Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 7 декабря 2021 г. N ФС-КС-2/35560 О приостановлении реализации серии лекарственного препарата "Сыворотка антиадгезивная антитоксическая против эшерихиоза сельскохозяйственных животных" для ветеринарного применения

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 7 декабря 2021 г. N ФС-КС-2/35560

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Сыворотка антиадгезивная антитоксическая против эшерихиоза сельскохозяйственных животных" (серия 5, срок годности 12.2023) производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Краснодарский край), установленным требованиям по показателю "Стерильность", отобранного Северо-Западным межрегиональным Управлением Россельхознадзора.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Северо-Западного межрегионального Управления Россельхознадзора О.Г. Емцева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.12.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация производитель лекарственного препарата "Сыворотка антиадгезивная антитоксическая против эшерихиоза сельскохозяйственных животных" - ФКП "Армавирская биофабрика" (Краснодарский край) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков