Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 13 декабря 2021 г. N 3361 "Об организации проведения лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) в амбулаторных условиях на территории Новосибирской области" (с изменениями и дополнениями) (документ утратил силу)

Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 13 декабря 2021 г. N 3361
"Об организации проведения лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) в амбулаторных условиях на территории Новосибирской области"

С изменениями и дополнениями от:

25 января 2022 г.

ГАРАНТ:

Приказом Минздрава Новосибирской области от 23 марта 2022 г. N 943 настоящий документ признан утратившим силу с 23 марта 2022 г.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19", санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-2019), утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 N 15, а также в целях снижения рисков распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Новосибирской области, приказываю:

1. Утвердить:

1) схему маршрутизации биоматериала для проведения лабораторного исследования на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) (далее - COVID-19) методом полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) согласно приложению N 1, к настоящему приказу;

2) форму направления на исследование COVID-19, согласно приложению N 2, к настоящему приказу;

3) требования к отбору биологического материала согласно приложению N 4, к настоящему приказу;

4) форму сведения о контингентах детей и взрослых согласно приложению N 5 к настоящему приказу.

Информация об изменениях:

Пункт 2 изменен с 25 января 2022 г. - Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 25 января 2022 г. N 141

См. предыдущую редакцию

2. Главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Городская инфекционная клиническая больница N 1" (далее - ГБУЗ НСО "ГИКБ N 1") Поздняковой Л.Л., главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Государственная Новосибирская областная клиническая больница" (далее - ГБУЗ НСО "ГНОКБ") Юданову А.В., главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Детская городская клиническая больница N 3" (далее - ГБУЗ НСО "ДГКБ N 3") Комиссаровой Т.В., главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Новосибирский клинический центр крови" (далее - ГБУЗ НСО "НКЦК") Моор Ю.В., главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая больница N 2" (далее - ГБУЗ НСО "ГКБ N 2") Шпагиной Л. А., главному врачу государственного автономного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая поликлиника N 1" (далее - ГАУЗ НСО "ГКП N 1") Дорофееву С.Б., главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Городская клиническая больница N 11" (далее - ГБУЗ НСО "ГКБ N 11") Величко А.Я., главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Новосибирский областной клинический кожно-венерологический диспансер" (далее - ГБУЗ НСО "НОККВД") Онипченко В.В. обеспечить, директору Федерального государственного бюджетного научного учреждения "Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины" (далее - ФИЦ ФТМ) Воеводе М.И., генеральному директору общества с ограниченной ответственностью "Инвитро-Сибирь" (далее - ООО "Инвитро-Сибирь") Хамидулину А.С., главному врачу частного учреждения здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Новосибирск" (далее - ЧУЗ "КБ "РЖД-медицина" г. Новосибирск") Шмерко П.С., директору Федерального государственного бюджетного учреждения науки "Институт химической биологии и фундаментальной медицины" Сибирского отделения Российской академии наук (далее - ФГБУН "ИХБФМ" СО РАН) Пышному Д.В., главному врачу общества с ограниченной ответственностью "Центр персонализированной медицины" (далее - ООО "ЦПМ") Трубицыной Е.С., директору общества с ограниченной ответственностью "Медико-биологический союз - Технология" (далее - ООО "МБС-Диагностика") Малышкину М.Ф., генеральному директору акционерного общества "Управляющая компания "Научно-технологический парк в сфере биотехнологий" (далее - АО УК "Научно-технологический парк в сфере биотехнологий") Иванову А.М., начальнику Главного управления Федеральной службы исполнения наказаний Российской Федерации по Новосибирской области Попето А. Л., генеральному директору общества с ограниченной ответственностью "Лаборатория Гемотест" (далее - ООО "Лаборатория Гемотест") Газиеву P.P., директору общества с ограниченной ответственностью "Ситилаб-Сибирь" (далее - ООО "Ситилаб-Сибирь") Трамбачеву С.И., генеральному директору общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "Хеликс" (далее - ООО "НПФ "Хеликс") Ардрейчуку Ю.В., генеральному директору акционерного общества Медицинский центр "Авиценна" (далее - АО МЦ "Авиценна") Телиной Е.В., директору закрытого акционерного общества "Клиника Санитас" (далее - ЗАО "Клиника Санитас") Андрушкевичу М.М. ... рекомендовано обеспечить:

1) допуск специалистов к работе с тест-системами для диагностики COVID-19 только после проведения инструктажа сотрудниками лаборатории особо-опасных инфекций Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирский области" (далее - ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области");

2) ежедневное предоставление до 11.00 отчетности о проведенных исследованиях методом полимеразной цепной реакции на COVID-19, полученных положительных результатах и остатках тест-систем (далее - отчеты):

а) в соответствующих электронных формах:

- https://reports.fcgie.ru/app/form?id=19;

- https://reports.fcgie.ru/app/form?id=47;

- https://reports.fcgie.ru/app/form?id=69;

- https://reports.fcgie.ru/app/form?id=49;

б) направление отчетов в Управление Роспотребнадзора по Новосибирской области на адрес электронной почты (e-mail: covid.54rpn@yandex.ru);

в) направление отчетов в лабораторию особо-опасных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирский области" (по адресу: г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, 7а, на адрес электронной почты: covid.cgnso@yandex.ru);

г) направление отчетов в министерство здравоохранения Новосибирской области на адрес электронной почты (e-mail: vap@nso.ru, mvis@nso.ru);

д) внесение сведений о проведенных исследованиях в Медицинскую информационную систему Новосибирской области (далее - МНС НСО);

3) соблюдение требований, установленных СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (далее - Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21);

4) соблюдение правил упаковки, транспортирования материала в соответствии с требованиями к порядку учета патогенных биологических агентов (далее - ПБА) I-IV групп в организациях, осуществляющих деятельность, связанную с использованием ПБА I-IV групп, Правилами СанПиН 3.3686-21;

5) прием биологического материала для проведения лабораторных исследований от медицинских организаций согласно приложению N 1 к настоящему приказу, по направлению лечащего врача;

6) выполнение лабораторного исследования на COVID-19 не позднее 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию;

7) по завершению лабораторных исследований в течении 24 часов:

а) предоставление результатов в медицинские организации, направившие биологический материал, любым из доступных способов;

б) информирование лица, в отношении которого проведено исследование любым из способов информирования (звонок по номеру телефона, смс-оповещение, направление сообщения на адрес электронной почты);

8) в случаях невозможности предоставления результатов медицинским организациям в установленный настоящим приказом срок необходимо в течение 24 часов информировать министерство здравоохранения Новосибирской области (контактное лицо: Точиева Петимат Исаевна, адрес электронной почты vap@nso.ru) о причинах не предоставления, количестве, категории материала, даты поступления материала в лабораторию и наименование направившей медицинской организации;

9) в случае возникновения проблемы доставки биологического материала медицинской организацией в установленную приложением N 1 настоящего приказа лабораторию, по предварительной договоренности с министерством здравоохранения Новосибирской области при обеспечении сроков предоставления результатов, утвержденных настоящим приказом, возможен прием материала от медицинских организаций вне зависимости от прикрепления в соответствии с приложением N 1 настоящего приказа.

3. При оказании первичной медико-санитарной помощи руководителям государственных медицинских организаций Новосибирской области (далее - МО НСО) обеспечить, руководителям медицинских организаций иных форм собственности, участвующих в Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Новосибирской области, рекомендовано обеспечить:

1) забор биологического материала на COVID-19 и его доставку (не превышая время доставки материала для исследования на COVID-19 в лабораторию 24 часа с момента его отбора) в лаборатории, указанные в приложении N 1 к настоящему приказу, с соблюдением требований санитарно-противоэпидемических правил в соответствии с Временными рекомендациями по лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19), направленными письмом Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.01.2020 N 02/706-2020-27;

2) проведение забора биологического материала от категории лиц, перечисленных в приложении N 1 к настоящему приказу, с обязательной цветовой маркировкой и обозначением количества материала на контейнере (термосе), указанной в приложении N 3 к настоящему приказу, согласно территориальному прикреплению;

3) оформление направления на исследование COVID-19 (далее - направление) согласно приложению N 2 к настоящему приказу, в том числе в МИС НСО, с приложением распечатанного статистического талона пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма 025-1/у);

4) обязательное указание в реестре для загрузки предзаказов (предоставляется лабораториями для медицинских организаций) и при оформлении направления номера сотового телефона и адреса электронной почты пациента с целью оперативного получения результата анализа на COVID-19 пациентом от лаборатории;

5) после поступления результат анализа на COVID-19 незамедлительно в течение 24 часов информировать пациента о результате лабораторного исследования на COVID-19 наиболее быстрым способов информирования (звонок по номеру телефона, смс-оповещение, направление сообщения на адрес электронной почты);

6) обязательное внесение:

