологии иммунохемилюминесценции |
1 |
|
186010 |
Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический |
|||
|
183020 |
Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический |
|||
|
Химико-микроскопические исследования | ||||
|
14.* |
261240 |
Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический |
Анализатор мочи |
Не менее 1 |
|
261730 |
Анализатор мочи лабораторный ИВД, автоматический |
|||
|
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический |
|||
|
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический |
|||
|
15.* |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскопы бинокулярные |
Не менее 2 |
|
269620 |
Микроскоп световой инвертированный |
|||
|
262800 |
Микроскоп световой флуоресцентный |
|||
|
16.* |
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое |
Устройства для приготовления и(или) окраски мазков |
1 |
|
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
|||
|
248740 |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
|
248470 |
Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
|
17.* |
216900 |
Анализатор спермы/спермограммы ИВД, автоматический |
Анализатор спермы |
1 |
|
216910 |
Анализатор спермы/спермограммы ИВД, полуавтоматический |
|||
Б. Вспомогательное оборудование
|
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оснащения (оборудования) |
Требуемое количество, шт. |
|
1* |
145580 |
Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД |
Перемешивающее устройство |
2 |
|
335060 |
Перемешиватель термостатируемый лабораторный |
|||
|
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
|||
|
369700 |
Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД |
|||
|
284890 |
Перемешиватель растворов |
|||
|
2.* |
124480 |
Пипетка механическая |
Комплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток) |
По количеству рабочих мест |
|
261390 |
Дозатор жидкости лабораторный, ручной |
|||
|
124540 |
Микропипетка механическая |
|||
|
292390 |
Микропипетка электронная |
|||
|
292310 |
Пипетка электронная |
|||
|
3.* |
274480 |
Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением |
Центрифуга (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) |
1 |
|
117910 |
Центрифуга напольная высокоскоростная |
|||
|
4. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Центрифуга настольная |
Не менее 2 |
|
5. |
261720 |
Термостат лабораторный |
Термостат |
2 |
|
6.* |
273230 |
Бокс биологической безопасности класса II |
Шкаф биологической безопасности |
2 |
|
228180 |
Бокс ламинарный |
|||
|
7. |
181470 |
Шкаф вытяжной |
Вытяжной шкаф |
1 |
|
8. |
108720 |
Подогреватель пробирок |
Подогреватель пробирок |
1 |
|
9. |
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
Встряхиватель |
2 |
|
10.* |
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
Бактерицидный облучатель воздуха |
По числу рабочих комнат |
|
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
|||
|
11.* |
185950 |
Система дистилляционной очистки воды |
Системы очистки воды |
2 |
|
231020 |
Система деионизационной очистки воды |
|||
|
12.* |
215850 |
Холодильник фармацевтический |
Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
Не менее 4 |
|
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
|||
|
13.* |
122990 |
Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур |
Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
1 |
|
305950 |
Камера морозильная |
|||
|
14.* |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Контейнер для использованных материалов (медицинских отходов) |
По количеству рабочих мест |
|
339050 |
Контейнер для сбора отходов лабораторный ИВД |
В. Дополнительное оснащение
|
1. |
Мебель лабораторная |
Мебель лабораторная (комплект) |
По количеству рабочих мест |
|
2. |
Персональный компьютер |
Компьютер |
1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагностическую лабораторию |
|
3. |
Лабораторная информационная система |
Программный продукт |
1 |
|
4. |
Программное обеспечение для хранения и организации изображений стеклопрепаратов |
Программный продукт |
1 |
------------------------------
* необходимо наличие одной из указанных позиций.
4. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 3 уровня
А. Основное оборудование
|
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оснащения (оборудования) |
Базовое количество, шт |
|
Гематологические исследования | ||||
|
1.* |
130690 |
Анализатор гематологический ИВД, автоматический |
Гематологический анализатор |
2 |
|
130570 |
Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический |
|||
|
248530 |
Система микроскопического анализа клеток ИВД |
|||
|
2.* |
267010 |
Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический |
Анализатор для определения СОЭ |
2 |
|
267020 |
Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический |
|||
|
3.* |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскопы бинокулярные |
Не менее 3 |
|
269620 |
Микроскоп световой инвертированный |
|||
|
262800 |
Микроскоп световой флуоресцентный |
|||
|
4 * |
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое |
Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков |
1 |
|
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
|||
|
248740 |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
|
248470 |
Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
|
5. |
336180 |
Счетчик форменных элементов крови |
Счетчик лейкоцитарной формулы крови |
По количеству рабочих мест |
|
Иммуногематологические исследования | ||||
|
6* |
231690 |
Анализатор иммуногематологический/ для банка крови ИВД, автоматический |
Анализаторы иммуногематологические (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) |
1 |
|
231700 |
Анализатор иммуногематологический /для банка крови ИВД, полуавтоматический |
|||
|
144760 |
Анализатор групп крови/скрининг антител ИВД, автоматический |
|||
|
Биохимические исследования | ||||
|
7.* |
261530 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический |
Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) |
1 |
|
261540 |
Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический |
|||
|
8.* |
261550 |
Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический |
Биохимический автоматический анализатор |
2 |
|
261610 |
Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический |
|||
|
261710 |
Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический |
|||
|
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический |
|||
|
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический |
|||
|
135240 |
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический |
|||
|
135260 |
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический |
|||
|
135280 |
Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический |
|||
|
261770 |
Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
|||
|
155740 |
Анализатор иммунологический нефелометрический ИВД, автоматический |
|||
|
9.* |
272180 |
Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический |
Анализатор электролитов |
1 |
|
|
272190 |
Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический |
|
|
|
10.* |
292450 |
Система для электрофореза ИВД, автоматическая |
Системы для электрофореза |
Не менее 1 |
|
292460 |
Система для электрофореза ИВД, полуавтоматическая |
|||
|
11. |
129110 |
Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД |
Анализаторы гликированного гемоглобина (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/ на биохимическом анализаторе) |
1 |
|
Коагулологические исследования | ||||
|
12.* |
261740 |
Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический |
Автоматический коагулометр |
1 |
|
261210 |
Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический |
|||
|
13.* |
154290 |
Агрегометр тромбоцитов ИВД, автоматический |
Агрегометр |
1 |
|
154310 |
Агрегометр тромбоцитов ИВД, полуавтоматический |
|||
|
Иммунологические исследования | ||||
|
14.* |
186000 |
Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический |
Анализатор для проведения исследований по технологии иммунохемилюминесценции |
2 |
|
186010 |
Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический |
|||
|
183020 |
Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический |
|||
|
15.* |
217380 |
Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический |
Автоматические анализаторы для ИФА |
2 |
|
183020 |
Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический |
|||
|
217390 |
Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический |
Планшетные фотометры (ридеры) |
2 |
|
|
16.* |
247420 |
Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое |
Промывающее устройство |
2 |
|
247500 |
Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое |
|||
|
17.* |
103360 |
Цитометр проточный ИВД, полуавтоматический |
Цитометр (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) |
