Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5426).
2. Пункт 3 изменений, утвержденных настоящим постановлением, вступает в силу с 1 марта 2022 г.
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 ноября 2021 г. N 2104
Изменения,
которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности
1. Абзац первый подпункта "а" пункта 3 изложить в следующей редакции:
"а) соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья (далее - контролируемые лица), в том числе:".
2. Подпункты "а" и "б" пункта 10 изложить в следующей редакции:
"а) деятельностью медицинских организаций (в том числе медицинских работников), фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических работников), государственных внебюджетных фондов, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность;
б) результатами деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников), фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических работников), государственных внебюджетных фондов, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в том числе деятельности по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, к которым предъявляются обязательные требования;".
3. Дополнить разделом VI следующего содержания:
"VI. Ключевой показатель государственного контроля (надзора) и его целевые значения
68. Ключевым показателем государственного контроля (надзора) является количество умерших с установленным по результатам проведенного патолого-анатомического вскрытия расхождением диагноза на 10000 случаев патолого-анатомических вскрытий за отчетный год, целевое значение которого за 2022 год составляет 570, за 2023 год - 550, за 2024 год - 530 и за 2025 год - 510.
69. Значение ключевого показателя рассчитывается на основании статистических данных годовой формы федерального статистического наблюдения N 14 "Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях", утверждаемой Федеральной службой государственной статистики.".
С 1 марта 2022 г. вводится ключевой показатель федерального госконтроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.
Это количество умерших с установленным по результатам патолого-анатомического вскрытия расхождением диагноза на 10000 случаев вскрытий за отчетный год. Установлены целевые значения показателя: за 2022 г. - 570, за 2023 - 550, за 2024 - 530 и за 2025 - 510.
Для расчета показателя используются статданные о деятельности стационаров.
Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2104 "О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности"
Вступает в силу с 8 декабря 2021 г.
Пункт 3 изменений, утвержденных настоящим постановлением, вступает в силу с 1 марта 2022 г.
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 30 ноября 2021 г. N 0001202111300090, в Собрании законодательства Российской Федерации от 6 декабря 2021 г. N 49 (часть I) ст. 8290