Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 ноября 2021 г. N ФС-КС-2/32795 О приостановлении реализации лекарственного препарата "Триэн" производства ООО ПКФ "Гамма" (Московская область) для ветеринарного применения

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 ноября 2021 г. N ФС-КС-2/32795

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Триэн" (серия 20032021, срок годности 03.2024) производства ООО ПКФ "Гамма" (Московская область), отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям, установленным требованиям по показателям "Плотность", "массовая доля энрофлоксацина" и "маркировка.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям Е.С. Черного осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 10.12.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация производитель лекарственного препарата "Триэн" - ООО ПКФ "Гамма" (Московская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков