Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности" (с изменениями и дополнениями)

Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1048
"Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности"

С изменениями и дополнениями от:

30 ноября 2021 г.

 

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 3 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и частью 5 статьи 87 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности.

2. Признать утратившими силу:

постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 47, ст. 6501);

пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 сентября 2016 г. N 923 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 38, ст. 5567);

постановление Правительства Российской Федерации от 5 июля 2017 г. N 801 "О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 28, ст. 4170);

пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации в части установления обязанности использования проверочных листов (списков контрольных вопросов) при проведении плановых проверок, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 2017 г. N 840 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части установления обязанности использования проверочных листов (списков контрольных вопросов) при проведении плановых проверок" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 30, ст. 4673);

постановление Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2017 г. N 1571 "О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 52, ст. 8148);

постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2018 г. N 1447 "О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 50, ст. 7761);

пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2019 г. N 1433 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 46, ст. 6499);

пункт 2 изменений, которые вносятся в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2020 г. N 866 "О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 25, ст. 3910).

3. Со дня вступления в силу настоящего постановления плановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, включенные в ежегодный план государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности на 2021 год, а также плановые и внеплановые проверки в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, решение о проведении которых принято до вступления в силу настоящего постановления, проводятся в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.

4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2021 г., за исключением абзаца десятого подпункта "а" пункта 3 Положения, утвержденного настоящим постановлением, который вступает в силу с 1 января 2022 г.

Абзац четвертый подпункта "а" пункта 3 Положения, утвержденного настоящим постановлением, действует до 1 января 2022 г.

 

Председатель Правительства
Российской Федерации

М. Мишустин

 

УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 июня 2021 г. N 1048

 

Положение
о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности

С изменениями и дополнениями от:

30 ноября 2021 г.

ГАРАНТ:

См. проверочные листы, используемые при осуществлении настоящего контроля (надзора)

 

I. Общие положения

 

1. Настоящее Положение устанавливает порядок организации и осуществления федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (далее - государственный контроль (надзор).

2. Настоящее Положение не распространяется на иностранные юридические лица и иностранных индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют медицинскую деятельность на территории международного медицинского кластера на основании разрешительной документации, выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития и подтверждающей право на осуществление медицинской деятельности.

3. Предметом государственного контроля (надзора) являются:

Информация об изменениях:

Подпункт "а" изменен с 8 декабря 2021 г. - Постановление Правительства России от 30 ноября 2021 г. N 2104

См. предыдущую редакцию

а) соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья (далее - контролируемые лица), в том числе:

прав граждан в сфере охраны здоровья;

порядка оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядка проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

ГАРАНТ:

Абзац четвертый действует до 1 января 2022 г.

стандартов медицинской помощи;

порядка и условий предоставления платных медицинских услуг, за исключением обязательных требований, отнесенных к предмету федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей;

ограничений, налагаемых на медицинских работников, руководителей медицинских организаций, фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций, при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

требований к предоставлению социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6 2 Федерального закона "О государственной социальной помощи";

требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья;

ГАРАНТ:

Абзац десятый вступает в силу с 1 января 2022 г.

соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;

б) соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

4. Государственный контроль (надзор) осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

5. Должностными лицами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), являются:

а) руководитель (заместитель руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения);

б) должностные лица Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения), в должностные обязанности которых в соответствии с должностным регламентом входит осуществление полномочий по осуществлению такого вида контроля (надзора), в том числе проведение профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий (далее - инспектора).

6. Инспектора, уполномоченные на проведение конкретного профилактического мероприятия или контрольного (надзорного) мероприятия, определяются решением контрольного (надзорного) органа о проведении профилактического мероприятия или контрольного (надзорного) мероприятия.

7. Должностными лицами, уполномоченными на принятие решений о проведении контрольных (надзорных) мероприятий, являются:

а) руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения);

б) заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).

8. Должностные лица, осуществляющие государственный контроль (надзор) при проведении контрольного (надзорного) мероприятия в пределах своих полномочий и в объеме проводимых контрольных (надзорных) действий, пользуются правами, установленными частью 2 статьи 29 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

9. К отношениям, связанным с осуществлением государственного контроля (надзора), применяются положения Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

10. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль (надзор) за:

Информация об изменениях:

Подпункт "а" изменен с 8 декабря 2021 г. - Постановление Правительства России от 30 ноября 2021 г. N 2104

См. предыдущую редакцию

а) деятельностью медицинских организаций (в том числе медицинских работников), фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических работников), государственных внебюджетных фондов, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность;

Информация об изменениях:

Подпункт "б" изменен с 8 декабря 2021 г. - Постановление Правительства России от 30 ноября 2021 г. N 2104

См. предыдущую редакцию

б) результатами деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников), фармацевтических организаций (в том числе фармацевтических работников), государственных внебюджетных фондов, индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в том числе деятельности по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, к которым предъявляются обязательные требования;

в) объектами, используемыми при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, включая здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования.

11. Учет объектов контроля, указанных в пункте 10 настоящего Положения (далее - объекты контроля), осуществляется посредством сбора, обработки, анализа и учета сведений об объектах контроля на основании информации, содержащейся в едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, в соответствии с нормативными правовыми актами, а также информации, получаемой в рамках межведомственного взаимодействия, и общедоступной информации.

 

II. Управление рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении государственного контроля (надзора)

 

12. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в целях управления рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении государственного контроля (надзора) относит объекты контроля к одной из следующих категорий риска причинения вреда (ущерба) (далее - категории риска):

а) чрезвычайно высокий риск;

б) высокий риск;

в) значительный риск;

г) средний риск;

д) умеренный риск;

е) низкий риск.

13. Отнесение объектов контроля к определенной категории риска осуществляется на основании критериев отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска, согласно приложению.

14. Устанавливаются следующие виды проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий в отношении объектов контроля в зависимости от присвоенной категории риска и их периодичность:

а) для категории чрезвычайно высокого риска - одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий:

инспекционный визит - один раз в календарном году;

выездная проверка - один раз в календарном году;

контрольная закупка - один раз в календарном году;

документарная проверка - один раз в календарном году;

б) для категории высокого риска - одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий:

инспекционный визит - один раз в 2 года;

выездная проверка - один раз в 2 года;

контрольная закупка - один раз в 2 года;

документарная проверка - один раз в 2 года;

в) для категории значительного риска - одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий:

инспекционный визит - один раз в 3 года;

выездная проверка - один раз в 3 года;

контрольная закупка - один раз в 3 года;

документарная проверка - один раз в 3 года;

г) для категории среднего риска - одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий:

инспекционный визит - один раз в 5 лет;

выездная проверка - один раз в 5 лет;

контрольная закупка - один раз в 5 лет;

документарная проверка - один раз в 5 лет;

д) для категории умеренного риска - одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий:

инспекционный визит - один раз в 6 лет;

выездная проверка - один раз в 6 лет;

контрольная закупка - один раз в 6 лет;

документарная проверка - один раз в 6 лет.

15. В отношении объектов контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.

 

III. Профилактика рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям

 

16. Программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям ежегодно утверждается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

17. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения может проводить следующие профилактические мероприятия:

а) информирование;

б) обобщение правоприменительной практики;

в) объявление предостережения;

г) консультирование;

д) профилактический визит.

18. Доклад о правоприменительной практике готовится не позднее 25 февраля года, следующего за годом обобщения и анализа правоприменительной практики.

19. Доклад о правоприменительной практике утверждается приказом (распоряжением) руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и размещается на его официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") в срок до 3 рабочих дней со дня утверждения доклада.

20. При наличии у Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

21. Контролируемое лицо вправе в течение 15 рабочих дней со дня получения предостережения представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальный орган возражение в отношении указанного предостережения (далее - возражение).

22. В возражении указываются:

а) наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;

б) идентификационный номер налогоплательщика - юридического лица (индивидуального предпринимателя);

в) дата и номер предостережения, направленного в адрес юридического лица (индивидуального предпринимателя);

г) обоснование позиции в отношении указанных в предостережении действий (бездействия) юридического лица (индивидуального предпринимателя), которые приводят или могут привести к нарушению обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами.

23. Контролируемое лицо вправе приложить к возражению документы, подтверждающие обоснованность возражения, или их заверенные копии либо в согласованный срок представить их в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).

24. Возражения направляются контролируемым лицом в бумажном виде почтовым отправлением в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения), либо в виде электронного документа, оформляемого в соответствии со статьей 21 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", на указанный в предостережении адрес электронной почты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения), либо иными указанными в предостережении способами.

25. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) рассматривает возражения, по итогам рассмотрения направляет юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю) в течение 20 рабочих дней со дня получения возражения ответ в порядке, установленном статьей 21 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

26. Консультирование может осуществляться должностным лицом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) по телефону, посредством видео-конференц-связи, на личном приеме в ходе проведения профилактического мероприятия, контрольного (надзорного) мероприятия.

27. Должностные лица Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляют консультирование по следующим вопросам:

а) наличие и (или) содержание обязательных требований в сфере охраны здоровья;

б) периодичность и порядок проведения контрольных (надзорных) мероприятий;

в) порядок выполнения обязательных требований в сфере охраны здоровья;

г) выполнение предписания, выданного по итогам контрольного мероприятия.

28. Должностные лица Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляют консультирование в письменной форме по вопросам, предусмотренным подпунктом "г" пункта 27 настоящего Положения.

29. Перечень должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, осуществляющих личный прием, и время осуществления ими личного приема устанавливаются руководителем (заместителем руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Указанная информация размещается в помещениях Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в общедоступном месте и на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет".

30. В ходе консультирования не может предоставляться информация, содержащая оценку конкретного контрольного (надзорного) мероприятия, решений и (или) действий должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения), иных участников контрольного (надзорного) мероприятия, а также результаты проведенной в рамках контрольного (надзорного) мероприятия экспертизы.

31. По итогам консультирования информация в письменной форме контролируемым лицам и их представителям не предоставляется, за исключением случаев поступления запроса о предоставлении ответа в письменной форме в сроки, установленные Федеральным законом "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

32. Консультирование по однотипным обращениям контролируемых лиц и их представителей посредством размещения на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения письменного разъяснения, подписанного уполномоченным должностным лицом, осуществляется в случае регулярного поступления (более 5) обращений по вопросу соблюдения одних и тех же обязательных требований.

33. Профилактический визит проводится инспектором в форме профилактической беседы по месту осуществления деятельности контролируемого лица либо путем использования видео-конференц-связи. В ходе профилактического визита контролируемое лицо информируется об обязательных требованиях, предъявляемых к его деятельности либо к принадлежащим ему объектам контроля, их соответствии критериям риска, основаниях и о рекомендуемых способах снижения категории риска, а также о видах, содержании и об интенсивности контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых в отношении объекта контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории риска.

В случае принятия решения о проведении профилактического визита путем использования видео-конференц-связи в уведомлении указываются сведения, необходимые для установления связи между контрольным (надзорным) органом и контролируемым лицом.

34. Обязательный профилактический визит проводится в соответствии со статьей 52 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", в рабочее время, в период, устанавливаемый в уведомлении о проведении обязательного профилактического визита, и не может превышать 8 часов. При проведении обязательного профилактического визита должностными лицами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) осуществляется информирование контролируемого лица об обязательных требованиях, предъявляемых к его виду деятельности либо к принадлежащим ему объектам контроля, их соответствии критериям риска, основаниях и рекомендуемых способах снижения категории риска, а также о видах, содержании и интенсивности контрольно-надзорных мероприятий, проводимых в отношении объекта контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории риска.

35. Обязательные профилактические визиты проводятся в отношении:

а) объектов контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного риска;

б) контролируемых лиц, приступающих в течение одного года, предшествующего принятию решения о проведении обязательного профилактического визита, к осуществлению деятельности в сфере охраны здоровья (получивших лицензии, переоформивших лицензии в связи с осуществлением не указанных в ранее действовавшей лицензии работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, и (или) осуществлением медицинской деятельности по адресу, не указанному в лицензии.

36. О проведении обязательного профилактического визита контролируемое лицо должно быть уведомлено не позднее чем за 5 рабочих дней до дня его проведения.

 

IV. Осуществление государственного контроля (надзора)

 

37. Плановые контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий на очередной календарный год, согласованного с органами прокуратуры.

38. В решении о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, указываются сведения, установленные частью 1 статьи 64 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

39. Для фиксации инспектором и лицами, привлекаемыми к совершению контрольных (надзорных) действий, доказательств нарушений обязательных требований могут использоваться фотосъемка, аудио- и видеозапись в случае:

а) проведения контрольной закупки;

б) проведения выездной проверки;

в) проведения инспекционного визита.

40. Фотосъемка, аудио- и видеозапись осуществляются с использованием служебного оборудования, о чем делается запись в документах, оформляемых по результатам контрольного (надзорного) мероприятия. Материалы, полученные в результате фотосъемки, аудио- и видеозаписи, прилагаются к документам, оформляемым по итогам контрольного (надзорного) мероприятия.

Фиксация нарушений обязательных требований при помощи фотосъемки производится не менее чем двумя снимками каждого из выявленных нарушений обязательных требований.

Проведение аудио- и видеозаписи осуществляется в ходе контрольного (надзорного) мероприятия с уведомлением в начале и в конце записи о дате, месте, времени начала и окончания осуществления записи. В ходе записи подробно фиксируются и указываются место и характер выявленного нарушения обязательных требований.

41. Индивидуальный предприниматель (гражданин), являющийся контролируемым лицом, вправе представить в контрольный (надзорный) орган информацию о невозможности присутствия при проведении контрольного (надзорного) мероприятия в случае:

а) временной нетрудоспособности;

б) нахождения в служебной командировке в ином населенном пункте.

42. При осуществлении государственного контроля (надзора) проводятся следующие виды контрольных (надзорных) мероприятий:

а) документарная проверка;

б) выездная проверка;

в) контрольная закупка;

г) инспекционный визит.

43. В ходе документарной проверки рассматриваются документы контролируемых лиц, имеющиеся в распоряжении контрольного (надзорного) органа, результаты предыдущих контрольных (надзорных) мероприятий, материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях и иные документы о результатах осуществленного в отношении этих контролируемых лиц государственного контроля (надзора).

44. В ходе документарной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:

а) получение объяснений в письменной форме;

б) истребование документов;

в) экспертиза.

45. Документарная проверка, предметом которой являются сведения, составляющие государственную тайну, проводится в соответствии с положениями Закона Российской Федерации "О государственной тайне".

46. При проведении документарной проверки контрольный (надзорный) орган не вправе требовать у контролируемого лица сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки, а также сведения и документы, которые могут быть получены этим органом от иных органов.

47. Срок проведения документарной проверки устанавливается в пределах 10 рабочих дней.

48. Внеплановая документарная проверка проводится без согласования с органами прокуратуры.

49. Выездная проверка проводится по месту нахождения (осуществления деятельности) контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо объекта контроля.

50. О проведении выездной проверки контролируемое лицо уведомляется путем направления копии решения о проведении выездной проверки не позднее чем за 24 часа до ее начала в порядке, предусмотренном статьей 21 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

51. В ходе выездной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:

а) осмотр;

б) опрос;

в) получение письменных объяснений;

г) истребование документов;

д) экспертиза.

52. Срок проведения выездной проверки не может превышать 10 рабочих дней.

53. Контрольная закупка может проводиться с использованием почтовой связи, сетей электросвязи, в том числе сети "Интернет", а также сетей связи для трансляции телеканалов и (или) радиоканалов (далее - дистанционная контрольная закупка).

54. В ходе контрольной закупки может совершаться контрольное (надзорное) действие - осмотр.

55. Контрольная закупка (за исключением дистанционной контрольной закупки) должна проводиться в присутствии 2 свидетелей либо с применением видеозаписи. В случае необходимости в целях фиксации процесса контрольной закупки при ее проведении применяются фотосъемка, аудио- и видеозапись.

56. Контрольная закупка проводится без предварительного уведомления контролируемого лица.

57. Контрольная закупка проводится в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг.

58. Инспекционный визит проводится по месту нахождения (осуществления деятельности) контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо объекта контроля.

59. В ходе инспекционного визита могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:

а) осмотр;

б) опрос;

в) получение письменных объяснений;

г) истребование документов, которые в соответствии с обязательными требованиями должны находиться в месте нахождения (осуществления деятельности) контролируемого лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) либо объекта контроля.

 

V. Досудебный порядок подачи жалобы

 

60. Жалоба подается контролируемым лицом в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в электронном виде с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг и (или) регионального портала государственных и муниципальных услуг. При подаче жалобы гражданином она должна быть подписана простой электронной подписью либо усиленной квалифицированной электронной подписью. При подаче жалобы организацией жалоба должна быть подписана усиленной квалифицированной электронной подписью.

61. Жалоба подлежит рассмотрению в течение 20 рабочих дней со дня ее регистрации.

62. Жалоба на решения территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, действия (бездействие) его должностных лиц рассматривается руководителем (заместителем руководителя) территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Жалоба на действия (бездействие) руководителя (заместителя руководителя) территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения рассматривается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Жалоба на решения, действия (бездействие) должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения рассматривается руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

63. Контролируемые лица, права и законные интересы которых, по их мнению, были непосредственно нарушены в рамках осуществления государственного контроля (надзора), имеют право на досудебное обжалование:

а) решений о проведении контрольных (надзорных) мероприятий;

б) актов контрольных (надзорных) мероприятий, предписаний об устранении выявленных нарушений;

в) действий (бездействия) должностных лиц контрольного (надзорного) органа в рамках контрольных (надзорных) мероприятий.

64. Жалоба на решение, действия (бездействие) должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) может быть подана в течение 30 календарных дней со дня, когда контролируемое лицо узнало или должно было узнать о нарушении своих прав.

65. Жалоба на предписание Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) может быть подана в течение 10 рабочих дней со дня получения контролируемым лицом предписания.

В случае пропуска по уважительной причине срока подачи жалобы этот срок по ходатайству лица, подающего жалобу, может быть восстановлен Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).

Лицо, подавшее жалобу, до принятия решения по жалобе может отозвать ее. При этом повторное направление жалобы по тем же основаниям не допускается.

Жалоба может содержать ходатайство о приостановлении исполнения обжалуемого решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).

66. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) в срок не позднее 2 рабочих дней со дня регистрации жалобы принимает решение:

а) о приостановлении исполнения обжалуемого решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения);

б) об отказе в приостановлении исполнения обжалуемого решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).

67. Информация о решении, указанном в пункте 66 настоящего Положения, направляется лицу, подавшему жалобу, в течение одного рабочего дня со дня принятия решения.

 

Информация об изменениях:

Положение дополнено разделом VI с 8 декабря 2021 г. - Постановление Правительства России от 30 ноября 2021 г. N 2104

VI. Ключевой показатель государственного контроля (надзора) и его целевые значения

 

68. Ключевым показателем государственного контроля (надзора) является количество умерших с установленным по результатам проведенного патолого-анатомического вскрытия расхождением диагноза на 10000 случаев патолого-анатомических вскрытий за отчетный год, целевое значение которого за 2022 год составляет 570, за 2023 год - 550, за 2024 год - 530 и за 2025 год - 510.

69. Значение ключевого показателя рассчитывается на основании статистических данных годовой формы федерального статистического наблюдения N 14 "Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях", утверждаемой Федеральной службой государственной статистики.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ
к Положению о
федеральном государственном
контроле (надзоре)
качества и безопасности
медицинской деятельности

 

Критерии
отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска

 

I. Общие положения

 

1. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) отнесение деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (далее соответственно - контролируемые лица, объекты контроля), к определенной категории риска осуществляется в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований в соответствии с разделом II настоящего документа и с учетом критериев возможного несоблюдения обязательных требований в соответствии с разделом III настоящего документа.

2. Отнесение объектов контроля к определенной категории риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в едином реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности.

 

II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований

 

3. Объекты контроля с учетом тяжести потенциальных негативных последствий и вероятности несоблюдения ими обязательных требований, выраженных в показателе риска К, определяемом в соответствии с пунктами 5 и 6 настоящего документа (далее - показатель риска К), подлежат отнесению к следующим категориям риска:

а) чрезвычайно высокий риск в случае, если показатель риска К составляет свыше 453900;

б) высокий риск в случае, если показатель риска К составляет от 280901 до 453900;

в) значительный риск в случае, если показатель риска К составляет от 172301 до 280900;

г) средний риск в случае, если показатель риска К составляет от 89101 до 172300;

д) умеренный риск в случае, если показатель риска К составляет от 21300 до 89100;

е) низкий риск в случае, если показатель риска К составляет менее 21300.

4. Показатель риска К для объекта государственного контроля (надзора) определяется путем суммирования значения показателей риска, присвоенных выполняемым объектом контроля работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов медицинской помощи и условий ее оказания.

5. Показатели риска, присвоенные работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов и условий оказания медицинской помощи, приведены в приложении.

 

III. Критерии возможного несоблюдения обязательных требований

 

6. Объекты контроля, подлежащие отнесению в соответствии с разделом II настоящего документа к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого рисков, подлежат отнесению к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного рисков соответственно при наличии вступившего в законную силу в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта контроля к определенной категории риска, постановления о привлечении к административной ответственности с назначением административного наказания в виде административного штрафа юридическому лицу, должностным лицам за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

7. Объекты контроля, отнесенные к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного рисков, подлежат отнесению к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого рисков соответственно при следующих условиях:

а) отсутствие в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта контроля к определенной категории риска, постановлений о привлечении к административной ответственности с назначением административного наказания юридическому лицу, должностным лицам за совершение административного правонарушения, указанного в пункте 6 настоящего документа;

б) реализация контролируемым лицом мероприятий по снижению риска причинения вреда (ущерба) и предотвращению вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, наличие внедренных сертифицированных систем внутреннего контроля в соответствующей сфере деятельности, предоставление контролируемым лицом Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения доступа к своим информационным ресурсам, независимая оценка соблюдения обязательных требований, добровольная сертификация, подтверждающая повышенный необходимый уровень безопасности охраняемых законом ценностей.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ
к критериям отнесения деятельности
юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей, осуществляющих
медицинскую деятельность,
к определенной категории риска

 

Показатели риска,
присвоенные работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов и условий оказания медицинской помощи

 

Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность

Показатели риска

I. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи

1.

При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях

 

 

по акушерскому делу

385

 

по анестезиологии и реаниматологии

481

 

по вакцинации (проведению профилактических прививок)

337

 

по гистологии

192

 

по лабораторной диагностике

241

 

по лечебной физкультуре

144

 

по лечебному делу

241

 

по медико-социальной помощи

96

 

по медицинской оптике

48

 

по медицинской статистике

48

 

по медицинскому массажу

144

 

по общей практике

289

 

по рентгенологии

289

 

по сестринскому делу

289

 

по сестринскому делу в косметологии

289

 

по сестринскому делу в педиатрии

289

 

по стоматологии

337

 

по стоматологии ортопедической

337

 

по стоматологии профилактической

192

 

по физиотерапии

96

 

по функциональной диагностике

96

 

по эпидемиологии

96

2.

При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях

 

 

по вакцинации (проведению профилактических прививок)

674

 

по общей врачебной практике (семейной медицине)

674

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

289

 

по педиатрии

770

 

по терапии

674

3.

При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара

 

 

по клинической лабораторной диагностике

481

 

по общей врачебной практике (семейной медицине)

674

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

289

 

по педиатрии

770

 

по терапии

674

4.

При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях

 

 

по авиационной и космической медицине

962

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)

1925

 

по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)

1540

 

по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

1540

 

по аллергологии и иммунологии

1155

 

по анестезиологии и реаниматологии

1925

 

по водолазной медицине

962

 

по гастроэнтерологии

1155

 

по гематологии

1347

 

по гериатрии

770

 

по гистологии

770

 

по дерматовенерологии

962

 

по детской кардиологии

1540

 

по детской онкологии

1732

 

по детской урологии-андрологии

1347

 

по детской хирургии

1925

 

по детской эндокринологии

1155

 

по диетологии

385

 

по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов

577

 

по инфекционным болезням

1540

 

по кардиологии

1540

 

по клинической лабораторной диагностике

962

 

по клинической фармакологии

962

 

по колопроктологии

1540

 

по косметологии

1155

 

по лабораторной генетике

770

 

по мануальной терапии

770

 

по медицинской генетике

770

 

по медицинской статистике

192

 

по медицинской реабилитации

770

 

по неврологии

1347

 

по нейрохирургии

1925

 

по нефрологии

1347

 

по онкологии

1925

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

577

 

по ортодонтии

577

 

по остеопатии

770

 

по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)

1540

 

по офтальмологии

1540

 

по патологической анатомии

577

 

по пластической хирургии

1540

 

по профпатологии

770

 

по психиатрии

1347

 

по психиатрии-наркологии

1347

 

по пульмонологии

1347

 

по радиологии

1347

 

по ревматологии

1347

 

по рентгенологии

1155

 

по рефлексотерапии

770

 

по сердечно-сосудистой хирургии

1925

 

по стоматологии детской

1347

 

по стоматологии общей практики

1347

 

по стоматологии ортопедической

1347

 

по стоматологии терапевтической

1347

 

по стоматологии хирургической

1540

 

по сурдологии-оториноларингологии

962

 

по токсикологии

1732

 

по торакальной хирургии

1925

 

по травматологии и ортопедии

1925

 

по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов

1155

 

по ультразвуковой диагностике

962

 

по урологии

1732

 

по физиотерапии

385

 

по фтизиатрии

1540

 

по функциональной диагностике

385

 

по хирургии

1925

 

по челюстно-лицевой хирургии

1925

 

по эндокринологии

1347

 

по эндоскопии

1155

 

по эпидемиологии

385

5.

При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара

 

 

по авиационной и космической медицине

962

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)

1925

 

по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

1540

 

по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)

1540

 

по анестезиологии и реаниматологии

1925

 

по аллергологии и иммунологии

1155

 

по водолазной медицине

962

 

по гастроэнтерологии

1155

 

по гематологии

1347

 

по гериатрии

770

 

по дерматовенерологии

962

 

по детской кардиологии

1540

 

по детской онкологии

1732

 

по детской урологии-андрологии

1347

 

по детской хирургии

1925

 

по детской эндокринологии

1155

 

по диетологии

385

 

по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов

577

 

по инфекционным болезням

1540

 

по кардиологии

1540

 

по клинической лабораторной диагностике

962

 

по клинической фармакологии

962

 

по колопроктологии

1540

 

по лабораторной генетике

770

 

по лечебной физкультуре

770

 

по мануальной терапии

770

 

по медицинской генетике

770

 

по медицинской статистике

192

 

по медицинской реабилитации

770

 

по неврологии

1347

 

по нейрохирургии

1925

 

по неонатологии

1925

 

по нефрологии

1347

 

по онкологии

1925

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

577

 

по ортодонтии

577

 

по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)

1540

 

по офтальмологии

1540

 

по психиатрии

1347

 

по психиатрии-наркологии

1347

 

по пульмонологии

1347

 

по рентгенологии

1155

 

по рефлексотерапии

770

 

по сердечно-сосудистой хирургии

1925

 

по стоматологии детской

1347

 

по стоматологии ортопедической

1347

 

по стоматологии терапевтической

1347

 

по стоматологии хирургической

1540

 

по сурдологии-оториноларингологии

962

 

по травматологии и ортопедии

1925

 

по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов

1155

 

по трансфузиологии

1925

 

по ультразвуковой диагностике

962

 

по урологии

1732

 

по физиотерапии

385

 

по фтизиатрии

1540

 

по функциональной диагностике

385

 

по хирургии

1925

 

по челюстно-лицевой хирургии

1925

 

по эндокринологии

1347

 

по эндоскопии

1155

 

по эпидемиологии

385

II. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи

1.

При оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара

 

 

по авиационной и космической медицине

1444

 

по акушерскому делу

2310

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)

2887

 

по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

2310

 

по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)

2310

 

по аллергологии и иммунологии

1732

 

по анестезиологии и реаниматологии

2887

 

по водолазной медицине

1444

 

по гастроэнтерологии

1732

 

по гематологии

2021

 

по гериатрии

1155

 

по гистологии

1155

 

по дерматовенерологии

1444

 

по детской кардиологии

2310

 

по детской онкологии

2598

 

по детской урологии-андрологии

2021

 

по детской хирургии

2887

 

по детской эндокринологии

1732

 

по диетологии

577

 

по забору гемопоэтических стволовых клеток

866

 

по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов

866

 

по инфекционным болезням

2310

 

по кардиологии

2310

 

по клинической лабораторной диагностике

1444

 

по клинической фармакологии

1444

 

по колопроктологии

2310

 

по лабораторной генетике

1155

 

по лабораторной диагностике

1444

 

по лечебной физкультуре

866

 

по мануальной терапии

1154

 

по медицинской генетике

1155

 

по медицинской оптике

289

 

по медицинской реабилитации

1155

 

по медицинской статистике

289

 

по медицинскому массажу

866

 

по неврологии

2021

 

по нейрохирургии

2887

 

по неонатологии

2887

 

по нефрологии

2021

 

по общей практике

1732

 

по онкологии

2887

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

866

 

по ортодонтии

866

 

по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)

2310

 

по офтальмологии

2310

 

по патологической анатомии

866

 

по педиатрии

2310

 

по психиатрии

2021

 

по психиатрии-наркологии

2021

 

по пульмонологии

2021

 

по радиологии

2021

 

по радиотерапии

2021

 

по ревматологии

2021

 

по рентгенологии

1732

 

по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению

2887

 

по рефлексотерапии

1155

 

по сердечно-сосудистой хирургии

2887

 

по сестринскому делу

1732

 

по сестринскому делу в педиатрии

1732

 

по стоматологии детской

2021

 

по стоматологии ортопедической

2021

 

по стоматологии терапевтической

2021

 

по стоматологии хирургической

2310

 

по сурдологии-оториноларингологии

1444

 

по терапии

2021

 

по торакальной хирургии

2887

 

по травматологии и ортопедии

2887

 

по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов

1732

 

по трансфузиологии

2887

 

по ультразвуковой диагностике

1444

 

по урологии

2598

 

по физиотерапии

577

 

по фтизиатрии

2310

 

по функциональной диагностике

577

 

по хирургии

2887

 

по хирургии (комбустиологии)

2887

 

по челюстно-лицевой хирургии

2887

 

по эндокринологии

2021

 

по эндоскопии

1732

 

по эпидемиологии

577

2.

При оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях

 

 

по авиационной и космической медицине

2647

 

по акушерскому делу

4234

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)

5293

 

по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)

4234

 

по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

4234

 

по аллергологии и иммунологии

3176

 

по анестезиологии и реаниматологии

5293

 

по вакцинации (проведению профилактических прививок)

3705

 

по водолазной медицине

2647

 

по гастроэнтерологии

3176

 

по гематологии

3705

 

по гериатрии

2117

 

по гистологии

2117

 

по дерматовенерологии

2647

 

по детской кардиологии

4234

 

по детской онкологии

4764

 

по детской урологии-андрологии

3705

 

по детской хирургии

5293

 

по детской эндокринологии

3176

 

по диетологии

1059

 

по забору гемопоэтических стволовых клеток

1588

 

по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов

1588

 

по изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации

4234

 

по инфекционным болезням

4234

 

по кардиологии

4234

 

по клинической лабораторной диагностике

2647

 

по клинической фармакологии

2647

 

по колопроктологии

4234

 

по лабораторной генетике

2117

 

по лабораторной диагностике

2647

 

по лечебной физкультуре

1588

 

по мануальной терапии

2117

 

по медицинской генетике

2117

 

по медицинской оптике

529

 

по медицинской реабилитации

2117

 

по медицинской статистике

529

 

по медицинскому массажу

1588

 

по медицинской микробиологии

2113

 

по неврологии

3705

 

по нейрохирургии

5283

 

по неонатологии

5283

 

по нефрологии

3705

 

по общей практике

3176

 

по онкологии

5293

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

1588

 