1 |
|
103380 |
Цитометр проточный ИВД, автоматический |
|||
|
18.* |
262800 |
Микроскоп световой флуоресцентный |
Микроскоп флуоресцентный (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) |
1 |
|
Химико-микроскопические исследования | ||||
|
19.* |
261240 |
Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический |
Автоматический анализатор мочи |
Не менее 1 |
|
261730 |
Анализатор мочи лабораторный ИВД, автоматический |
|||
|
140890 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический |
|||
|
140900 |
Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический |
|||
|
20. |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскопы бинокулярные |
Не менее 2 |
|
21.* |
120960 |
Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, автоматический |
Анализатор клинической химии |
1 |
|
120990 |
Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, полуавтоматический |
|||
|
261710 |
Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический |
|||
|
22.* |
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое |
Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков |
Не менее 1 |
|
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
|||
|
248740 |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
|
248470 |
Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
|
23.* |
216900 |
Анализатор спермы/спермограммы ИВД, автоматический |
Анализатор спермы |
1 |
|
216910 |
Анализатор спермы/спермограммы ИВД, полуавтоматический |
|||
|
Химико-токсикологические исследования | ||||
|
24* |
107660 |
Анализатор масс- спектрометрический ИВД, автоматический |
Масс-спектрометр/ хроматограф (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) |
1 |
|
107670 |
Анализатор масс- спектрометрический ИВД, полуавтоматический |
|||
|
106520 |
Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, автоматический |
|||
|
106530 |
Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, полуавтоматический |
|||
|
139490 |
Газовый хроматограф ИВД, автоматический |
|||
|
139500 |
Газовый хроматограф ИВД, полуавтоматический |
|||
|
Цитологические исследования | ||||
|
25* |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
Микроскоп бинокулярный |
2 |
|
269620 |
Микроскоп световой инвертированный |
|||
|
262800 |
Микроскоп световой флуоресцентный |
|||
|
26. |
214590 |
Центрифуга цитологическая |
Центрифуга цитологическая |
2 |
|
27* |
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое |
Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и(или) окраски мазков |
Не менее 1 |
|
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
|||
|
248740 |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
|
248470 |
Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД |
|||
|
28.* |
294220 |
Система обработки тканевых образцов ИВД, ручная |
Аппаратные комплексы для жидкостной цитологии (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) |
1 |
|
294250 |
Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая |
|||
|
294280 |
Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая |
|||
|
Молекулярно-генетические исследования | ||||
|
29.*
30.*
|
173930 |
Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматический |
Амплификатор нуклеиновых кислот |
Не менее 2 |
|
173910 |
Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
|||
|
215980 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический |
|||
|
216020 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
|||
|
318660 |
Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое |
Устройство для выделения нуклеиновых кислот (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) |
|
|
|
318650 |
Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое |
|||
|
319240 |
Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, полуавтоматическое |
|||
|
31.* |
319250 |
Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое |
2 |
|
|
339870 |
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру |
Секвенатор (в соответствии с потребностью в лабораториях республиканских и областных центров (больниц)) |
||
|
|
332060 |
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения |
1 |
|
|
335060 |
Перемешиватель термостатируемый лабораторный |
|||
|
32.* |
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
Перемешивающее устройство |
2 |
|
369700 |
Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД |
|||
|
284890 |
Перемешиватель растворов |
|||
|
33. |
220210 |
Инкубатор лабораторный с термоциклированием |
Термостат твердотельный |
2 |
Б. Вспомогательное оборудование
|
1.* |
209280 |
Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическое |
Устройство дозирования |
1 |
|
209290 |
Устройство для подготовки проб ИВД, полуавтоматическое |