а) в Федеральный регистр лиц, больных COVID-19, сведений о результатах лабораторных исследований на COVID-19 во вкладке "Сведения о лабораторных исследованиях" в течение 2-х часов после получения результата;

б) результатов лабораторных исследований в первичную медицинскую документацию, в том числе в МИС НСО;

7) ведение медицинской документации, в том числе в МИС НСО, о случае оказания медицинской помощи, в рамках которого осуществляется проведение лабораторного исследования на COVID-19;

8) соблюдение требований, установленных Санитарными правилами и нормами СанПиН 3.3686-21;

9) направление в лабораторию особо опасных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области" ежедневно с понедельника по пятницу с 9.00 до 11.00 с приложением сопроводительных документов (направление, акт упаковки, распоряжение о передачи ПБА за пределы организации, сопроводительное письмо) в соответствии Требованиями к отбору биологического материала, указанными в приложении N 4 к настоящему приказу и Санитарными правилами и нормами СанПиН 3.3686-21, а также направления сведений о контингентах детей и взрослых согласно приложению N 5 к настоящему приказу, биологического материала от следующих категорий:

а) лиц с подозрением на повторное инфицирование COVID-19;

б) лиц, инфицированных COVID-19 (с признаками и без признаков заболевания), спустя 30 и более дней после двукратной вакцинации;

в) всех клинически тяжелых случаев у детей до 5 лет;

г) всех лиц с нетипичным течением заболевания (длительная вирусемия более 21 дня, наличие симптомов со стороны ЖКТ, нервной системы и др.) без сопутствующей патологии;

д) 3-5 контактных лиц из крупных эпидемических очагов, с одновременным выявлением 20 и более случаев;

е) лиц, прибывших из-за границы с наличием симптомов инфекционного заболевания, в течении последних 14 дней;

ж) лиц, контактировавших с заразившимися COVID-19 прибывшими из-за границы (в течение 14 дней со дня прибытия на территорию Российской Федерации или нахождения в непосредственном контакте с больным);

з) лиц с положительным результатом ПЦР с пороговым циклом (ct) не более 20.

4. Транспортировка биологического материала для проведения исследования на COVID-19 в лаборатории медицинских организаций и организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, указанные в схеме маршрутизации производится силами медицинских организаций, осуществивших взятие (отбор) биологического материала, с соблюдением порядка транспортировки диагностического материала, установленного Временными методическими рекомендациями "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 13.1 (17.11.2021)", утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации.

5. Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области" Семеновой Е.В. рекомендовать принимать биологический материал на лабораторное исследование на COVID-19 по направлению и с обязательным предоставлением результата направившей медицинской организации.

6. Директору государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области особого типа "Медицинский информационно-аналитический центр" Хмелевой М.О. обеспечить подключение медицинских организаций, указанных в приложении N 1, к МПС НСО.

7. Признать утратившим силу:

1) приказ министерства здравоохранения Новосибирской области 27.11.2020 N 3022 "Об организации проведения лабораторных исследований на COVID-2019 в Новосибирской области";

2) приказ Минздрава Новосибирской области от 30.12.2020 N 3363 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 27.11.2020 N 3022";

3) приказ Минздрава Новосибирской области от 09.02.2021 N 237 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 27.11.2020 N 3022";

4) приказ Минздрава Новосибирской области от 26.02.2021 N 403 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 27.11.2020 N 3022";

5) приказ Минздрава Новосибирской области от 10.03.2021 N 482 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 27.11.2020 N 3022";

6) приказ Минздрава Новосибирской области от 13.04.2021 N 822 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 27.11.2020 N 3022";

7) приказ Минздрава Новосибирской области от 22.04.2021 N 907 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 27.11.2020 N 3022";

8) приказ Минздрава Новосибирской области от 19.05.2021 N 1112 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 27.11.2020 N 3022";

9) приказ Минздрава Новосибирской области от 11.06.2021 N 1408 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 27.11.2020 N 3022";

10) приказ Минздрава Новосибирской области от 30.06.2021 N 1599 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 27.11.2020 N 3022";

11) приказ Минздрава Новосибирской области от 27.07.2021 N 1876 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 27.11.2020 N 3022";

12) приказ Минздрава Новосибирской области от 29.09.2021 N 2501 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 27.11.2020 N 3022";

13) приказ Минздрава Новосибирской области от 07.10.2021 N 2581 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 27.11.2020 N 3022"

8. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

И.о. министр

Е.А. Аксенова