Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2021 г. N 01И-1653/21 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Розувастатин-СЗ" производства НАО "Северная звезда"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата "Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг" производства НАО "Северная звезда" (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619 (изменение N 2 от 18.08.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 6 от 18.08.2021), утверждением 18.08.2021 новых макетов первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 11121 в дозировке "20 мг".

А.В. Самойлова