|||
|
2. |
145580 |
Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД |
Перемешивающее устройство |
2 |
|
3.* |
124480 |
Пипетка механическая |
Набор автоматических пипеток (пипеточных дозаторов) |
По количеству рабочих мест |
|
292310 |
Пипетка электронная, многофункциональная |
|||
|
261390 |
Дозатор жидкости лабораторный, ручной |
|||
|
124540 |
Микропипетка механическая |
|||
|
292390 |
Микропипетка электронная |
|||
|
4 * |
274480 |
Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением |
Центрифуга |
1 |
|
117910 |
Центрифуга напольная высокоскоростная |
|||
|
5. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Центрифуга настольная |
2 |
|
6.* |
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
Микроцентрифуга/ вортекс для микропробирок |
2 |
|
369700 |
Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД |
|||
|
7. |
108720 |
Подогреватель пробирок |
Подогреватель пробирок |
1 |
|
8. |
261720 |
Термостат лабораторный |
Оборудование для подогрева микропробирок и ID-карт |
2 |
|
9 * |
273230 |
Бокс биологической безопасности класса II |
Шкаф биологической безопасности |
На каждое рабочее место |
|
228180 |
Бокс ламинарный |
|||
|
272930 |
Бокс биологической безопасности класса I |
|||
|
10. |
181470 |
Шкаф вытяжной |
Вытяжной шкаф |
1 |
|
11* |
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
Бактерицидный облучатель воздуха |
Из расчета мощности и площади |
|
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
|||
|
12.* |
185950 |
Система дистилляционной очистки воды |
Система очистки воды |
1 |
|
269500 |
Система очистки воды обратным осмосом |
|||
|
231020 |
Система деионизационной очистки воды |
|||
|
13.* |
215850 |
Холодильник фармацевтический |
Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
Не менее 4 |
|
261620 |
Холодильник лабораторный базовый |
|||
|
14.* |
122990 |
Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур |
Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
1 |
|
305950 |
Камера морозильная |
|||
|
15.* |
123680 |
Контейнер для отходов с |
Контейнер для использованных материалов (медицинских отходов) |
По количеству рабочих мест |
|
биологическими загрязнениями | ||||
|
339050 |
Контейнер для сбора отходов лабораторный ИВД |
|||
|
16. |
247380 |
Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая |
Система для перемещения лабораторных контейнеров (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) |
1 |
В. Дополнительное оснащение
|
1. |
Мебель лабораторная (комплект) |
Мебель лабораторная |
По количеству рабочих мест |
|
2. |
Персональный компьютер |
Компьютер |
1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на клинико-диагности- ческую лабораторию |
|
3. |
Автоматическая сканирующая система |
Программный продукт |
1 |
|
4. |
Лабораторная информационная система |
Программный продукт |
1 |
|
5. |
Программное обеспечение для хранения и организации изображений стеклопрепаратов |
Программный продукт (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций)) |
1 |
------------------------------
* необходимо наличие одной из указанных позиций.";
------------------------------
2. Пункт 3 Правил организации микробиологической лаборатории, предусмотренных приложением N 6 к Правилам, изложить в следующей редакции:
"3. На должность заведующего микробиологической лабораторией назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н 21 (далее - квалификационные требования), имеющий свидетельство, об аккредитации специалиста или сертификат специалиста по одной из специальностей: "Медицинская микробиология", "Бактериология", "Вирусология", стаж работы по специальности не менее 3 лет и прошедший повышение квалификации по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье". Специалист с высшим профессиональным (немедицинским) образованием, прошедший повышение квалификации по вопросам организации деятельности и управления лабораторией медицинской организации и назначенный на должность заведующего лабораторией до вступления в силу настоящих Правил, может продолжать работу в должности заведующего лабораторией.";
3. Изложить приложение N 8 к Правилам в следующей редакции:
"Приложение N 8
к Правилам проведения
лабораторных исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 18 мая 2021 г. N 464н
Стандарт оснащения микробиологической лаборатории
|
N п/п |
Шкала градации групп технологий микробиологических исследований |
Наименование оборудования (оснащения) |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 26 |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Количество (шт.) для лабораторий |
||
|
I уровня |
II уровня |
III уровня |
|||||
|
1. * |
Группа А. Микроскопические, культуральные, биохимические, физико-химические (включая масс-спектрометрические) |
Бокс |
273230 |
Бокс биологической безопасности класса II |
Не менее 2 |
Не менее 4 |
Не менее 6 |
|
228180 |
Бокс ламинарный |
||||||
|
2. * |
Устройство для приготовления и/или разлива питательных сред |
356110 |
Устройство для приготовления стерильных питательных сред |
0 |
1 |
1 на 500 проб |
|
|
107840 |
Стерилизатор паровой для агара |
||||||
|
284890 |
Прибор для приготовления питательных сред (перемешиватель растворов) |
||||||
|
177480 |
Прибор для разлива в чашки Петри питательных сред |
||||||
|
3 * |
Устройство для приготовления и/или окраски мазков |
248600 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое |
0 |
1 |
1 на 500 проб |
|
|
248740 |
Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД |
||||||
|
248710 |
Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое |
||||||
|
4. * |
Термостат/ инкубатор |
261720 |
Термостат лабораторный |
4 |
4-8 |
Не менее 8 |
|
|
134410 |
Инкубатор лабораторный аэробный |
||||||
|
220210 |
Инкубатор лабораторный с термоциклированием |
||||||
|
336810 |
Инкубатор лабораторный автоматический |
||||||
|
5. * |
Термостат анаэробный |
241170 |
Инкубатор лабораторный углекислотный |
0 |
1 |
2 |
|
|
274490 |
Создание атмосферных условий ИВД, набор |
||||||
|
266950 |
Камера анаэробная |
||||||
|
266910 |
Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция) |
||||||
|
266920 |
Инкубатор лабораторный анаэробный |
||||||
|
6. * |
Денситометр/ нефелометр |
202130 |
Денситометр ИВД, автоматический |
1 на одно рабочее место лаборанта |
1 на одно рабочее место лаборанта |
1 на одно рабочее место лаборанта |
|
|
202140 |
Денситометр ИВД, полуавтоматический |
||||||
|
245220 |
Нефелометр микробиологический ИВД |
||||||
|
7. * |
Пробоотборник воздуха |
267530 |
Пробоотборник воздуха |
1 |
Не менее 1 |
2 |
|
|
267520 |
Набор для забора проб воздуха |
||||||
|
8. * |
Микроскоп |
136360 |
Микроскоп световой стандартный |
1 на одно рабочее место врача |
1 на одно рабочее место врача |
1 на одно рабочее место врача |
|
|
269620 |
Микроскоп световой инвертированный |
||||||
|
9. |
262800 |
Микроскоп световой флуоресцентный |
1 |
1 |
1 |
||
|
10. |
157950 |
Микроскоп стереоскопический |
1 на одно рабочее место врача |
1 на одно рабочее место врача |
1 на одно рабочее место врача |
||
|
11.* |
Анализатор для индикации микроорганизмов в крови и других биосубстратах |
144210 |
Анализатор культуры крови ИВД, автоматический |
Не менее 1 от 5 проб крови в день |
Не менее 1 от 5 проб крови в день |
Не менее 1 от 5 проб крови в день |
|
|
245230 |
Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический |
||||||
|
12.* |
Анализатор для идентификации/ определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам |
245260 |
Анализатор идентификации микроорганизмов/ чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический |
0 |
1 |
2 на 500 проб |
|
|
245270 |
Анализатор идентификации микроорганизмов/ чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический |
||||||
|
218790 |
Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, автоматический |
||||||
|
13.* |
Баня водяная лабораторная |
261430 |
Баня водяная лабораторная |
1 |
1 |
1 на 500 проб |
|
|
261300 |
Баня водяная лабораторная со встряхиванием |
||||||
|
14.* |
Центрифуга |
117910 |
Центрифуга напольная высокоскоростная |
1 |
2 |
2 на 500 проб |
|
|
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
||||||
|
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
||||||
|
15.* |
Дозатор |
124480 |
Пипетка механическая |
4 |
6 на одно рабочее место |
6 на одно рабочее место |
|
|
124540 |
Микропипетка механическая |
||||||
|
292390 |
Микропипетка электронная |
|
|
|
|||
|
261390 |
Дозатор жидкости лабораторный, ручной |
||||||
|
292310 |
Пипетка электронная |
||||||
|
16.* |
Масс-спектрометр |
329510 |
Идентификация микроорганизмов масс-спектрометрическая система ИВД |
0 |
1 (для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение в том числе уникальных и высокотехнологичных видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций) |
1 |
|
|
107660 |
Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический |
||||||
|
245230 |
Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический |
||||||
|
17.* |
Группа Б. Иммунологические (включая серологические) |
Бокс |
273230 |
Бокс биологической безопасности класса II |
1 |
Не менее 2 |
Не менее 2 |
|
228180 |
Бокс ламинарный |
||||||
|
18.* |
Термостат/ инкубатор |
261720 |
Термостат лабораторный |
Не менее 1 |
Не менее 1 |
Не менее 1 |
|
|
134410 |
Инкубатор лабораторный аэробный |
||||||
|
220210 |
Инкубатор лабораторный с термоциклированием |
||||||
|
336810 |
Инкубатор лабораторный автоматический |
||||||
|
241170 |
Инкубатор лабораторный углекислотный |
||||||
|
274490 |
Создание атмосферных условий ИВД, набор |
||||||
|
266950 |
Камера анаэробная |
||||||
|
266910 |
Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция) |
||||||
|
19.* |
Баня водяная лабораторная |
261430 |
Баня водяная лабораторная |
1 |
1 |
1 |
|
|
261300 |
Баня водяная лабораторная со встряхиванием |
||||||
|
20.* |
Центрифуга |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
1 |
2 |
2 на 500 проб |
|
|
117910 |
Центрифуга напольная высокоскоростная |
||||||
|
21.* |
Дозатор |
124480 |
Пипетка механическая |
6 на одно рабочее место |
6 на одно рабочее место |
6 на одно рабочее место |
|
|
124540 |
Микропипетка механическая |
||||||
|
261390 |
Дозатор жидкости лабораторный, ручной |
||||||
|
292310 |
Пипетка электронная |
||||||
|
292390 |
Микропипетка электронная |
||||||
|
22.* |
Анализатор для ИФА |
217380 |
Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический |
0 |
1 |
2 |
|
|
183020 |
Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический |
||||||
|
217390 |
Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический |
||||||
|
113970 |
Анализатор иммунологический фотометрический/ спектроскопический ИВД |
||||||
|
261550 |
Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический |
||||||
|
197860 |
Анализатор мультиплексный ИВД, лабораторный, автоматический |
||||||
|
23.* |
Планшетный фотометр (ридер) для ИФА |
247290 |
Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое |
Не менее 1 |
Не менее 1 |
Не менее 1 |
|
|
247350 |
Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое |
||||||
|
24* |
Промывающее устройство для планшетов |
247500 |
Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое |
1 |
1 |
1 |
|
|
247420 |
Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое |
||||||
|
25* |
Перемешивающее устройство |
335060 |
Перемешиватель термостатируемый лабораторный |
1 |
2 |
3 |
|
|
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
||||||
|
369700 |
Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД |
||||||
|
284890 |
Перемешиватель растворов |
||||||
|
26* |
Анализатор иммунохемилюминесцентный |
186000 |
Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический |
0 |
1 |
1 |
|
|
186010 |
Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический |
||||||
|
183020 |
Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический |
||||||
|
27* |
Группа В. Молекулярно--биологические |
Бокс |
273230 |
Бокс биологической безопасности класса II |
1 |
2 |
3 |
|
228180 |
Бокс ламинарный |
||||||
|
28* |
Термостат |
220210 |
Инкубатор лабораторный с термоциклированием |
1 |
3 |
5 |
|
|
108720 |
Подогреватель пробирок |
||||||
|
261720 |
Термостат лабораторный |
||||||
|
261450 |
Блок сухого нагрева лабораторный |
||||||
|
29* |
Центрифуга |
117910 |
Центрифуга напольная высокоскоростная |
1 |
2 |
2 на 500 проб |
|
|
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
||||||
|
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
||||||
|
30.* |
Дозатор |
124480 |
Пипетка механическая |
1 комплект на рабочее место |
1 комплект на рабочее место |
1 комплект на рабочее место |
|
|
124540 |
Микропипетка механическая |
||||||
|
261390 |
Дозатор жидкости лабораторный, ручной |
||||||
|
292390 |
Микропипетка электронная |
||||||
|
292310 |
Пипетка электронная |
||||||
|
31* |
Амплификатор нуклеиновых кислот |
215980 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический |
Не менее 1 |
Не менее 1 |
Не менее 1 |
|
|
173930 |
Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматический |
||||||
|
216020 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
||||||
|
173910 |
Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
||||||
|
216000 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной |
||||||
|
220210 |
Инкубатор лабораторный с термоциклированием |
||||||
|
32* |
Устройство для выделения и очистки нуклеиновых кислот |
318660 |
Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот, ИВД, автоматическое |
0 |
1 |
2 |
|
|
318650 |
Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое |
||||||
|
319250 |
Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое |
||||||
|
33* |
Секвенатор для секвенирования по Сэнгеру (для централизованных лабораторий с количеством проб свыше 1500 в день, при производственной необходимости секвенирования по Сэнгеру) |
332060 |
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения |
0 |
0 |
1 |
|
|
339870 |
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру |
||||||
|
34* |
Перемешивающее устройство |
335060 |
Перемешиватель термостатируемый лабораторный |
1 |
2 |
4 |
|
|
369700 |
Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД |
||||||
|
284890 |
Перемешиватель растворов |
||||||
|
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
||||||
|
35. |
Общелабораторное оборудование (для всех технологических процессов) |
Вытяжной шкаф |
181470 |
Шкаф вытяжной |
1 |
1 |
1 |
|
36. |
Прибор для измерения водородного показателя (показателя pH) |
165080 |
рН-метр ИВД |
1 |
1 |
1 |
|
|
37* |
Система очистки воды |
185950 |
Система дистилляционной очистки воды/ |
1 |
1 |
2 |
|
|
269500 |
Система очистки воды с обратным осмосом |
||||||
|
231020 |
Система деионизационной очистки воды |
||||||
|
38* |
Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
215850 |
Холодильник фармацевтический |
8 |
12 |
15 на 500 проб |
|
|
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
||||||
|
39* |
Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала |
305950 |
Камера морозильная |
1 |
1 |
2 |
|
|
122990 |
Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур |
||||||
|
321680 |
Холодильник/морозильник для крови |
||||||
|
136340 |
Камера морозильная лабораторная стандартная |
||||||
|
145090 |
Камера морозильная для плазмы крови |
||||||
|
261620 |
Холодильник лабораторный, базовый |
||||||
|
40* |
Стерилизатор |
173090 |
Стерилизатор сухожаровой |
2 |
3 |
3 на 500 проб |
|
|
107840 |
Стерилизатор паровой для агара |
||||||
|
330780 |
Стерилизатор паровой |
||||||
|
41* |
Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов |
335420 |
Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов |
Не менее 1 |
Не менее 1 |
Не менее 1 |
|
|
253710 |
Стерилизатор микроволновой |
||||||
|
125800 |
Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий |
||||||
|
125810 |
Стерилизатор паровой для неупакованных изделий |
||||||
|
335160 |
Машина моюще-дезинфицирующая многофункциональная |
||||||
|
42* |
Насос |
136440 |
Насос роликовый стандартный |
0 |
1 |
1 на 500 проб |
|
|
- |
Насос перистальтический |
||||||
|
43. |
Измельчитель-гомогенизатор |
- |
Измельчитель-гомогенизатор |
1 |
1 |
1 |
|
|
44* |
Весы лабораторные |
261490 |
Весы лабораторные, электронные |
2 |
2 |
2 |
|
|
- |
Весы лабораторные электронные с монолитной весовой ячейкой |
||||||
|
124500 |
Весы аналитические, механические |
||||||
|
124570 |
Весы прецизионные, механические |
||||||
|
45* |
Машина моюще-дезинфицирующая |
335160 |
Машина моющедезинфицирующая многофункциональная |
0 |
0 |
1 |
|
|
261630 |
Машина моющая для лабораторной посуды |
||||||
|
46* |
Установка для обеззараживания воздуха |
131980 |
Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
Определяется объемом помещения |
Определяется объемом помещения |
Определяется объемом помещения |
|
|
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
||||||
|
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
||||||
|
292620 |
Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной |
||||||
|
152700 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный |
||||||
|
47. |
Штатив для дозаторов |
- |
Штатив для дозаторов |
1 на одно рабочее место |
1 на одно рабочее место |
1 на одно рабочее место |
|
|
48. |
Дополнительное оснащение |
Персональный компьютер |
- |
Компьютер |
1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на микробиологическую лабораторию |
1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на микробиологическую лабораторию |
1 на 1 рабочее место врача- специалиста (биолога), но не менее 1 на микробиологическую лабораторию |
|
49. |
Источник бесперебойного питания |
- |
Источник бесперебойного питания |
1 на каждую единицу оборудования |
1 на каждую единицу оборудования |
1 на каждую единицу оборудования |
|
|
50. |
Лабораторная информационная система |
- |
Лабораторная информационная система |
1 |
1 |
1 |
|
|
51. |
Мебель лабораторная |
- |
Мебель лабораторная (комплект) |
По количеству рабочих мест |
По количеству рабочих мест |
По количеству рабочих мест |
|
------------------------------
* необходимо наличие одной из указанных позиций.".
Минздрав скорректировал:
- стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения);
- требования к специалистам, назначаемым на должность заведующего микробиологической лабораторией;
- стандарт оснащения микробиологической лаборатории.
Приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 сентября 2027 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 ноября 2021 г. N 1088н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 ноября 2021 г.
Регистрационный N 66103
Вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 сентября 2027 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 30 ноября 2021 г. N 0001202111300057
Открыть документ в системе ГАРАНТ