по ортодонтии

1588

 

по остеопатии

2117

 

по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)

4234

 

по офтальмологии

4234

 

по патологической анатомии

1588

 

по педиатрии

4234

 

по пластической хирургии

4234

 

по профпатологии

2117

 

по психиатрии

3705

 

по психиатрии-наркологии

3705

 

по пульмонологии

3705

 

по радиологии

3705

 

по радиотерапии

3705

 

по реаниматологии

5293

 

по ревматологии

3705

 

по рентгенологии

3176

 

по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению

5293

 

по рефлексотерапии

2117

 

по сердечно-сосудистой хирургии

5293

 

по сестринскому делу

3176

 

по сестринскому делу в педиатрии

3177

 

по стоматологии детской

3705

 

по стоматологии ортопедической

3705

 

по стоматологии терапевтической

3705

 

по стоматологии хирургической

4234

 

по сурдологии-оториноларингологии

2647

 

по терапии

3705

 

по токсикологии

4764

 

по торакальной хирургии

5293

 

по травматологии и ортопедии

5293

 

по транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга

3176

 

по транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации

3176

 

по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов

3176

 

по трансфузиологии

5293

 

по ультразвуковой диагностике

2647

 

по урологии

4764

 

по физиотерапии

1059

 

по фтизиатрии

4234

 

по функциональной диагностике

1059

 

по хирургии

5293

 

по хирургии (комбустиологии)

5293

 

по хранению гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга

2647

 

по челюстно-лицевой хирургии

5293

 

по эндокринологии

3705

 

по эндоскопии

3176

 

по эпидемиологии

1059

3.

При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара

 

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)

4812

 

по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

3849

 

по онкологии

4812

 

по ревматологии

3368

4.

При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях

 

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)

4812

 

по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

3849

 

по гастроэнтерологии

2887

 

по гематологии

3368

 

по дерматовенерологии

2406

 

по детской кардиологии

3849

 

по детской онкологии

4331

 

по детской урологии-андрологии

3368

 

по детской хирургии

4812

 

по детской эндокринологии

2887

 

по кардиологии

3849

 

по колопроктологии

3849

 

по медицинской генетике

1925

 

по неврологии

3368

 

по нейрохирургии

4812

 

по неонатологии

4812

 

по нефрологии

3368

 

по онкологии

4812

 

по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)

3849

 

по оториноларингологии (кохлеарной имплантации)

3849

 

по офтальмологии

3849

 

по педиатрии

3849

 

по ревматологии

3368

 

по сердечно-сосудистой хирургии

4812

 

по торакальной хирургии

4812

 

по травматологии и ортопедии

4812

 

по трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток

4331

 

по урологии

4331

 

по хирургии (комбустиологии)

4812

 

по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей)

4812

 

по челюстно-лицевой хирургии

4812

 

по эндокринологии

3368

III. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи

1.

При оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации

 

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

1010

 

по медицинской статистике

337

 

по скорой медицинской помощи

3031

2.

При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи

 

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)

3849

 

по анестезиологии и реаниматологии

3849

 

по гематологии

2695

 

по детской кардиологии

3080

 

по детской онкологии

3465

 

по детской урологии-андрологии

2695

 

по детской хирургии

3849

 

по детской эндокринологии

2310

 

по инфекционным болезням

3080

 

по кардиологии

3080

 

по неврологии

2695

 

по нейрохирургии

3849

 

по неонатологии

3849

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

1155

 

по офтальмологии

3080

 

по педиатрии

3080

 

по психиатрии

2695

 

по психиатрии-наркологии

2695

 

по реаниматологии

3849

 

по сердечно-сосудистой хирургии

3849

 

по терапии

2695

 

по токсикологии

3465

 

по торакальной хирургии

3849

 

по травматологии и ортопедии

3849

 

по урологии

3465

 

по хирургии

3849

 

по хирургии (комбустиологии)

3849

 

по челюстно-лицевой хирургии

3849

 

по эндокринологии

2695

 

по эндоскопии

2310

3.

При оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях

 

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

1010

 

по медицинской статистике

337

 

по скорой медицинской помощи

3031

4.

При оказании скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях

 

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)

3368

 

по анестезиологии и реаниматологии

3368

 

по инфекционным болезням

2695

 

по кардиологии

2695

 

по неврологии

2358

 

по нейрохирургии

3368

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

1010

 

по педиатрии

2695

 

по психиатрии

2358

 

по психиатрии-наркологии

2358

 

по реаниматологии

3368

 

по терапии

2358

 

по токсикологии

3031

 

по травматологии и ортопедии

3368

5.

При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи)

 

 

по анестезиологии и реаниматологии

3368

 

по клинической лабораторной диагностике

1684

 

по лабораторной диагностике

1684

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

1010

 

по общей практике

2021

 

по рентгенологии

2021

 

по сестринскому делу

2021

 

по скорой медицинской помощи

3031

 

по ультразвуковой диагностике

1684

 

по эндоскопии

2021

IV. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании паллиативной медицинской помощи

1.

При оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях

 

 

по анестезиологии и реаниматологии

962

 

по гематологии

674

 

по гериатрии

385

 

по детской кардиологии

770

 

по детской онкологии

866

 

по детской эндокринологии

577

 

по инфекционным болезням

770

 

по кардиологии

770

 

по клинической лабораторной диагностике

481

 

по колопроктологии

770

 

по лабораторной диагностике

481

 

по лечебной физкультуре

289

 

по медико-социальной помощи

192

 

по медицинскому массажу

289

 

по медицинской реабилитации

385

 

по медицинской статистике

96

 

по неврологии

674

 

по нефрологии

674

 

по общей практике

577

 

по онкологии

962

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

289

 

по педиатрии

770

 

по психиатрии

674

 

по психиатрии-наркологии

674

 

по рентгенологии

577

 

по сестринскому делу

577

 

по сестринскому делу в педиатрии

577

 

по терапии

674

 

по травматологии и ортопедии

962

 

по урологии

866

 

по физиотерапии

192

 

по хирургии

962

 

по эндокринологии

674

2.

При оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях

 

 

по анестезиологии и реаниматологии

962

 

по гематологии

674

 

по гериатрии

385

 

по детской кардиологии

770

 

по детской онкологии

866

 

по детской эндокринологии

577

 

по диетологии

192

 

по инфекционным болезням

770

 

по кардиологии

770

 

по клинической лабораторной диагностике

481

 

по колопроктологии

770

 

по лечебной физкультуре

289

 

по лабораторной диагностике

481

 

по медико-социальной помощи

192

 

по медицинской статистике

96

 

по медицинской реабилитации

385

 

по неврологии

674

 

по нефрологии

674

 

по общей практике

577

 

по онкологии

962

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

289

 

по патологической анатомии

289

 

по педиатрии

770

 

по психиатрии

674

 

по психиатрии-наркологии

674

 

по сестринскому делу

577

 

по сестринскому делу в педиатрии

577

 

по терапии

674

 

по травматологии и ортопедии

962

 

по трансфузиологии

962

 

по урологии

866

 

по рентгенологии

577

 

по физиотерапии

192

 

по хирургии

962

 

по эндокринологии

674

V. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении

 

по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)

481

 

по акушерскому делу

385

 

по аллергологии и иммунологии

289

 

по гастроэнтерологии

289

 

по гериатрии

192

 

по дерматовенерологии

241

 

по детской кардиологии

385

 

по детской урологии-андрологии

337

 

по детской хирургии

481

 

по детской эндокринологии

289

 

по диетологии

96

 

по кардиологии

385

 

по клинической лабораторной диагностике

241

 

по колопроктологии

385

 

по лабораторной диагностике

241

 

по лечебной физкультуре

144

 

по мануальной терапии

192

 

по медицинской реабилитации

192

 

по медицинской статистике

48

 

по медицинскому массажу

144

 

по неврологии

337

 

по нефрологии

337

 

по общей практике

289

 

по организации здравоохранения и общественному здоровью

144

 

по остеопатии

192

 

по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)

385

 

по офтальмологии

385

 

по педиатрии

385

 

по профпатологии

192

 

по пульмонологии

337

 

по ревматологии

337

 

по рентгенологии

289

 

по рефлексотерапии

192

 

по сестринскому делу

289

 

по сестринскому делу в педиатрии

289

 

по стоматологии

337

 

по стоматологии детской

337

 

по стоматологии общей практики

337

 

по стоматологии терапевтической

337

 

по стоматологии хирургической

385

 

по сурдологии-оториноларингологии

241

 

по терапии

337

 

по травматологии и ортопедии

481

 

по ультразвуковой диагностике

241

 

по урологии

433

 

по физиотерапии

96

 

по фтизиатрии

385

 

по функциональной диагностике

96

 

по хирургии

481

 

по эндокринологии

337

 

по эндоскопии

289

 

по эпидемиологии

96

VI. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз

1.

При проведении медицинских осмотров

 

 

по медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)

289

 

по медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)

289

 

по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым)

289

 

по медицинским осмотрам профилактическим

241

2.

При проведении медицинских освидетельствований

 

 

по медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители

192

 

по медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции

289

 

по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации

289

 

по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством

337

 

по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием

337

 

по медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)

289

 

по психиатрическому освидетельствованию

289

3.

При проведении медицинских экспертиз

 

 

по военно-врачебной экспертизе

241

 

по врачебно-летной экспертизе

241

 

по медико-социальной экспертизе

48

 

по судебно-медицинской экспертизе

48

 

амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе

48

 

стационарной судебно-психиатрической экспертизе

48

 

по экспертизе качества медицинской помощи

48

 

по экспертизе профессиональной пригодности

96

 

по экспертизе временной нетрудоспособности

48

 

по экспертизе связи заболевания с профессией

48

VII. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях

 

по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов

289

 

С 1 июля 2021 г. для Росздравнадзора устанавливаются новые правила контроля (надзора) в сфере качества и безопасности меддеятельности. Они заменят правила 2012 г.

Проверяется соблюдение медиками, фармацевтами, соответствующими организациями и ИП, фондами ОМС обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.

Также проверяют соблюдение лицензионных требований при осуществлении меддеятельности.

Предусмотрено применение риск-ориентированного подхода. Приведены соответствующие критерии.


Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности"


Вступает в силу с 1 июля 2021 г., за исключением абзаца десятого подпункта "а" пункта 3 Положения, утвержденного настоящим постановлением, который вступает в силу с 1 января 2022 г.

Абзац четвертый подпункта "а" пункта 3 Положения, утвержденного настоящим постановлением, действует до 1 января 2022 г.


Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 1 июля 2021 г. N 0001202107010075, в Собрании законодательства Российской Федерации от 5 июля 2021 г. N 27 (часть III) ст. 5426


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2104

Изменения вступают в силу с 8 декабря 2021 г. и 1 марта 2022 г.