Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2021 г. N 01И-1651/21 "Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Тадалафил-СЗ" производства НАО "Северная звезда"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата "Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг" производства НАО "Северная звезда" (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-004487-150419 (изменение N 1 от 10.06.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение N 3 от 10.06.2021), утверждением 10.06.2021 новых макетов первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 141121 в дозировке "5 мг".

А.В. Самойлова