Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15 ноября 2021 г. N ФС-КС-2/32687 О приостановлении реализации серии лекарственного препарата "Рацидол" для ветеринарного применения

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15 ноября 2021 г. N ФС-КС-2/32687

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям по маркировке вторичной (потребительской) упаковки образца лекарственного препарата "Рацидол" (серия 16072019, срок годности 07.2022) производства ООО "Рубикон-Агро" (Республика Беларусь), отобранного Южным межрегиональным Управлением Россельхознадзора.

На основании статьи 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Южного межрегионального Управления Россельхознадзора И.А. Окорокова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 19.11.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, маркировка которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Рацидол" - ООО "Рубикон-Агро" (Республика Беларусь) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков